Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om utspill av adaptiv idrett i muskel- og skjelettsystemet, kardiovaskulærsystemet og livskvaliteten til personer med ryggmargsskade gjennom biomedisinsk instrumentering (Adaptive sport)

26. juni 2014 oppdatert av: Izabela dos Santos Mendes, Universidade do Vale do Paraíba
Hypotesen er å oppfylle kanopadling, håndsykkel og konvensjonelle fysioterapiaktiviteter, gruppene kan vise forbedring i muskelstyrke i armene, redusert motstand i underekstremitetene (spastisitet), forbedret balanse i kroppen og bevegelser i de øvre lemmer, forbedrer kardiovaskulær funksjon, beinhelse, og følgelig forbedre livskvaliteten.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasil, 12244-000
        • Rekruttering
        • Universidade do Vale do Paraíba
        • Ta kontakt med:
          • UNIVAP
          • Telefonnummer: (12) 3947-1000
        • Hovedetterforsker:
          • Elizângela Carvalho Abreu, master

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 15-40 år
  • av begge kjønn
  • med skadetid over 8 måneder, som viser spastisitet i underekstremitetene opp til grad 2 i henhold til skalaen til Ashwoth-modifisert pasient med paraplegi eller paraparese i thoracolumbar nivå (lavere enn T2) nivåer.

Ekskluderingskriterier:

  • alder over 40 år
  • lesjon mindre enn 8 måneder
  • over T2 lesjoner
  • muskel- og skjelettlidelser som deformitet
  • alvorlig kontraktur
  • tidligere diagnostiserte kardiovaskulære abnormiteter eller risikofaktorer som hypertensjon
  • diabetes og fedme, bruk av medisiner og kardiopressiva kardioestimuladoras, røyking og alkoholikere.
  • For enkeltpersoner som deltar i gruppekanopadling og ved å tilpasse bassenget vil fortsatt inkludere følgende eksklusjonskriterier:

    • decubitus sår
    • soppinfeksjoner
    • urininkontinens
    • inflammatoriske prosesser og neoplasmer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tilpasset kanopadling, håndsykkel, konvensjonell fysioterapi
Individer er delt inn i tre grupper: en gruppetilpasset kanopadling, en gruppe håndsykler og en gruppe konvensjonell fysioterapi.

Den fagtilpassede kanogruppen vil øve på kajakken og roøvelser assosiert med ball.

Personene i gruppen vil håndsykkeltrening utendørs og overgå cirucuitos montert med kjegler.

Personer i den konvensjonelle fysioterapigruppen vil lage tøynings- og styrkeøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder dreiemoment
Tidsramme: Datainnsamling i 11 måneder.
Det isokinetiske dynamometeret Biodex System vil bli brukt til å evaluere dreiemomentet til biceps og triceps brachii i det dominerende lemmet. Protokollen vil bli utført i 5 replikater i konsentrisk isokinetisk modus for fleksjon og ekstensjon av albuen. Bevegelsesområdet er fra 80 til albueforlengelse, og inntar som 0°-posisjonen der den langsgående senterlinjen til dynamometerets spakarm vil forbli parallelt med bakken. Underarmen til individer forblir i nøytral pronasjon-supinasjon, skulderleddet opprettholdes ved 45 ° av fleksjon og abduksjon. Måleenheten vil være N.m
Datainnsamling i 11 måneder.
Evaluering av motstand mot strekking av flexorer og ekstensors kne
Tidsramme: I 11 måneder
Enkeltpersoner vil bli sendt til testing av motstand mot strekking av flexorer og ekstensors kne i det dominerende benet, gjennom isokinetisk dynamometer Biodex System. For å utføre testen forblir personen sittende og stabilisert i utstyr med hofte og kne bøyd til 90°. Spaken er plassert 2 cm fra malleoli (mediale og laterale) akser av ankelen og dynamometeret faller sammen med bevegelsesaksen for fleksjon-ekstensjon av kneet. Etter posisjonering vil dynamometeret i passiv modus utløses for å utføre 5 repetisjoner av knefleksjonsforlengelse i en vinkelhastighet på 120 °/s, og bevegelsesområde på 90 °. Enkeltpersoner vil bli bedt om å ikke utføre noen form for sammentrekning eller frivillig bevegelse. Måleenheten er N.m.
I 11 måneder
Elektromyografi av kneekstensorer
Tidsramme: 11 måneder
Samtidig vil evalueringen av tonen i underekstremitetene gjennom dynamometri muskelaktivitet fanges opp ved hjelp av EMG. Elektromyografiske variabler fanges opp i forhold til quadriceps muskelgruppen i det dominerende lemmet. Overflateelektroder plasseres på muskelbuken til rectus femoris, vastus medialis og vastus lateralis i henhold til anbefalingene fra SENIAM (Surface Electro MyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles). EMG-signalet innhentes med en samplingsfrekvens på 2000 Hz og enhetsleser av kanaler i mikrovolt. Dataene er normalisert av gjennomsnittet av elektromyografiske signaler under passiv bevegelse utført av isokinetisk dynamometer.
11 måneder
Elektromyografi av erektorstamme
Tidsramme: 11 måneder
Elektromyografiske variabler fanges også opp i forhold til erektormusklene i stammen. Overflateelektroder plasseres på muskelmagen (bilateralt), 2 cm fra ryggvirvelen, tilsvarende ett segment over lesjonsnivået for hvert gruppe analysert punkt. EMG-signalet innhentes med en samplingsfrekvens på 2000 Hz og enhetsleser av kanaler i mikrovolt. Dataene er normalisert av gjennomsnittet av elektromyografiske signaler oppnådd under stabiliseringen av stammen gjennom kraftplattformtesten, beskrevet nedenfor.
11 måneder
Evaluering av stammebalanse
Tidsramme: 11 måneder
Samtidig vil EMG av erektormusklene i stammen, trunkbalansen vurderes ved hjelp av en kraftplattform, EMG-systemmerke i Brasil, som har fire lastceller og en innsamlingsfrekvens på 2000 Hz. Denne plattformen analyserer anteroposterior oscillasjon. I evalueringen blir pasientene sittende under plattformen med fremragende underekstremiteter og øvre lemmer langs kroppen i 30 sekunder med øynene åpne og deretter med lukkede øyne. Måleenheten vil være Kgf.
11 måneder
kinematisk analyse
Tidsramme: 11 måneder
For å analysere bevegelsene til de øvre lemmer markører vil bli festet i følgende anatomiske landemerker: lateralt senter av skulderleddet, lateral trunk, albue, håndledd og femte metacarpal hode av den dominerende lem. Områdene der markørene skal festes, er tidligere rengjort med bomull og alkohol for å fjerne de naturlige oljene fra huden, noe som gir bedre fiksering av markørene. Videoene vil spilles av under aktiviteter med kanopadling og håndsykkel tilpasset samlingen. Videokameraet vil bli plassert sideveis til individet. For kanopadling samling vil bli holdt på klinikken hydroterapi og bevegelse av båt bassenget spilles på samme måte i 2 min, med fyr i kajakk. Og for å analysere bevegelsene utført for håndsykkel, vil motivene bli skutt mens de utfører bevegelser med håndsykkel på rull i 2 minutter. Leddvinklene i skulder, albue og håndledd, og bevegelsestempoet vil bli analysert.
11 måneder
Analyse av hjertefrekvensvaribilidade
Tidsramme: 11 måneder
Data vil bli samlet inn gjennom hjertemonitoren Polar RS 800 og deretter overføres til en mikrodatamaskin utstyrt med Polar ProTrainer-programvare. Signalet vil bli filtrert og eksportert til Matlab 6.1 for å utføre Continuous Wavelet Transform (TWC) for å oppnå for spektralanalysevariablene: lav frekvens - LF = lav frekvens, 0,04-0,15 Hz og høy frekvens - HF = Høy frekvens, 0,15-0,4 Hz; og en tidsanalysevariabler: HR, RR, SDNN, RMSSD og PNN50.
11 måneder
Evaluering av livskvalitet
Tidsramme: 11 måneder
For å vurdere livskvalitetsspørreskjemaet World Health Organization Quality of Life i sin forkortede versjon - WHQOL-BREF brukes. Dette instrumentet består av 26 spørsmål, hvorav 24 er delt inn i fire domener: fysiske, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø, i tillegg til disse fire områdene har instrumentet to generelle spørsmål: det ene refererer til oppfatningen av livskvalitet og andre. tilfredshet med helsen. Alle svarene er satt sammen av gradert skala med poengskår fra ett til fem poeng.
11 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dataanalyse
Tidsramme: 6 måneder

For dataanalyse brukes dynamometri og elektromyografi (EMG) til EMGworks Program 3.1.1.1 Analyse av Delsys.

For å dynamometri, slett den første og siste repetisjonen og vil bli beregnet for det gjennomsnittlige maksimale dreiemomentet til øvre ekstremitet og rotmiddelkvadrat (RMS - engelsk root mean square) for motstand mot passiv bevegelse av underekstremiteten. For elektromyografisk analyse vil det brukes et 4. ordens båndpassfilter (20-400 Hz) og RMS-verdien beregnes for hvert signal.

Hjertefrekvensvariasjonen vil bli analysert av Wavelet råtilstand.

For dataanalyse av livskvalitet brukes en applikasjon Excel.

For de resterende data vil bli gitt om hvordan best analyse.

Den statistiske analysen vil bli utført ved hjelp av programmet Bioestat

6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere