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Flex-it® 与用于 GlideScope® 的 GlideRite® 管芯在模拟困难插管中的比较。

2014年6月25日 更新者：John Viet Nguyen、Maisonneuve-Rosemont Hospital

在模拟困难插管中使用 GlideScope® 对 Flex-it® 铰接管芯与 GlideRite® 刚性管芯进行气管插管的随机比较。双盲随机对照试验。

本研究的目的是确定在困难的 GlideScope® 插管情况下，Flex-it® 铰接管芯或 GlideRite® 刚性管芯是否更有效且创伤更小。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

根据纳入和排除标准接近并登记术前患者。

然后记录人口统计数据，然后将患者随机分组（randomization.com） 但对群体视而不见。

患者在麻醉诱导前佩戴 Philadelphia® 颈托和 BIS® 监测器。

麻醉师对随机分组不知情。 睡着后，操作员使用带有一次性刀片的 GlideScope® 和随机插管管心针之一对患者进行插管。

插管和管操作时间、生命体征和 BIS 水平通过护士或摄像机记录。

给出口头提示以开始喉镜检查、管操作和确认由摄像头麦克风记录的 CO2。

根据我们当地的规程和外科手术后 24 小时，患者在离开麻醉后监护病房时会出现声音嘶哑和喉咙痛的问题。

然后从视频中提取数据并由盲法操作员进行分析。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Issam Tanoubi, MD
  • 电话号码：4558 514-252-3400

学习地点

  • 加拿大
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
        • 招聘中
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
        • 接触：
          • Issam Tanoubi, MD
          • 电话号码：4558 514-252-3400
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • John Viet Nguyen, MD
        • 首席研究员：
          • Issam Tanoubi, MD
        • 副研究员：
          • Nadia Godin, Nurse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • ASA 状态 1-2
  • 体重指数 < 35
  • 择期手术
  • 全身麻醉

排除标准：

  • 插管困难
  • 快速顺序插管的适应症
  • 颈托的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：GRS (GlideRite®)
GlideScope® 插管与模拟困难气道的 GRS® 管心针
设备：带 GRS® 探针的 GlideScope® 插管
GlideScope® 插管与模拟困难气道的 GRS® 管心针
有源比较器：FIS (Flex-it®)
GlideScope® 插管与模拟困难气道的 Flex-it® 管心针
设备：带 Flex-it® 探针的 GlideScope® 插管
GlideScope® 插管与模拟困难气道的 Flex-it® 管心针

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
插管时间
大体时间：插管期间
从开始喉镜检查到确认 EtCO2 的时间
插管期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
喉咙痛/声音嘶哑
大体时间：第 0 天（术后即刻）
0 到 3 的比例
第 0 天（术后即刻）
喉咙痛/声音嘶哑
大体时间：第 1 天（术后 24 小时）
0 到 3 的比例
第 1 天（术后 24 小时）
口头插管难度量表
大体时间：插管后15分钟
1 到 10 的比例
插管后15分钟
试管时间
大体时间：插管期间
从管操作开始到确认 EtCO2 的时间
插管期间
探针拔出时的阻力
大体时间：插管后15分钟
1 到 5 的比例
插管后15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Maisonneuve-Rosemont Hospital

调查人员

  • 首席研究员：John Viet Nguyen, MD、HMR
  • 研究主任：Issam Tanoubi, MD、HMR

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (预期的)

2014年9月1日

研究完成 (预期的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月25日

首次发布 (估计)

2014年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月25日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Cér 14013

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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