Una comparación del Flex-it® con el estilete GlideRite® para GlideScope® en intubaciones difíciles simuladas.
Una comparación aleatoria del estilete articulado Flex-it® con el estilete rígido GlideRite® para la intubación orotraqueal utilizando el GlideScope® en intubaciones difíciles simuladas. Un ensayo controlado aleatorio doble ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes de la operación, los pacientes son abordados e inscritos de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión.
Luego se registran los datos demográficos y luego se aleatoriza al paciente (randomization.com) pero está cegado al grupo.
El paciente está equipado con un collarín cervical Philadelphia® y un monitor BIS® antes de la inducción de la anestesia.
El anestesista está cegado al grupo de aleatorización. Una vez dormido, un operador intuba al paciente utilizando el GlideScope® con la hoja de un solo uso y uno de los estiletes de intubación aleatorios.
Los tiempos de intubación y manipulación del tubo, los signos vitales y el nivel de BIS se registran a través de una enfermera o una cámara de video.
Se dan indicaciones verbales para el inicio de la laringoscopia, la manipulación del tubo y la confirmación del CO2, que se registra con el micrófono de la cámara.
Se interroga al paciente sobre ronquera y dolor de garganta al salir de la unidad de cuidados postanestésicos según nuestro protocolo local y 24 horas después del procedimiento quirúrgico.
Luego, los datos se toman del video y un operador ciego los analiza.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Reclutamiento
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
Contacto:
- Issam Tanoubi, MD
- Número de teléfono: 4558 514-252-3400
-
Contacto:
- John Nguyen, MD
- Número de teléfono: 4558 514-252-3400
- Correo electrónico: john.viet.nguyen@umontreal.ca
-
Investigador principal:
- John Viet Nguyen, MD
-
Investigador principal:
- Issam Tanoubi, MD
-
Sub-Investigador:
- Nadia Godin, Nurse
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado ASA 1-2
- IMC < 35
- Cirugia electiva
- Anestesia general
Criterio de exclusión:
- Intubación difícil
- Indicación de intubación de secuencia rápida
- Contraindicación del collarín cervical
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: GRS (GlideRite®)
Intubación GlideScope® con estilete GRS® de una vía aérea difícil simulada
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Intubación GlideScope® con estilete GRS® de una vía aérea difícil simulada
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Comparador activo: FIS (Flex-it®)
Intubación GlideScope® con estilete Flex-it® de una vía aérea difícil simulada
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Intubación GlideScope® con estilete Flex-it® de una vía aérea difícil simulada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Durante la intubación
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Tiempo desde el inicio de la laringoscopia hasta la confirmación de EtCO2
|
Durante la intubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de garganta/Ronquera
Periodo de tiempo: Día 0 (postoperatorio inmediato)
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Escala de 0 a 3
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Día 0 (postoperatorio inmediato)
|
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Dolor de garganta/Ronquera
Periodo de tiempo: Día 1 (24 h postoperatorio)
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Escala de 0 a 3
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Día 1 (24 h postoperatorio)
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|
Escala de dificultad de intubación verbal
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intubación
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Escala del 1 al 10
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15 minutos después de la intubación
|
|
Tiempo de manipulación del tubo
Periodo de tiempo: Durante la intubación
|
Tiempo desde el inicio de la manipulación del tubo hasta la confirmación de EtCO2
|
Durante la intubación
|
|
Resistencia durante la extracción del estilete
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intubación
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Escala de 1 a 5
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15 minutos después de la intubación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Viet Nguyen, MD, HMR
- Director de estudio: Issam Tanoubi, MD, HMR
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Cér 14013
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