Flex-it®:n vertailu GlideRite® Styletiin GlideScope®:lle simuloiduissa vaikeissa intubaatioissa.
Satunnaistettu vertailu Flex-it®-artikulointityylistä GlideRite® Rigid Styletiin orotrakeaaliseen intubaatioon käyttämällä GlideScope®-laitetta simuloiduissa vaikeissa intubaatioissa. Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen leikkausta potilasta lähestytään ja heidät rekisteröidään mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
Tämän jälkeen väestötiedot tallennetaan ja potilas satunnaistetaan (randomization.com) mutta on sokea ryhmälle.
Potilas varustetaan Philadelphia®-kauluspantalla ja BIS®-monitorilla ennen anestesian induktiota.
Anestesialääkäri on sokeutunut satunnaistusryhmään. Nukkumisen jälkeen käyttäjä intuboi potilasta käyttämällä GlideScope®-laitetta kertakäyttöisellä terällä ja yhdellä satunnaistetuista intubaatiotyyleistä.
Intubaatio- ja putken käsittelyajat, elintoiminnot ja BIS-taso tallennetaan sairaanhoitajan tai videokameran kautta.
Sanallisia vihjeitä annetaan kurkunpään tähystyksen aloittamiseen, putken käsittelyyn ja CO2:n vahvistamiseen, joka tallennetaan kameran mikrofonilla.
Potilaalta kysytään käheyttä ja kurkkukipua poistuessaan anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä paikallisen protokollamme mukaisesti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tiedot otetaan sitten videolta, ja sokea käyttäjä analysoi ne.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: John Viet Nguyen, MD
- Puhelinnumero: 4558 514-252-3400
- Sähköposti: john.viet.nguyen@umontreal.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Issam Tanoubi, MD
- Puhelinnumero: 4558 514-252-3400
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrytointi
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Ottaa yhteyttä:
- Issam Tanoubi, MD
- Puhelinnumero: 4558 514-252-3400
-
Ottaa yhteyttä:
- John Nguyen, MD
- Puhelinnumero: 4558 514-252-3400
- Sähköposti: john.viet.nguyen@umontreal.ca
-
Päätutkija:
- John Viet Nguyen, MD
-
Päätutkija:
- Issam Tanoubi, MD
-
Alatutkija:
- Nadia Godin, Nurse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-tila 1-2
- BMI < 35
- Elektiivinen leikkaus
- Nukutus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea intubaatio
- Käyttöaihe nopeaan sekvenssiintubaatioon
- Kohdunkaulan kauluksen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: GRS (GlideRite®)
GlideScope®-intubaatio GRS®-mandriinilla simuloidun vaikeiden hengitysteiden avulla
|
GlideScope®-intubaatio GRS®-mandriinilla simuloidun vaikeiden hengitysteiden avulla
|
|
Active Comparator: FIS (Flex-it®)
GlideScope®-intubaatio Flex-it®-styletillä simuloidun vaikeiden hengitysteiden avulla
|
GlideScope®-intubaatio Flex-it®-styletillä simuloidun vaikeiden hengitysteiden avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
|
Aika laryngoskoopian aloittamisesta EtCO2:n vahvistukseen
|
Intuboinnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kurkkukipu / käheys
Aikaikkuna: Päivä 0 (välittömästi leikkauksen jälkeen)
|
Asteikko 0-3
|
Päivä 0 (välittömästi leikkauksen jälkeen)
|
|
Kurkkukipu / käheys
Aikaikkuna: Päivä 1 (24 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Asteikko 0-3
|
Päivä 1 (24 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
|
Verbaalisen intuboinnin vaikeusasteikko
Aikaikkuna: 15 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Asteikko 1-10
|
15 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
|
Putken käsittelyaika
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
|
Aika putken käsittelyn aloittamisesta EtCO2:n vahvistamiseen
|
Intuboinnin aikana
|
|
Vastus mandriinin poistamisen aikana
Aikaikkuna: 15 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Asteikko 1-5
|
15 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Viet Nguyen, MD, HMR
- Opintojohtaja: Issam Tanoubi, MD, HMR
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cér 14013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GlideScope®-intubaatio GRS®-mandriinilla
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis
-
Medical University of GrazEi vielä rekrytointia
-
Korea University Anam HospitalValmis
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; Merck Sharp & Dohme LLC; AbbVieValmis