Tutkimus mukautuvan urheilun toiminnasta tuki- ja verisuonijärjestelmässä, sydän- ja verisuonijärjestelmässä ja selkäydinvamman saaneiden ihmisten elämänlaadusta biolääketieteellisten instrumenttien avulla (Adaptive sport)
torstai 26. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Izabela dos Santos Mendes, Universidade do Vale do Paraíba
Oletuksena on, että melonta-, käsipyörä- ja tavanomaisten fysioterapiatoimintojen täyttyessä ryhmät voisivat osoittaa käsivarsien lihasvoiman paranemista, alaraajojen vastustuskyvyn heikkenemistä (spastisuus), vartalon tasapainon ja yläraajojen liikkeen paranemista, sydän- ja verisuonitoiminnan paranemista, luuston terveyttä ja siten parantaa elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasilia, 12244-000
- Rekrytointi
- Universidade do Vale do Paraíba
-
Ottaa yhteyttä:
- UNIVAP
- Puhelinnumero: (12) 3947-1000
-
Päätutkija:
- Elizângela Carvalho Abreu, master
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iässä 15-40 vuotta
- molemmista sukupuolista
- vaurioitumisaika yli 8 kuukautta, joilla on spastisuutta alaraajoissa luokkaan 2 asti Ashwoth-modifioidun potilaan asteikon mukaan, jolla on paraplegia tai parapareesi thoracolumbar-tasolla (alle T2).
Poissulkemiskriteerit:
- ikä yli 40 vuotta
- leesio alle 8 kuukautta
- T2-leesioiden yläpuolella
- tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, kuten epämuodostumat
- vaikea kontraktuuri
- aiemmin diagnosoidut sydän- ja verisuonihäiriöt tai riskitekijät, kuten verenpainetauti
- diabetes ja liikalihavuus, lääkkeiden ja sydäntä painavien kardiostimuladorien käyttö, tupakointi ja alkoholistit.
Henkilöille, jotka osallistuvat ryhmämelontaan ja mukauttamalla allasta, sisällytetään edelleen seuraavat poissulkemiskriteerit:
- decubitus haavaumat
- sieni-infektiot
- virtsanpidätyskyvyttömyys
- tulehdusprosessit ja kasvaimet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mukautettu melonta, käsipyörä, tavanomainen fysioterapia
Yksilöt jaetaan kolmeen ryhmään: yksi ryhmä mukautettuja melontaa, yksi ryhmä käsipyörää ja yksi ryhmä tavanomaista fysioterapiaa.
|
Aineisiin soveltuva melontaryhmä harjoittelee kajakkia ja palloon liittyviä soutuharjoituksia. Ryhmän yksilöt pyöräilevät käsipyörällä ulkona ja ylittävät kartioilla kiinnitetyt cirucuitot. Perinteisen fysioterapiaryhmän yksilöt tekevät venyttely- ja vahvistusharjoituksia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi vääntömomentti
Aikaikkuna: Tiedonkeruu 11 kuukautta.
|
Isokineettistä dynamometriä Biodex System käytetään hallitsevan raajan hauis- ja triceps brachiin vääntömomentin arvioimiseen.
Protokolla suoritetaan 5 toistona samankeskisessä isokineettisessä tilassa kyynärpään taivuttamiseksi ja ojentamiseksi.
Liikealue on 80:sta kyynärpään ulottumaan, ottamalla 0°-asennon, jossa dynamometrin vipuvarren pituussuuntainen keskilinja pysyy yhdensuuntaisena maan kanssa.
Yksilöiden kyynärvarsi pysyy neutraalissa pronaatio-supinaatiossa, olkanivel pysyy 45 asteen taivutuksessa ja abduktiossa.
Mittayksikkö on N.m
|
Tiedonkeruu 11 kuukautta.
|
|
Polven koukistus- ja ojentajalihasten venymisen kestävyyden arviointi
Aikaikkuna: 11 kuukauden ajan
|
Yksilöt testataan isokineettisen dynamometrin Biodex Systemin avulla hallitsevan jalan koukistavien ja ojentajaisten polven venytysvastus.
Testin suorittamista varten henkilö pysyy istuen ja vakaana varusteissa, joissa lantio ja polvi ovat koukussa 90°.
Vipuvarsi on sijoitettu 2 cm:n etäisyydelle nilkan malleoli-akseleista (mediaaalinen ja lateraalinen) ja dynamometri osuu yhteen polven taivutus-extension liikeakselin kanssa.
Asennuksen jälkeen dynamometri laukeaa passiivisessa tilassa suorittamaan 5 toistoa polven koukistus-venyttelyä 120°/s kulmanopeudella ja 90° liikealueella.
Henkilöitä neuvotaan olemaan suorittamatta minkäänlaista supistumista tai vapaaehtoista liikettä.
Mittayksikkö on N.m.
|
11 kuukauden ajan
|
|
Polven ojentajien elektromyografia
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Samanaikaisesti alaraajojen sävyn arviointi dynamometrisen lihastoiminnan kautta tallennetaan EMG:n avulla.
Elektromyografiset muuttujat tallennetaan suhteessa hallitsevan raajan nelipäiseen lihasryhmään.
Pintaelektrodit asetetaan vatsaan rectus femoris, vastus medialis ja vastus lateralis SENIAM (Surface Electro MyoGraphy for the Non-Invassive Assessment of Muscles) suositusten mukaisesti.
EMG-signaali saadaan 2000 Hz:n näytteenottotaajuudella ja kanavien yksikkölukijalla mikrovoltteina.
Tiedot normalisoidaan elektromyografisten signaalien keskiarvolla isokineettisen dynamometrin suorittaman passiivisen liikkeen aikana.
|
11 kuukautta
|
|
Pystytysrungon elektromyografia
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Elektromyografiset muuttujat tallennetaan myös suhteessa vartalon erektorilihaksiin.
Pintaelektrodit asetetaan lihaksen vatsaan (kahdenvälisesti), 2 cm nikamasta, joka vastaa yhtä segmenttiä leesion tason yläpuolella kussakin ryhmässä analysoidussa pisteessä.
EMG-signaali saadaan 2000 Hz:n näytteenottotaajuudella ja kanavien yksikkölukijalla mikrovoltteina.
Tiedot normalisoidaan niiden elektromyografisten signaalien keskiarvolla, jotka on saatu vartalon stabiloinnin aikana alla kuvatun voimatason testin kautta.
|
11 kuukautta
|
|
Rungon tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Samanaikaisesti mitataan vartalon erektointilihasten EMG, rungon tasapaino käyttämällä voimaalustaa, EMG-järjestelmämerkki Brasiliassa, jossa on neljä punnituskennoa ja vastaanottotaajuus 2000 Hz. Tämä alusta analysoi anteroposteriorista värähtelyä.
Arvioinnissa potilaat jäävät istumaan alustan alla ulkonevat alaraajat ja yläraajat vartaloa pitkin 30 sekunnin ajan silmät auki ja sitten silmät kiinni.
Mittayksikkö on Kgf.
|
11 kuukautta
|
|
kinemaattinen analyysi
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Yläraajojen liikkeiden analysoimiseksi merkit kiinnitetään seuraaviin anatomisiin maamerkkeihin: olkanivelen lateraalinen keskipiste, lateraalinen runko, kyynärpää, ranne ja hallitsevan raajan viides metakarpaalipää.
Alueet, joihin tussit kiinnitetään, puhdistetaan aiemmin puuvillalla ja alkoholilla poistamaan iholta luonnolliset öljyt, mikä mahdollistaa tussien paremman kiinnittymisen.
Videoita toistetaan kokoelmaan mukautetun melonta- ja käsipyöräilyn aikana.
Videokamera sijoitetaan sivuttain henkilöön nähden.
Melontaa varten järjestetään kokoontuminen klinikalla vesiterapiaa ja veneilyaltaan liikettä pelataan samalla tavalla 2 min, kaverin kanssa kajakissa.
Ja käsipyörällä suoritettujen liikkeiden analysoimiseksi kohteet kuvataan suorittaessaan liikkeitä käsipyörällä rullalla 2 minuutin ajan.
Analysoidaan olkapään, kyynärpään ja ranteen nivelkulmat sekä liiketahti.
|
11 kuukautta
|
|
Sykevaribilidadin analyysi
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Tiedot kerätään Polar RS 800 -sykemittarin kautta ja siirretään sitten Polar ProTrainer -ohjelmistolla varustettuun mikrotietokoneeseen.
Signaali suodatetaan ja viedään Matlab 6.1:een jatkuvan aaltomuunnoksen (TWC) suorittamiseksi, jotta spektrianalyysin muuttujat saadaan: matala taajuus - LF = matala taajuus, 0,04-0,15
Hz ja korkea taajuus - HF = korkea taajuus, 0,15-0,4
Hz; ja ajalliset analyysimuuttujat: HR, RR, SDNN, RMSSD ja PNN50.
|
11 kuukautta
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyn arvioimiseen käytetään lyhennettyä versiota - WHQOL-BREF.
Tämä väline koostuu 26 kysymyksestä, joista 24 on jaettu neljään osa-alueeseen: fyysiset, psyykkiset, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. Näiden neljän alueen lisäksi instrumentissa on kaksi yleiskysymystä: yksi koskee elämänlaadun käsitystä ja muut tyytyväisyys terveyteen.
Kaikki vastaukset koostuvat asteittaisesta asteikosta, jonka pisteet vaihtelevat yhdestä viiteen pistettä.
|
11 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojen analysointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tietojen analysointiin käytetään dynamometriaa ja elektromyografiaa (EMG) EMGworks-ohjelmassa 3.1.1.1. Delsysin analyysi. Dynamometriaa varten poista ensimmäinen ja viimeinen toisto, ja se lasketaan yläraajan keskimääräiselle huippuvääntömomentille ja alaraajan passiivisen liikkeen vastustuskyvyn neliön keskiarvolle (RMS - englanti root mean square). Elektromyografisessa analyysissä käytetään 4. asteen kaistanpäästösuodatinta (20-400 Hz) ja RMS-arvo lasketaan kullekin signaalille. Sykevaihtelu analysoidaan Waveletin raakatilassa. Elämänlaadun tietojen analysointiin käytetään Excel-sovellusta. Loput tiedot annetaan siitä, miten paras analyysi. Tilastollinen analyysi suoritetaan Bioestat-ohjelmalla |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE: 18353613.0.0000.5503
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .