Porównanie Flex-it® z mandrynem GlideRite® dla GlideScope® w symulowanych trudnych intubacjach.
Randomizowane porównanie mandrynu przegubowego Flex-it® ze sztywnym mandrynem GlideRite® do intubacji ustno-tchawiczej przy użyciu GlideScope® w symulowanych trudnych intubacjach. Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przed operacją podchodzi się do pacjenta i rejestruje go zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia.
Dane demograficzne są następnie rejestrowane, a następnie pacjent jest randomizowany (randomization.com) ale jest ślepy na grupę.
Pacjent jest wyposażony w kołnierz szyjny Philadelphia® i monitor BIS® przed indukcją znieczulenia.
Anestezjolog nie widzi grupy randomizowanej. Po zaśnięciu pacjent jest intubowany przez operatora za pomocą GlideScope® z jednorazową łyżką i jednym z losowo dobranych mandrynów intubacyjnych.
Czasy intubacji i manipulacji rurką, parametry życiowe i poziom BIS są rejestrowane przez pielęgniarkę lub kamerę wideo.
Werbalne wskazówki są podawane do rozpoczęcia laryngoskopii, manipulacji rurką i potwierdzenia CO2, które jest rejestrowane przez mikrofon kamery.
Pacjent jest przesłuchiwany pod kątem chrypki i bólu gardła przy opuszczaniu bloku po znieczuleniu zgodnie z naszym lokalnym protokołem i 24h po zabiegu chirurgicznym.
Dane są następnie pobierane z wideo i analizowane przez zaślepionego operatora.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrutacyjny
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Kontakt:
- Issam Tanoubi, MD
- Numer telefonu: 4558 514-252-3400
-
Kontakt:
- John Nguyen, MD
- Numer telefonu: 4558 514-252-3400
- E-mail: john.viet.nguyen@umontreal.ca
-
Główny śledczy:
- John Viet Nguyen, MD
-
Główny śledczy:
- Issam Tanoubi, MD
-
Pod-śledczy:
- Nadia Godin, Nurse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan ASA 1-2
- BMI < 35
- Planowana operacja
- Ogólne znieczulenie
Kryteria wyłączenia:
- Trudna intubacja
- Wskazania do intubacji w szybkiej sekwencji
- Przeciwwskazanie do kołnierza szyjnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: GRS (GlideRite®)
Intubacja GlideScope® z mandrynem GRS® symulowanych trudnych dróg oddechowych
|
Intubacja GlideScope® z mandrynem GRS® symulowanych trudnych dróg oddechowych
|
|
Aktywny komparator: FIS (Flex-it®)
Intubacja GlideScope® z mandrynem Flex-it® symulowanych trudnych dróg oddechowych
|
Intubacja GlideScope® z mandrynem Flex-it® symulowanych trudnych dróg oddechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: Podczas intubacji
|
Czas od rozpoczęcia laryngoskopii do potwierdzenia EtCO2
|
Podczas intubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból gardła/chrypka
Ramy czasowe: Dzień 0 (bezpośrednio po operacji)
|
Skala od 0 do 3
|
Dzień 0 (bezpośrednio po operacji)
|
|
Ból gardła/chrypka
Ramy czasowe: Dzień 1 (24 godziny po operacji)
|
Skala od 0 do 3
|
Dzień 1 (24 godziny po operacji)
|
|
Skala trudności werbalnej intubacji
Ramy czasowe: 15 minut po intubacji
|
Skala od 1 do 10
|
15 minut po intubacji
|
|
Czas manipulacji tubą
Ramy czasowe: Podczas intubacji
|
Czas od rozpoczęcia manipulacji probówką do potwierdzenia EtCO2
|
Podczas intubacji
|
|
Opór podczas wyciągania mandrynu
Ramy czasowe: 15 minut po intubacji
|
Skala od 1 do 5
|
15 minut po intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John Viet Nguyen, MD, HMR
- Dyrektor Studium: Issam Tanoubi, MD, HMR
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cér 14013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .