Tanulmány az adaptív sport hatásáról a csont- és izomrendszerben, a szív- és érrendszerben, valamint a gerincvelő-sérült egyének életminőségében orvosbiológiai eszközökkel (Adaptive sport)
2014. június 26. frissítette: Izabela dos Santos Mendes, Universidade do Vale do Paraíba
A hipotézis szerint a kenu, kézikerékpáros és hagyományos fizioterápiás tevékenységek teljesüléséhez a csoportok a kar izomerejének javulását, az alsó végtagok ellenállásának csökkenését (spaszticitás), a törzs egyensúlyának és a felső végtagok mozgásának javulását, a szív- és érrendszeri funkciók javulását, a csontok egészségét, és ennek következtében az életminőség javítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brazília, 12244-000
- Toborzás
- Universidade do Vale do Paraíba
-
Kapcsolatba lépni:
- UNIVAP
- Telefonszám: (12) 3947-1000
-
Kutatásvezető:
- Elizângela Carvalho Abreu, master
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15-40 éves korig
- mindkét nemből
- 8 hónapot meghaladó sérülési idővel, akiknél az alsó végtagok spasticitása 2-es fokozatig jelentkezik az Ashwoth-módosított paraplegiás vagy thoracolumbalis szintű (T2-nél alacsonyabb) paraparesises beteg skála szerint.
Kizárási kritériumok:
- 40 év feletti kor
- 8 hónapnál rövidebb elváltozás
- T2 elváltozások felett
- mozgásszervi betegségek, például deformitás
- súlyos kontraktúra
- korábban diagnosztizált szív- és érrendszeri rendellenességek vagy kockázati tényezők, például magas vérnyomás
- cukorbetegség és elhízás, gyógyszerek és kardiodepresszáns cardioestimuladorák használata, dohányzás és alkoholisták.
Azok a személyek, akik a csoportos kenuzásban és a medence adaptálásával vesznek részt, továbbra is a következő kizárási feltételeket tartalmazzák:
- decubitus fekélyek
- gombás fertőzések
- vizelettartási nehézség
- gyulladásos folyamatok és neoplazmák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: adaptált kenu, kézikerékpár, hagyományos gyógytorna
Az egyéneket három csoportra osztják: egy csoport adaptált kenu, egy kézikerékpár és egy hagyományos fizioterápia csoport.
|
Az alanyokhoz adaptált kenu csoport kajakon és labdához kötődő evezős gyakorlatokat gyakorol. A csoport tagjai a szabadban kézikerékpáros edzéseket hajtanak végre, felülmúlva a kúppal szerelt cirucuitókat. A hagyományos fizioterápiás csoportban résztvevők nyújtó és erősítő gyakorlatokat végeznek. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyomaték értékelése
Időkeret: Adatgyűjtés 11 hónapig.
|
A Biodex System izokinetikus dinamométert a domináns végtag bicepsz és tricepsz brachii forgatónyomatékának értékelésére fogják használni.
A protokollt 5 ismétlésben hajtják végre koncentrikus izokinetikus módban a könyök hajlítására és kiterjesztésére.
A mozgási tartomány 80-tól a könyök kinyúlásáig terjed, 0°-os pozíciót választva, amelyben a próbapad karjának hosszirányú középvonala párhuzamos marad a talajjal.
Az egyének alkarja semleges pronáció-szupinációban marad, a vállízületet 45°-os hajlítási és abdukciós szögben tartják.
A mértékegység N.m lesz
|
Adatgyűjtés 11 hónapig.
|
|
A térdhajlító és extensor feszítéssel szembeni ellenállás értékelése
Időkeret: 11 hónapig
|
Az egyéneket a Biodex System izokinetikus dinamométerrel tesztelik a domináns láb térdhajlítóinak és extensorainak feszítésével szembeni ellenállásának tesztelésére.
A teszt elvégzéséhez az egyén ülve és stabil állapotban maradjon olyan felszerelésben, amelyben a csípő és a térd 90°-ban be van hajlítva.
Az emelőkar 2 cm-re helyezkedik el a boka malleolus (mediális és laterális) tengelyétől, és a dinamométer egybeesik a térd hajlítási-nyújtási tengelyével.
A pozicionálás után a dinamométer passzív módban aktiválódik, hogy 5 ismétlést hajtson végre a térdhajlítás-nyújtás során 120°/s szögsebességgel és 90°-os mozgási tartományban.
Az egyéneket arra utasítják, hogy ne végezzenek semmilyen összehúzódást vagy akaratlagos mozgást.
A mértékegység az N.m.
|
11 hónapig
|
|
Térdfeszítők elektromiográfiája
Időkeret: 11 hónap
|
Ezzel egyidejűleg az alsó végtagok tónusának értékelése a dinamometriás izomaktivitáson keresztül EMG segítségével rögzítésre kerül.
Az elektromiográfiás változókat a domináns végtag négyfejű izomcsoportjához viszonyítva rögzítjük.
A felszíni elektródákat a rectus femoris, vastus medialis és vastus lateralis izomhasára helyezik a SENIAM (Surface Electro MyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles) ajánlásai szerint.
Az EMG jelet 2000 Hz-es mintavételezési frekvenciával és a csatornák mikrovoltokban mért egységnyi olvasójával veszik fel.
Az adatokat az izokinetikus dinamométerrel végzett passzív mozgás során kapott elektromiográfiás jelek átlagával normalizáljuk.
|
11 hónap
|
|
Az erektor törzsének elektromiográfiája
Időkeret: 11 hónap
|
Az elektromiográfiás változókat a törzs felállító izmaihoz viszonyítva is rögzítjük.
Felületi elektródákat helyezünk az izomhasra (kétoldalasan), a csigolyától 2 cm-re, ami megfelel a lézió szintje feletti szegmensnek minden egyes vizsgált csoportban.
Az EMG jelet 2000 Hz-es mintavételezési frekvenciával és a csatornák mikrovoltokban mért egységnyi olvasójával veszik fel.
Az adatok normalizálása a törzs stabilizálása során kapott elektromiográfiás jelek átlagával történik az alább ismertetett erőplatform teszt során.
|
11 hónap
|
|
A törzs egyensúlyának értékelése
Időkeret: 11 hónap
|
Ezzel egyidejűleg a törzs felállító izmainak EMG-jét, a törzs egyensúlyát egy erőplatform segítségével értékelik, EMG rendszermárka Brazíliában, amely négy mérőcellával és 2000 Hz-es felvételi frekvenciával rendelkezik. Ez a platform az anteroposterior oszcillációt elemzi.
Az értékelés során a betegek 30 másodpercig nyitott szemmel, majd csukott szemmel ülnek a platform alatt, kiemelkedő alsó végtagokkal és felső végtagokkal a test mentén.
Mértékegysége Kgf lesz.
|
11 hónap
|
|
kinematikai elemzés
Időkeret: 11 hónap
|
A felső végtagok mozgásának elemzéséhez a markereket a következő anatómiai tereptárgyakban rögzítjük: a vállízület laterális középpontja, laterális törzs, könyök, csukló és a domináns végtag ötödik kézközép-feje.
Azokat a területeket, ahol a markereket rögzíteni fogják, előzőleg pamuttal és alkohollal megtisztították, hogy eltávolítsák a bőrről a természetes olajokat, lehetővé téve a markerek jobb rögzítését.
A videókat a gyűjteményhez igazodó kenu és kézikerékpáros tevékenységek során játsszák le.
A videokamerát az egyénhez képest oldalra kell elhelyezni.
A kenuzáshoz a rendelőben gyülekezést tartanak hidroterápia és csónakázó medence mozgása hasonlóan 2 percig, kajakos sráccal.
A kézikerékpáron végrehajtott mozdulatok elemzéséhez pedig 2 percen keresztül kézikerékpárral, tekercsben végzett mozdulatokat készítenek az alanyok.
Elemezzük a váll, a könyök és a csukló ízületi szögeit, valamint a mozgás ütemét.
|
11 hónap
|
|
A szívfrekvencia varibilidade elemzése
Időkeret: 11 hónap
|
Az adatokat a Polar RS 800 szívmonitoron keresztül gyűjtik, majd egy Polar ProTrainer szoftverrel felszerelt mikroszámítógépre továbbítják.
A jelet kiszűrik, és a Matlab 6.1-be exportálják a folyamatos hullámtranszformáció (TWC) végrehajtásához, hogy megkapják a spektrális analízis változóit: alacsony frekvencia - LF = alacsony frekvencia, 0,04-0,15
Hz és magas frekvencia - HF = magas frekvencia, 0,15-0,4
Hz; és egy időbeli elemzési változók: HR, RR, SDNN, RMSSD és PNN50.
|
11 hónap
|
|
Az életminőség értékelése
Időkeret: 11 hónap
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kérdőívének felmérésére a WHQOL-BREF rövidített változatát használjuk.
Ez az eszköz 26 kérdésből áll, amelyek közül 24 négy területre oszlik: fizikai, pszichológiai, társas kapcsolatok és környezet, e négy terület mellett az eszköz két általános kérdést tartalmaz: az egyik az életminőség megítélésére vonatkozik, és a többi. egészséggel való elégedettség.
Minden válasz fokozatos skálából áll, egytől ötig terjedő pontszámokkal.
|
11 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adatelemzés
Időkeret: 6 hónap
|
Az adatok elemzéséhez dinamometriát és elektromiográfiát (EMG) használnak az EMGworks Program 3.1.1.1. Delsys elemzése. A dinamometriához törölje az első és az utolsó ismétlést, és a rendszer a felső végtag átlagos csúcsnyomatékára és az alsó végtag passzív mozgásával szembeni ellenállásra (RMS – angol root mean square) számítja ki. Az elektromiográfiás elemzéshez 4. rendű sávszűrőt (20-400 Hz) használunk, és minden jelre kiszámítjuk az RMS értéket. A pulzusszám változékonyságát a Wavelet nyers állapota elemzi. Az életminőség adatelemzésére egy Excel alkalmazást használnak. A fennmaradó adatokat a legjobb elemzés módjáról adjuk meg. A statisztikai elemzés a Bioestat program segítségével történik |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 26.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAAE: 18353613.0.0000.5503
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .