Uma comparação do Flex-it® com o estilete GlideRite® para GlideScope® em intubações difíceis simuladas.
Uma comparação aleatória do estilete articulado Flex-it® com o estilete rígido GlideRite® para intubação orotraqueal usando o GlideScope® em intubações difíceis simuladas. Um estudo duplo-cego randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes no pré-operatório são abordados e inscritos de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.
Os dados demográficos são então registrados e depois o paciente é randomizado (randomization.com) mas está cego para o grupo.
O paciente é equipado com um colar cervical Philadelphia® e um monitor BIS® antes da indução da anestesia.
O anestesista é cego para o grupo de randomização. Uma vez adormecido, o paciente é intubado usando o GlideScope® com a lâmina de uso único e um dos estiletes de intubação aleatórios por um operador.
Os tempos de intubação e manipulação do tubo, sinais vitais e nível de BIS são registrados por uma enfermeira ou câmera de vídeo.
São dadas dicas verbais para o início da laringoscopia, manipulação do tubo e confirmação do CO2 que é registrado pelo microfone da câmera.
O paciente é questionado sobre rouquidão e dor de garganta ao deixar a unidade de cuidados pós-anestésicos de acordo com nosso protocolo local e 24 horas após o procedimento cirúrgico.
Os dados são então retirados do vídeo e analisados por um operador cego.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Recrutamento
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Contato:
- Issam Tanoubi, MD
- Número de telefone: 4558 514-252-3400
-
Contato:
- John Nguyen, MD
- Número de telefone: 4558 514-252-3400
- E-mail: john.viet.nguyen@umontreal.ca
-
Investigador principal:
- John Viet Nguyen, MD
-
Investigador principal:
- Issam Tanoubi, MD
-
Subinvestigador:
- Nadia Godin, Nurse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Status ASA 1-2
- IMC < 35
- Cirurgia eletiva
- Anestesia geral
Critério de exclusão:
- Intubação difícil
- Indicação para intubação de sequência rápida
- Contraindicação do colar cervical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: GRS (GlideRite®)
Intubação GlideScope® com estilete GRS® de uma via aérea difícil simulada
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Intubação GlideScope® com estilete GRS® de uma via aérea difícil simulada
|
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Comparador Ativo: FIS (Flex-it®)
Intubação GlideScope® com estilete Flex-it® de uma via aérea difícil simulada
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Intubação GlideScope® com estilete Flex-it® de uma via aérea difícil simulada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de intubação
Prazo: Durante a intubação
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Tempo desde o início da laringoscopia até a confirmação do EtCO2
|
Durante a intubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor de garganta/rouquidão
Prazo: Dia 0 (pós-operatório imediato)
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Escala de 0 a 3
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Dia 0 (pós-operatório imediato)
|
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Dor de garganta/rouquidão
Prazo: Dia 1 (pós-operatório de 24 horas)
|
Escala de 0 a 3
|
Dia 1 (pós-operatório de 24 horas)
|
|
Escala de dificuldade de intubação verbal
Prazo: 15 minutos após a intubação
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Escala de 1 a 10
|
15 minutos após a intubação
|
|
Tempo de manipulação do tubo
Prazo: Durante a intubação
|
Tempo desde o início da manipulação do tubo até a confirmação do EtCO2
|
Durante a intubação
|
|
Resistência durante a extração do estilete
Prazo: 15 minutos após a intubação
|
Escala de 1 a 5
|
15 minutos após a intubação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Viet Nguyen, MD, HMR
- Diretor de estudo: Issam Tanoubi, MD, HMR
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Cér 14013
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