Étude sur l'action du sport adapté dans le système musculo-squelettique, cardiovasculaire et la qualité de vie des personnes atteintes de lésions médullaires grâce à l'instrumentation biomédicale (Adaptive sport)
26 juin 2014 mis à jour par: Izabela dos Santos Mendes, Universidade do Vale do Paraíba
L'hypothèse est qu'à la réalisation d'activités de canoë, de handbike et de physiothérapie conventionnelle les groupes pourraient montrer une amélioration de la force musculaire des bras, une diminution de la résistance des membres inférieurs (spasticité), une amélioration de l'équilibre du tronc et des mouvements des membres supérieurs, une amélioration de la fonction cardiovasculaire, la santé des os, et par conséquent améliorer la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
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São José dos Campos, São Paulo, Brésil, 12244-000
- Recrutement
- Universidade do Vale do Paraíba
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Contact:
- UNIVAP
- Numéro de téléphone: (12) 3947-1000
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Chercheur principal:
- Elizângela Carvalho Abreu, master
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 40 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 15-40 ans
- des deux sexes
- avec une durée de lésion supérieure à 8 mois, qui présentent une spasticité des membres inférieurs jusqu'au grade 2 selon l'échelle d'Ashwoth modifiée patient avec paraplégie ou paraparésie au niveau thoraco-lombaire (inférieur à T2).
Critère d'exclusion:
- âge supérieur à 40 ans
- lésion moins de 8 mois
- au-dessus des lésions T2
- troubles musculo-squelettiques tels que déformation
- contracture sévère
- anomalies cardiovasculaires déjà diagnostiquées ou facteurs de risque tels que l'hypertension
- diabète et obésité, utilisation de médicaments et cardioestimuladoras cardiopresseurs, fumeurs et alcooliques.
Pour les individuels qui participent au canoë collectif et en adaptant la piscine, il y aura toujours les critères d'exclusion suivants :
- ulcères de décubitus
- les infections fongiques
- incontinence urinaire
- processus inflammatoires et néoplasmes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: canoë-kayak adapté, handbike, kinésithérapie conventionnelle
Les individus sont répartis en trois groupes : un groupe de canoë adapté, un groupe de handbike et un groupe de kinésithérapie conventionnelle.
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Les sujets du groupe de canoë-kayak adapté pratiqueront sur le kayak et des exercices d'aviron associés au ballon. Les individus du groupe feront des entraînements de handbike en plein air et surpasseront des cirucuitos montés avec des cônes. Les personnes du groupe de physiothérapie conventionnelle feront des exercices d'étirement et de renforcement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le couple
Délai: Collecte de données pendant 11 mois.
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Le dynamomètre isocinétique Biodex System sera utilisé pour évaluer le torque des biceps et triceps brachiaux du membre dominant.
Le protocole sera réalisé en 5 répétitions en mode isocinétique concentrique pour la flexion et l'extension du coude.
L'amplitude de mouvement va de 80 à l'extension du coude, en adoptant comme position 0° dans laquelle l'axe longitudinal du bras de levier du dynamomètre restera parallèle au sol.
L'avant-bras des individus reste en pronation-supination neutre, l'articulation de l'épaule est maintenue à 45° de flexion et d'abduction.
L'unité de mesure sera N.m
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Collecte de données pendant 11 mois.
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Évaluation de la résistance à l'étirement des fléchisseurs et extenseurs du genou
Délai: Pendant 11 mois
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Les individus seront soumis à des tests de résistance à l'étirement des fléchisseurs et extenseurs du genou de la jambe dominante, grâce au dynamomètre isocinétique Biodex System.
Pour effectuer le test, l'individu reste assis et stabilisé dans l'équipement avec la hanche et le genou fléchis à 90°.
Le bras de levier est positionné à 2 cm des axes malléolaires (médial et latéral) de la cheville et le dynamomètre coïncide avec l'axe de mouvement de flexion-extension du genou.
Après positionnement, le dynamomètre en mode passif sera déclenché pour effectuer 5 répétitions de flexion-extension du genou dans une vitesse angulaire de 120°/s, et une amplitude de mouvement de 90°.
Les individus seront informés de ne pas effectuer de contraction ou de mouvement volontaire.
L'unité de mesure est N.m.
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Pendant 11 mois
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Électromyographie des extenseurs du genou
Délai: 11 mois
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Simultanément, l'évaluation du tonus des membres inférieurs par l'activité musculaire dynamométrique sera captée au moyen de l'EMG.
Les variables électromyographiques sont capturées en relation avec le groupe de muscles quadriceps du membre dominant.
Des électrodes de surface sont placées sur le ventre musculaire du droit fémoral, du vaste médial et du vaste latéral selon les recommandations du SENIAM (Surface Electro MyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles).
Le signal EMG est acquis avec une fréquence d'échantillonnage de 2000 Hz et un lecteur d'unité de canaux en microvolts.
Les données sont normalisées par la moyenne des signaux électromyographiques lors de mouvements passifs effectués par un dynamomètre isocinétique.
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11 mois
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Électromyographie du tronc érecteur
Délai: 11 mois
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Des variables électromyographiques sont également capturées en relation avec les muscles érecteurs du tronc.
Des électrodes de surface sont placées sur le ventre musculaire (bilatéralement), à 2 cm de la vertèbre, correspondant à un segment au-dessus du niveau de la lésion pour chaque groupe de points analysés.
Le signal EMG est acquis avec une fréquence d'échantillonnage de 2000 Hz et un lecteur d'unité de canaux en microvolts.
Les données sont normalisées par la moyenne des signaux électromyographiques obtenus lors de la stabilisation du tronc par le test de plateforme de force, décrit ci-dessous.
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11 mois
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Évaluation de l'équilibre du tronc
Délai: 11 mois
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Simultanément, l'EMG des muscles érecteurs du tronc, l'équilibre du tronc sera évalué à l'aide d'une plate-forme de force, marque EMG system au Brésil, qui dispose de quatre cellules de charge et d'une fréquence d'acquisition de 2000 Hz. Cette plate-forme analyse l'oscillation antéropostérieure.
Lors de l'évaluation, les patients restent assis sous la plate-forme avec les membres inférieurs et les membres supérieurs saillants le long du corps pendant 30 secondes avec les yeux ouverts puis les yeux fermés.
L'unité de mesure sera le Kgf.
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11 mois
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analyse cinématique
Délai: 11 mois
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Pour analyser les mouvements des membres supérieurs, des repères seront fixés dans les repères anatomiques suivants : centre latéral de l'articulation de l'épaule, tronc latéral, coude, poignet et cinquième tête métacarpienne du membre dominant.
Les régions où les marqueurs seront fixés préalablement nettoyées avec du coton et de l'alcool pour éliminer les huiles naturelles de la peau, permettant une meilleure fixation des marqueurs.
Les vidéos seront diffusées lors d'activités de canoë-kayak et de handbike si adaptées à la collection.
La caméra vidéo sera positionnée latéralement à l'individu.
Pour le canoë-kayak, le rassemblement aura lieu à la clinique d'hydrothérapie et le mouvement de canotage en piscine se jouera de la même manière pendant 2 min, avec un gars en kayak.
Et pour analyser les mouvements effectués pour handbike, les sujets seront filmés tout en effectuant des mouvements avec handbike sur un rouleau pendant 2 minutes.
Les angles articulaires de l'épaule, du coude et du poignet, ainsi que le rythme des mouvements seront analysés.
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11 mois
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Analyse de la varibilidade de la fréquence cardiaque
Délai: 11 mois
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Les données seront collectées via le moniteur cardiaque Polar RS 800 puis seront transférées vers un micro-ordinateur équipé du logiciel Polar ProTrainer.
Le signal sera filtré et exporté vers Matlab 6.1 pour effectuer la Transformée en Ondelettes Continue (TWC) afin d'obtenir pour les variables d'analyse spectrale : basse fréquence - LF = Basse Fréquence, 0.04-0.15
Hz et haute fréquence - HF = haute fréquence, 0,15-0,4
hertz ; et une analyse temporelle des variables : HR, RR, SDNN, RMSSD et PNN50.
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11 mois
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 11 mois
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Pour évaluer le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé Qualité de vie dans sa version abrégée - WHQOL-BREF est utilisé.
Cet instrument est composé de 26 questions, dont 24 sont réparties en quatre domaines : physique, psychologique, relations sociales et environnement, en plus de ces quatre domaines, l'instrument comporte deux questions générales : l'une se réfère à la perception de la qualité de vie et l'autre satisfaction de la santé.
Toutes les réponses sont composées d'une échelle graduée avec des scores allant de un à cinq points.
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11 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'analyse des données
Délai: 6 mois
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Pour l'analyse des données, la dynamométrie et l'électromyographie (EMG) sont utilisées pour le programme EMGworks 3.1.1.1 Analyse de Delsys. Pour la dynamométrie, supprimez la première et la dernière répétition et seront calculées pour le couple maximal moyen du membre supérieur et la racine carrée moyenne (RMS - anglais racine carrée moyenne) pour la résistance au mouvement passif du membre inférieur. Pour l'analyse électromyographique, on utilisera un filtre passe-bande du 4ème ordre (20-400 Hz) et la valeur RMS est calculée pour chaque signal. La variabilité de la fréquence cardiaque sera analysée par l'état brut Wavelet. Pour l'analyse des données de qualité de vie une application Excel est utilisée. Pour le reste des données seront données sur la meilleure façon d'analyser. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du programme Bioestat |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2014
Première publication (Estimation)
30 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE: 18353613.0.0000.5503
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