Estudo sobre a Atuação do Esporte Adaptativo no Sistema Musculoesquelético, Cardiovascular e na Qualidade de Vida de Indivíduos com Lesão Medular Através de Instrumentação Biomédica (Adaptive sport)
26 de junho de 2014 atualizado por: Izabela dos Santos Mendes, Universidade do Vale do Paraíba
A hipótese é que a realização das atividades de canoagem, handbike e fisioterapia convencional os grupos poderiam apresentar melhora na força muscular dos braços, diminuição da resistência dos membros inferiores (espasticidade), melhora do equilíbrio do tronco e dos movimentos dos membros superiores, melhora da função cardiovascular, saúde óssea e, consequentemente, melhorar a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
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São José dos Campos, São Paulo, Brasil, 12244-000
- Recrutamento
- Universidade do Vale do Paraíba
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Contato:
- UNIVAP
- Número de telefone: (12) 3947-1000
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Investigador principal:
- Elizângela Carvalho Abreu, master
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 40 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 15-40 anos
- de ambos os sexos
- com tempo de lesão superior a 8 meses, que apresentem espasticidade em membros inferiores até grau 2 segundo a escala de Ashwoth modificada paciente com paraplegia ou paraparesia em nível toracolombar (inferior a T2).
Critério de exclusão:
- idade acima de 40 anos
- lesão menos de 8 meses
- lesões acima de T2
- distúrbios musculoesqueléticos, como deformidade
- contratura severa
- anormalidades cardiovasculares previamente diagnosticadas ou fatores de risco, como hipertensão
- diabetes e obesidade, uso de medicações cardiopressoras e cardioestimuladoras, tabagismo e etilismo.
Para os particulares que participem em canoagem de grupo e por adaptação da piscina terão ainda os seguintes critérios de exclusão:
- úlceras de decúbito
- infeções fungais
- incontinencia urinaria
- processos inflamatórios e neoplasias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: canoagem adaptada, handbike, fisioterapia convencional
Os indivíduos são divididos em três grupos: um grupo de canoagem adaptada, um grupo de handbike e um grupo de fisioterapia convencional.
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O grupo de disciplinas de canoagem adaptada praticará no kayak e exercícios de remo associados à bola. Os indivíduos do grupo farão treinos de handbike ao ar livre e superação de cirucuitos montados com cones. Os indivíduos do grupo de fisioterapia convencional farão exercícios de alongamento e fortalecimento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do torque
Prazo: Coleta de dados por 11 meses.
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O dinamômetro isocinético Biodex System será utilizado para avaliar o torque de bíceps e tríceps braquial do membro dominante.
O protocolo será realizado em 5 repetições no modo isocinético concêntrico para flexão e extensão do cotovelo.
A amplitude de movimento é de 80º até a extensão do cotovelo, adotando-se como posição 0º em que o eixo longitudinal do braço de alavanca do dinamômetro permanecerá paralelo ao solo.
O antebraço dos indivíduos permanece em pronação-supinação neutra, a articulação do ombro é mantida em 45° de flexão e abdução.
A unidade de medida será N.m
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Coleta de dados por 11 meses.
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Avaliação da resistência ao alongamento dos flexores e extensores do joelho
Prazo: Por 11 meses
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Os indivíduos serão submetidos ao teste de resistência ao alongamento dos flexores e extensores do joelho da perna dominante, através do dinamômetro isocinético Biodex System.
Para a realização do teste o indivíduo permanece sentado e estabilizado no equipamento com quadril e joelho flexionados a 90°.
O braço de alavanca é posicionado a 2 cm dos eixos dos maléolos (medial e lateral) do tornozelo e o dinamômetro coincide com o eixo de movimento de flexo-extensão do joelho.
Após o posicionamento, o dinamômetro em modo passivo será acionado para realizar 5 repetições de flexo-extensão do joelho em velocidade angular de 120°/s e amplitude de movimento de 90°.
Os indivíduos serão orientados a não realizar nenhum tipo de contração ou movimento voluntário.
A unidade de medida é N.m.
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Por 11 meses
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Eletromiografia dos extensores do joelho
Prazo: 11 meses
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Simultaneamente, a avaliação do tônus dos membros inferiores por meio da dinamometria será captada por meio da EMG.
As variáveis eletromiográficas são captadas em relação ao grupo muscular do quadríceps do membro dominante.
Os eletrodos de superfície são colocados no ventre muscular do reto femoral, vasto medial e vasto lateral de acordo com as recomendações do SENIAM (Surface Electro MyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles).
O sinal EMG é adquirido com frequência de amostragem de 2000 Hz e unidade leitora de canais em microvolts.
Os dados são normalizados pela média dos sinais eletromiográficos durante o movimento passivo realizado pelo dinamômetro isocinético.
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11 meses
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Eletromiografia do tronco eretor
Prazo: 11 meses
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Variáveis eletromiográficas também são captadas em relação aos músculos eretores do tronco.
Os eletrodos de superfície são colocados no ventre muscular (bilateralmente), a 2 cm da vértebra, correspondendo a um segmento acima do nível da lesão para cada ponto do grupo analisado.
O sinal EMG é adquirido com frequência de amostragem de 2000 Hz e unidade leitora de canais em microvolts.
Os dados são normalizados pela média dos sinais eletromiográficos obtidos durante a estabilização do tronco por meio do teste da plataforma de força, descrito a seguir.
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11 meses
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Avaliação do equilíbrio do tronco
Prazo: 11 meses
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Simultaneamente, será avaliada a EMG dos músculos eretores do tronco, o equilíbrio do tronco por meio de uma plataforma de força, marca EMG system no Brasil, que possui quatro células de carga e frequência de aquisição de 2000 Hz. Essa plataforma analisa a oscilação anteroposterior.
Na avaliação, os pacientes permanecem sentados sob a plataforma com os membros inferiores pendentes e os membros superiores ao longo do corpo por 30 segundos com os olhos abertos e depois com os olhos fechados.
A unidade de medida será Kgf.
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11 meses
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análise cinemática
Prazo: 11 meses
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Para análise dos movimentos dos membros superiores serão fixados marcadores nos seguintes marcos anatômicos: centro lateral da articulação do ombro, lateral do tronco, cotovelo, punho e cabeça do quinto metacarpo do membro dominante.
As regiões onde serão fixados os marcadores foram previamente limpas com algodão e álcool para retirar a oleosidade natural da pele, permitindo melhor fixação dos marcadores.
Os vídeos serão reproduzidos durante as atividades de canoagem e handbike assim adaptadas ao acervo.
A câmera de vídeo será posicionada lateralmente ao indivíduo.
Para a canoagem será realizado recolhimento na clínica de hidroterapia e a movimentação de canoagem na piscina é jogada de forma similar por 2 min, com cara em caiaque.
E para análise dos movimentos realizados para handbike, os sujeitos serão filmados enquanto realizam movimentos com handbike em um rolo por 2 minutos.
Serão analisados os ângulos articulares do ombro, cotovelo e punho, e o ritmo do movimento.
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11 meses
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Análise da variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 11 meses
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Os dados serão coletados através do monitor cardíaco Polar RS 800 e depois serão transferidos para um microcomputador equipado com o software Polar ProTrainer.
O sinal será filtrado e exportado para o Matlab 6.1 para realizar a Transformada Wavelet Contínua (TWC) a fim de obter para as variáveis de análise espectral: baixa frequência - LF = Baixa frequência, 0,04-0,15
Hz e alta frequência - HF = alta frequência, 0,15-0,4
Hz; e uma análise temporal das variáveis: FC, RR, SDNN, RMSSD e PNN50.
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11 meses
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: 11 meses
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Para avaliar a qualidade de vida é utilizado o questionário Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde em sua versão abreviada - WHQOL-BREF.
Este instrumento é composto por 26 questões, das quais 24 estão divididas em quatro domínios: físico, psicológico, relações sociais e meio ambiente, além dessas quatro áreas, o instrumento apresenta duas questões gerais: uma se refere à percepção da qualidade de vida e outra satisfação com a saúde.
Todas as respostas são compostas por escala graduada com pontuação que varia de um a cinco pontos.
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11 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de dados
Prazo: 6 meses
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Para análise de dados, dinamometria e eletromiografia (EMG) é usado para Programa EMGworks 3.1.1.1 Análise de Delsys. Para a dinamometria, excluímos a primeira e a última repetição e será calculado o pico de torque médio do membro superior e o root mean square (RMS - inglês root mean square) para resistência ao movimento passivo do membro inferior. Para análise eletromiográfica, será utilizado um filtro passa-banda de 4ª ordem (20-400 Hz) e o valor RMS será calculado para cada sinal. A variabilidade da frequência cardíaca será analisada pelo estado bruto Wavelet. Para análise dos dados de qualidade de vida é utilizado um aplicativo Excel. Para os restantes dados será dada a melhor forma de análise. A análise estatística será realizada por meio do programa Bioestat |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE: 18353613.0.0000.5503
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