Une comparaison du Flex-it® avec le stylet GlideRite® pour GlideScope® dans des intubations difficiles simulées.
Comparaison aléatoire du stylet articulé Flex-it® avec le stylet rigide GlideRite® pour l'intubation orotrachéale à l'aide du GlideScope® dans des intubations difficiles simulées. Un essai contrôlé randomisé en double aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En préopératoire, les patients sont approchés et inscrits selon les critères d'inclusion et d'exclusion.
Les données démographiques sont ensuite enregistrées et ensuite le patient est randomisé (randomization.com) mais est aveugle au groupe.
Le patient est équipé d'un collier cervical Philadelphia® et d'un moniteur BIS® avant l'induction de l'anesthésie.
L'anesthésiste est aveugle au groupe de randomisation. Une fois endormi, le patient est intubé à l'aide du GlideScope® avec la lame à usage unique et l'un des stylets d'intubation randomisés par un opérateur.
Les temps d'intubation et de manipulation des tubes, les signes vitaux et le niveau BIS sont enregistrés par une infirmière ou une caméra vidéo.
Des signaux verbaux sont donnés pour le début de la laryngoscopie, la manipulation du tube et la confirmation du CO2 qui est enregistré par le microphone de la caméra.
Le patient est interrogé sur l'enrouement et le mal de gorge à sa sortie de l'unité de soins post-anesthésie selon notre protocole local et 24h après l'intervention chirurgicale.
Les données sont ensuite extraites de la vidéo et analysées par un opérateur en aveugle.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Recrutement
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Contact:
- Issam Tanoubi, MD
- Numéro de téléphone: 4558 514-252-3400
-
Contact:
- John Nguyen, MD
- Numéro de téléphone: 4558 514-252-3400
- E-mail: john.viet.nguyen@umontreal.ca
-
Chercheur principal:
- John Viet Nguyen, MD
-
Chercheur principal:
- Issam Tanoubi, MD
-
Sous-enquêteur:
- Nadia Godin, Nurse
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Statut ASA 1-2
- IMC < 35
- Chirurgie élective
- Anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Intubation difficile
- Indication pour l'intubation en séquence rapide
- Contre-indication du collier cervical
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: GRS (GlideRite®)
Intubation GlideScope® avec stylet GRS® d'une voie respiratoire difficile simulée
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Intubation GlideScope® avec stylet GRS® d'une voie respiratoire difficile simulée
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Comparateur actif: FIS (Flex-it®)
Intubation GlideScope® avec stylet Flex-it® d'une voie respiratoire difficile simulée
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Intubation GlideScope® avec stylet Flex-it® d'une voie respiratoire difficile simulée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'intubation
Délai: Pendant l'intubation
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Délai entre le début de la laryngoscopie et la confirmation de l'EtCO2
|
Pendant l'intubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mal de gorge/Enrouement
Délai: Jour 0 (postopératoire immédiat)
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Échelle de 0 à 3
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Jour 0 (postopératoire immédiat)
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Mal de gorge/Enrouement
Délai: Jour 1 (24h post-opératoire)
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Échelle de 0 à 3
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Jour 1 (24h post-opératoire)
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Échelle de difficulté d'intubation verbale
Délai: 15 minutes après l'intubation
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Échelle de 1 à 10
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15 minutes après l'intubation
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Temps de manipulation du tube
Délai: Pendant l'intubation
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Temps entre le début de la manipulation du tube et la confirmation de l'EtCO2
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Pendant l'intubation
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Résistance lors de l'extraction du stylet
Délai: 15 minutes après l'intubation
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Échelle de 1 à 5
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15 minutes après l'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Viet Nguyen, MD, HMR
- Directeur d'études: Issam Tanoubi, MD, HMR
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Cér 14013
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