Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af Flex-it® med GlideRite® Stylet for GlideScope® i simulerede vanskelige intubationer.

25. juni 2014 opdateret af: John Viet Nguyen, Maisonneuve-Rosemont Hospital

En randomiseret sammenligning af Flex-it® artikulerende stilet med GlideRite® rigid stilet til orotracheal intubation ved brug af GlideScope® i simulerede vanskelige intubationer. Et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Flex-it® Articulating Stylet eller GlideRite® Rigid Stylet er mere effektiv og mindre traumatisk i forbindelse med vanskelige GlideScope® intubationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pre-operative patienter kontaktes og indskrives i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier.

Demografiske data registreres derefter, og efterfølgende randomiseres patienten (randomization.com) men er blindet for gruppen.

Patienten udstyres med en Philadelphia® cervikal krave og en BIS® monitor før induktion af anæstesi.

Anæstesilægen er blindet over for randomiseringsgruppen. Når patienten er i søvn, intuberes ved hjælp af GlideScope® med engangsbladet og en af ​​de randomiserede intubationsstiletter af en operatør.

Intubations- og tubemanipulationstider, vitale tegn og BIS-niveau optages via en sygeplejerske eller videokamera.

Der gives verbale signaler til start af laryngoskopi, rørmanipulation og bekræftelse af CO2, som optages af kameramikrofonen.

Patienten udspørges om hæshed og ondt i halsen, når han forlader postanæstesiafdelingen i henhold til vores lokale protokol og 24 timer efter det kirurgiske indgreb.

Dataene tages derefter fra videoen og analyseres af en blindet operatør.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Rekruttering
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
        • Kontakt:
          • Issam Tanoubi, MD
          • Telefonnummer: 4558 514-252-3400
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John Viet Nguyen, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Issam Tanoubi, MD
        • Underforsker:
          • Nadia Godin, Nurse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA status 1-2
  • BMI <35
  • Elektiv kirurgi
  • Generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Svær intubation
  • Indikation for hurtig sekvens intubation
  • Kontraindikation for cervikal krave

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GRS (GlideRite®)
GlideScope® intubation med GRS® stilet af en simuleret vanskelig luftvej
Enhed: GlideScope® intubation med GRS® stilet
GlideScope® intubation med GRS® stilet af en simuleret vanskelig luftvej
Aktiv komparator: FIS (Flex-it®)
GlideScope® intubation med Flex-it® stilet af en simuleret vanskelig luftvej
Enhed: GlideScope® intubation med Flex-it® stilet
GlideScope® intubation med Flex-it® stilet af en simuleret vanskelig luftvej

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstid
Tidsramme: Under intubation
Tid fra start af laryngoskopi til bekræftelse af EtCO2
Under intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ondt i halsen/hæshed
Tidsramme: Dag 0 (umiddelbart postoperativ)
Skala fra 0 til 3
Dag 0 (umiddelbart postoperativ)
Ondt i halsen/hæshed
Tidsramme: Dag 1 (24 timer efter operationen)
Skala fra 0 til 3
Dag 1 (24 timer efter operationen)
Verbal intubationssværhedsskala
Tidsramme: 15 minutter efter intubation
Skala fra 1 til 10
15 minutter efter intubation
Tube manipulation tid
Tidsramme: Under intubation
Tid fra start af rørmanipulation til bekræftelse af EtCO2
Under intubation
Modstand under stiletudtrækning
Tidsramme: 15 minutter efter intubation
Skala fra 1 til 5
15 minutter efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Viet Nguyen, MD, HMR
  • Studieleder: Issam Tanoubi, MD, HMR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2014

Først opslået (Skøn)

27. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cér 14013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær intubation

Kliniske forsøg med GlideScope® intubation med GRS® stilet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner