생체의학 기기를 통한 척수손상 환자의 근골격계, 심혈관계에서의 적응형 스포츠 연기 및 삶의 질에 관한 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용 (Adaptive sport)
2014년 6월 26일 업데이트: Izabela dos Santos Mendes, Universidade do Vale do Paraíba
가설은 카누, 핸드바이크 및 기존의 물리 치료 활동을 수행하는 것입니다. 이 그룹은 팔의 근력 향상, 하지의 저항 감소(경직), 몸통 균형 및 상지의 움직임 개선, 심혈관 기능 개선, 뼈 건강, 결과적으로 삶의 질을 향상시킵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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São José dos Campos, São Paulo, 브라질, 12244-000
- 모병
- Universidade do Vale do Paraíba
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연락하다:
- UNIVAP
- 전화번호: (12) 3947-1000
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수석 연구원:
- Elizângela Carvalho Abreu, master
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 15~40세
- 남녀의
- 부상 시간이 8개월 이상이고 흉요추 수준(T2 미만) 수준에서 하반신 마비 또는 하반신 마비가 있는 Ashwoth 수정 환자의 척도에 따라 하지에 최대 2등급의 경련을 나타내는 사람.
제외 기준:
- 나이 40세 이상
- 8개월 미만의 병변
- T2 병변 위
- 기형과 같은 근골격계 질환
- 심한 구축
- 이전에 진단된 심혈관 이상 또는 고혈압과 같은 위험 요인
- 당뇨병 및 비만, 약물 및 심장억제제 심장 자극제 사용, 흡연 및 알코올 중독자.
그룹 카누에 참여하고 수영장을 조정하는 개인의 경우 여전히 다음 제외 기준이 포함됩니다.
- 욕창 궤양
- 곰팡이 감염
- 요실금
- 염증 과정 및 신 생물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개조된 카누, 핸드바이크, 기존 물리 요법
개인은 세 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 카누 타기, 한 그룹은 핸드바이크, 다른 한 그룹은 전통적인 물리 치료입니다.
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적응형 카누 그룹은 카약을 연습하고 공과 관련된 조정 운동을 합니다. 그룹의 개인은 야외에서 핸드바이크 운동을 하고 콘이 장착된 서킷을 능가합니다. 전통적인 물리 치료 그룹의 개인은 스트레칭과 강화 운동을 할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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토크 평가
기간: 11개월 동안의 데이터 수집.
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이소키네틱 동력계 Biodex 시스템은 우세한 사지의 이두박근과 상완삼두근의 회전력을 평가하는 데 사용됩니다.
프로토콜은 팔꿈치의 굴곡 및 확장을 위한 동심 등속성 모드에서 5회 복제로 수행됩니다.
동작 범위는 80도에서 팔꿈치 확장까지이며 동력계 레버 암의 세로 중심선이 지면과 평행을 유지하는 0° 위치를 채택합니다.
개인의 팔뚝은 중립 회내전-외전 상태를 유지하고 어깨 관절은 45° 굴곡 및 외전 상태를 유지합니다.
측정 단위는 N.m입니다.
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11개월 동안의 데이터 수집.
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무릎 굴근 및 신근의 스트레칭에 대한 저항성 평가
기간: 11개월 동안
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등속 동력계 Biodex 시스템을 통해 개인은 주로 사용하는 다리의 무릎 굴곡근과 신전근 스트레칭에 대한 저항력을 테스트하게 됩니다.
테스트를 수행하기 위해 개인은 고관절과 무릎을 90°로 구부린 상태로 장비에 앉아서 안정을 유지합니다.
레버 암은 발목 복사(내측 및 외측) 축에서 2cm에 위치하며 동력계는 무릎의 굴곡-신전 운동 축과 일치합니다.
자세를 취한 후 수동 모드의 동력계는 120°/s의 각속도 및 90°의 동작 범위에서 무릎 굴곡-신전을 5회 반복하도록 트리거됩니다.
개인은 어떤 종류의 수축이나 자발적인 움직임을 수행하지 않도록 지시받을 것입니다.
측정 단위는 N.m입니다.
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11개월 동안
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무릎 신근의 근전도
기간: 11개월
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동시에, 동력계 근육 활동을 통한 하지의 톤 평가는 EMG를 통해 포착됩니다.
근전도 변수는 우세한 사지의 대퇴사두근 그룹과 관련하여 캡처됩니다.
표면 전극은 SENIAM(근육의 비침습적 평가를 위한 표면 전기 MyoGraphy)의 권장 사항에 따라 대퇴직근, 내측광근 및 외측광근의 근육 배에 배치됩니다.
EMG 신호는 2000Hz의 샘플링 주파수와 마이크로볼트 단위의 채널 단위 판독기로 획득됩니다.
데이터는 isokinetic dynamometer에 의해 수행되는 수동 운동 중 근전도 신호의 평균으로 정규화됩니다.
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11개월
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기립근의 근전도
기간: 11개월
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몸통의 기립근과 관련하여 근전도 변수도 포착됩니다.
표면 전극은 각 그룹 분석 지점에 대한 병변 수준 위의 한 세그먼트에 해당하는 척추에서 2cm 떨어진 근육 배꼽(양쪽)에 배치됩니다.
EMG 신호는 2000Hz의 샘플링 주파수와 마이크로볼트 단위의 채널 단위 판독기로 획득됩니다.
데이터는 아래에서 설명하는 힘 플랫폼 테스트를 통해 몸통이 안정화되는 동안 얻은 근전도 신호의 평균으로 정규화됩니다.
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11개월
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몸통 균형 평가
기간: 11개월
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동시에, 몸통 기립근의 EMG, 몸통 균형은 4개의 로드 셀과 2000Hz의 획득 주파수를 갖는 브라질의 EMG 시스템 브랜드인 힘 플랫폼을 사용하여 평가됩니다. 이 플랫폼은 전후방 진동을 분석합니다.
평가에서 환자는 눈을 뜨고 눈을 감은 자세로 30초 동안 하지와 상지를 몸을 따라 돌출된 상태로 플랫폼 아래에 앉습니다.
측정 단위는 Kgf입니다.
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11개월
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운동학적 분석
기간: 11개월
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상지의 움직임을 분석하기 위해 마커는 어깨 관절의 측면 중심, 측면 몸통, 팔꿈치, 손목 및 우세한 사지의 다섯 번째 중수골 머리와 같은 해부학적 랜드마크에 고정됩니다.
마커가 고정될 부위는 면과 알코올로 미리 세척하여 피부의 천연 오일을 제거하여 마커를 더 잘 고정할 수 있습니다.
비디오는 카누 및 핸드바이크 활동 중에 재생되므로 컬렉션에 맞게 조정됩니다.
비디오 카메라는 개인의 측면에 배치됩니다.
카누를 위한 모임은 클리닉 하이드로테라피에서 열리며 카약을 탄 남자와 함께 보트 풀의 움직임이 2분 동안 유사하게 진행됩니다.
그리고 핸드바이크 동작을 분석하기 위해 2분 동안 핸드바이크를 굴리며 동작을 수행하면서 촬영한다.
어깨, 팔꿈치, 손목 관절의 각도와 움직임의 속도를 분석합니다.
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11개월
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심장 박동 변이도 분석
기간: 11개월
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데이터는 심장 모니터 Polar RS 800을 통해 수집된 다음 Polar ProTrainer 소프트웨어가 장착된 마이크로컴퓨터로 전송됩니다.
스펙트럼 분석 변수를 얻기 위해 신호가 필터링되고 Matlab 6.1로 내보내져 연속 웨이블릿 변환(TWC)을 수행합니다. 저주파 - LF = 저주파, 0.04-0.15
Hz 및 고주파수 - HF = 고주파수, 0.15-0.4
Hz; 및 시간 분석 변수: HR, RR, SDNN, RMSSD 및 PNN50.
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11개월
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삶의 질 평가
기간: 11개월
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삶의 질 설문지를 평가하기 위해 World Health Organization Quality of Life의 단축 버전인 WHQOL-BREF가 사용됩니다.
이 도구는 26개의 질문으로 구성되어 있으며 그 중 24개는 신체적, 심리적, 사회적 관계 및 환경의 네 가지 영역으로 나뉩니다. 건강에 대한 만족.
모든 응답은 1점에서 5점까지의 점수 범위를 가진 등급 척도로 구성됩니다.
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11개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데이터 분석
기간: 6 개월
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데이터 분석을 위해 EMG(dynamometry and 근전도)를 사용하여 EMGworks 프로그램 3.1.1.1 델시스 분석. 동력 측정을 위해 첫 번째와 마지막 반복을 삭제하고 상지의 평균 피크 토크와 하지의 수동적 움직임에 대한 저항에 대한 평균 제곱근(RMS - 영어 평균 제곱근)을 계산합니다. 근전도 분석을 위해 4차 대역통과 필터(20-400Hz)를 사용하고 RMS 값은 각 신호에 대해 계산됩니다. 심박수 변동성은 Wavelet 원시 상태로 분석됩니다. 삶의 질 데이터 분석을 위해 응용 프로그램 Excel이 사용됩니다. 나머지 데이터는 최상의 분석 방법에 대해 제공됩니다. 통계 분석은 Bioestat 프로그램을 사용하여 수행됩니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .