시뮬레이션된 어려운 삽관에서 GlideScope®용 GlideRite® Stylet과 Flex-it®의 비교.
2014년 6월 25일 업데이트: John Viet Nguyen, Maisonneuve-Rosemont Hospital
시뮬레이션된 어려운 삽관에서 GlideScope®를 사용한 구강 기관 삽관을 위한 Flex-it® 굴절식 탐침과 GlideRite® 강성 탐침의 무작위 비교. 이중 맹검 무작위 대조 시험.
이 연구의 목적은 까다로운 GlideScope® 삽관 상황에서 Flex-it® Articulating Stylet 또는 GlideRite® Rigid Stylet이 더 효과적이고 덜 충격적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전 환자에게 접근하여 포함 및 제외 기준에 따라 등록합니다.
그런 다음 인구통계학적 데이터가 기록되고 이후에 환자가 무작위화됩니다(randomization.com). 그러나 그룹에 눈이 멀었습니다.
환자는 마취 유도 전에 Philadelphia® 경추 보호대와 BIS® 모니터를 착용합니다.
마취의는 무작위 그룹에 대해 눈이 멀었습니다. 잠든 환자는 일회용 블레이드가 있는 GlideScope®와 조작자가 무작위 삽관 탐침 중 하나를 사용하여 삽관합니다.
삽관 및 튜브 조작 시간, 활력 징후 및 BIS 수준은 간호사 또는 비디오 카메라를 통해 기록됩니다.
후두경 검사 시작, 튜브 조작 및 카메라 마이크로 기록된 CO2 확인에 대한 구두 단서가 제공됩니다.
환자는 현지 프로토콜에 따라 마취 후 치료실을 떠날 때 그리고 수술 후 24시간 동안 쉰 목소리와 인후통에 대해 질문을 받습니다.
그런 다음 비디오에서 데이터를 가져와 맹인 운영자가 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- 모병
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
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연락하다:
- Issam Tanoubi, MD
- 전화번호: 4558 514-252-3400
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연락하다:
- John Nguyen, MD
- 전화번호: 4558 514-252-3400
- 이메일: john.viet.nguyen@umontreal.ca
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수석 연구원:
- John Viet Nguyen, MD
-
수석 연구원:
- Issam Tanoubi, MD
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부수사관:
- Nadia Godin, Nurse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 상태 1-2
- BMI < 35
- 선택적 수술
- 전신 마취
제외 기준:
- 어려운 삽관법
- 빠른 시퀀스 삽관에 대한 적응증
- 자궁 경부 칼라에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: GRS(글라이드라이트®)
모의 어려운 기도의 GRS® 탐침을 사용한 GlideScope® 삽관
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모의 어려운 기도의 GRS® 탐침을 사용한 GlideScope® 삽관
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활성 비교기: FIS(Flex-it®)
시뮬레이션된 어려운 기도의 Flex-it® 탐침을 사용한 GlideScope® 삽관
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시뮬레이션된 어려운 기도의 Flex-it® 탐침을 사용한 GlideScope® 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관 시간
기간: 삽관 중
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후두경 검사 시작부터 EtCO2 확인까지의 시간
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삽관 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인후염/쉰 목소리
기간: 0일(수술 직후)
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0에서 3까지의 척도
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0일(수술 직후)
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인후염/쉰 목소리
기간: 1일차(수술 후 24시간)
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0에서 3까지의 척도
|
1일차(수술 후 24시간)
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언어 삽관 난이도 척도
기간: 삽관 후 15분
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1에서 10까지의 척도
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삽관 후 15분
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튜브 조작 시간
기간: 삽관 중
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튜브 조작 시작부터 EtCO2 확인까지의 시간
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삽관 중
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탐침 추출 중 저항
기간: 삽관 후 15분
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1에서 5까지의 척도
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삽관 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Viet Nguyen, MD, HMR
- 연구 책임자: Issam Tanoubi, MD, HMR
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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