通过生物医学仪器研究适应性运动在肌肉骨骼、心血管系统和脊髓损伤患者生活质量中的作用 (Adaptive sport)
2014年6月26日 更新者：Izabela dos Santos Mendes、Universidade do Vale do Paraíba
该假设是为了完成划独木舟、手踏车和常规理疗活动，这些小组可以表现出手臂肌肉力量的改善、下肢抵抗力下降（痉挛）、躯干平衡和上肢运动改善、心血管功能改善、骨骼健康，从而提高生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo
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São José dos Campos、São Paulo、巴西、12244-000
- 招聘中
- Universidade do Vale do Paraíba
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接触：
- UNIVAP
- 电话号码：(12) 3947-1000
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首席研究员：
- Elizângela Carvalho Abreu, master
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 40年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 15-40岁
- 男女双方
- 受伤时间超过 8 个月，根据 Ashwoth 修订的胸腰椎水平（低于 T2）截瘫或截瘫患者量表，下肢痉挛达到 2 级。
排除标准：
- 40岁以上
- 病灶小于8个月
- T2以上病灶
- 肌肉骨骼疾病，如畸形
- 严重挛缩
- 先前诊断的心血管异常或危险因素，如高血压
- 糖尿病和肥胖症，使用药物和心脏加压药心脏刺激剂，吸烟和酗酒。
对于参加团体划独木舟和改装泳池的个人，仍将包括以下排除标准：
- 褥疮
- 真菌感染
- 尿失禁
- 炎症过程和肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：适合划独木舟、手踏车、传统理疗
个人分为三组：一组适应划独木舟，一组手摇自行车和一组常规理疗。
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适应皮划艇的科目组将在皮划艇上进行练习，并进行与球相关的划船练习。 该小组中的个人将在户外进行手动自行车训练，并超越装有圆锥体的赛道。 常规物理治疗组的个人将进行伸展和加强锻炼。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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扭矩评估
大体时间：数据收集 11 个月。
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等速测力计 Biodex 系统将用于评估优势肢体肱二头肌和肱三头肌的扭矩。
该协议将以同心等速模式进行 5 次重复，以屈曲和伸展肘部。
动作范围为80°至伸肘，取测力计杠杆臂纵向中心线与地面平行的0°位置。
个体前臂保持中立旋前旋，肩关节保持45°屈曲和外展。
计量单位为 N.m
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数据收集 11 个月。
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膝关节屈肌和伸肌拉伸阻力的评估
大体时间：11个月
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通过等速测力计 Biodex 系统，个人将被提交测试对主导腿的屈肌和膝伸肌拉伸的抵抗力。
进行测试时，个人保持坐姿并稳定在设备中，臀部和膝盖弯曲至 90°。
杠杆臂位于距踝关节（内侧和外侧）轴 2 厘米处，测力计与膝关节屈伸运动轴重合。
定位后，触发被动模式的测力计，以120°/s的角速度、90°的运动范围进行5次膝关节屈伸重复。
将指示个人不要进行任何类型的收缩或随意运动。
计量单位是N.m。
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11个月
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伸膝肌电图
大体时间：11个月
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同时，将通过肌电图捕获通过测力法肌肉活动对下肢张力的评估。
肌电图变量是相对于优势肢体的股四头肌群捕获的。
根据 SENIAM（肌肉无创评估的表面肌电图）的建议，将表面电极放置在股直肌、股内侧肌和股外侧肌的肌腹上。
EMG 信号以 2000 Hz 的采样频率和以微伏为单位的通道单位读取器获取。
数据通过等速测力计执行的被动运动期间的肌电信号平均值进行归一化。
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11个月
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竖直躯干肌电图
大体时间：11个月
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还捕获了与躯干竖立肌相关的肌电图变量。
表面电极放置在肌肉腹部（双侧），距离椎骨 2 厘米，对应于每组分析点的病变水平上方的一段。
EMG 信号以 2000 Hz 的采样频率和以微伏为单位的通道单位读取器获取。
通过力平台测试稳定躯干期间获得的肌电信号平均值对数据进行归一化，如下所述。
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11个月
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树干平衡评估
大体时间：11个月
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同时，躯干竖肌肌电图，躯干平衡将使用测力平台评估，巴西EMG系统品牌，具有四个测力传感器，采集频率为2000赫兹，该平台分析前后摆动。
评估时，患者保持坐在平台下，下肢突出，上肢沿身体保持30秒，睁眼，然后闭眼。
计量单位为 Kgf。
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11个月
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运动学分析
大体时间：11个月
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为了分析上肢的运动，标记将固定在以下解剖学地标上：肩关节的外侧中心、躯干外侧、肘部、腕部和优势肢体的第五掌骨头。
预先用棉花和酒精清洁要固定标记的区域，以去除皮肤上的天然油脂，从而更好地固定标记。
这些视频将在适合该系列的划独木舟和手摇自行车活动期间播放。
摄像机将位于个人的侧面。
划独木舟聚会将在诊所水疗举行，划船池的运动与皮划艇中的人类似地进行 2 分钟。
为了分析手摇车的动作，拍摄对象将在 2 分钟内滚动手摇车进行动作。
将分析肩、肘和手腕的关节角度以及运动速度。
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11个月
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心率变异性分析
大体时间：11个月
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数据将通过心脏监视器 Polar RS 800 收集，然后传输到配备 Polar ProTrainer 软件的微型计算机。
信号将被过滤并导出到 Matlab 6.1 以执行连续小波变换 (TWC)，以获得用于频谱分析的变量：低频 - LF = 低频，0.04-0.15
赫兹和高频 - HF = 高频，0.15-0.4
赫兹;和时间分析变量：HR、RR、SDNN、RMSSD 和 PNN50。
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11个月
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生活质量评价
大体时间：11个月
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为了评估生活质量调查问卷，使用了缩短版的世界卫生组织生活质量 - WHQOL-BREF。
该量表由 26 个问题组成，其中 24 个问题分为四个领域：生理、心理、社会关系和环境，除了这四个领域之外，该量表还有两个一般性问题：一个是对生活质量的感知，另一个是对生活质量的感知。对健康的满意度。
所有回答均由分级量表组成，分数从 1 分到 5 分不等。
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11个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数据分析
大体时间：6个月
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对于数据分析，测力法和肌电图 (EMG) 用于 EMGworks Program 3.1.1.1 德尔西分析。 对于测力法，删除第一次和最后一次重复，并将计算上肢的平均峰值扭矩和均方根（RMS - 英语均方根）以抵抗下肢的被动运动。 对于肌电图分析，将使用四阶带通滤波器（20-400 Hz）并计算每个信号的 RMS 值。 心率变异性将通过小波原始状态进行分析。 对于生活质量的数据分析，使用了 Excel 应用程序。 对于剩下的数据，将给出如何最好地分析。 将使用程序 Bioestat 进行统计分析 |
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月26日
首次发布 (估计)
2014年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月26日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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