Undersøgelse om adaptiv idræts adfærd i muskuloskeletale, kardiovaskulære system og livskvaliteten for personer med rygmarvsskade gennem biomedicinsk instrumentering (Adaptive sport)
26. juni 2014 opdateret af: Izabela dos Santos Mendes, Universidade do Vale do Paraíba
Hypotesen er at opfyldelsen af kanosejlads, håndcykel og konventionel fysioterapi aktiviteter, grupperne kunne vise forbedring i muskelstyrke i armene, nedsat modstand i underekstremiteterne (spasticitet), forbedret kropsbalance og bevægelser af de øvre lemmer, forbedrer kardiovaskulær funktion, knoglesundhed og dermed forbedre livskvaliteten.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasilien, 12244-000
- Rekruttering
- Universidade do Vale do Paraíba
-
Kontakt:
- UNIVAP
- Telefonnummer: (12) 3947-1000
-
Ledende efterforsker:
- Elizângela Carvalho Abreu, master
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 40 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 15-40 år
- af begge køn
- med skadetid over 8 måneder, som viser spasticitet i underekstremiteterne op til grad 2 i henhold til skalaen for Ashwoth modificeret patient med paraplegi eller paraparese i thoracolumbar niveau (lavere end T2) niveauer.
Ekskluderingskriterier:
- alder over 40 år
- læsion mindre end 8 måneder
- over T2 læsioner
- muskuloskeletale lidelser såsom deformitet
- svær kontraktur
- tidligere diagnosticerede kardiovaskulære abnormiteter eller risikofaktorer såsom hypertension
- diabetes og fedme, brug af medicin og kardiopressive cardioestimuladoras, rygning og alkoholikere.
For personer, der deltager i gruppekanosejlads og ved at tilpasse poolen, vil følgende eksklusionskriterier stadig inkluderes:
- decubitus sår
- svampeinfektioner
- ufrivillig vandladning
- inflammatoriske processer og neoplasmer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tilpasset kanosejlads, håndcykel, konventionel fysioterapi
Individer er opdelt i tre grupper: en gruppetilpasset kanosejlads, en gruppe håndcykler og en gruppe konventionel fysioterapi.
|
Den fagtilpassede kanogruppe vil øve sig på kajakken og roøvelser i forbindelse med bold. Personerne i gruppen vil håndbike træning udendørs og overgå cirucuitos monteret med kegler. Personer i den konventionelle fysioterapigruppe vil lave stræk- og styrkeøvelser. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer drejningsmoment
Tidsramme: Dataindsamling i 11 måneder.
|
Det isokinetiske dynamometer Biodex System vil blive brugt til at evaluere drejningsmomentet af biceps og triceps brachii i det dominerende lem.
Protokollen vil blive udført i 5 replikater i koncentrisk isokinetisk tilstand til fleksion og ekstension af albuen.
Bevægelsesområdet er fra 80 til albueudstrækning, idet den indtager som 0°-positionen, hvor den langsgående midterlinje af dynamometerets løftearmsarm forbliver parallel med jorden.
Underarmen af individer forbliver i neutral pronation-supination, skulderleddet opretholdes ved 45 ° af fleksion og abduktion.
Måleenheden vil være N.m
|
Dataindsamling i 11 måneder.
|
|
Evaluering af modstand mod strækning af flexorer og ekstensors knæ
Tidsramme: I 11 måneder
|
Individer vil blive testet modstandsdygtighed over for strækning af flexorer og ekstensors knæ i det dominerende ben gennem isokinetisk dynamometer Biodex System.
For at udføre testen forbliver personen siddende og stabiliseret i udstyr med hofte og knæ bøjet til 90°.
Vægtarmen er placeret 2 cm fra malleoli (mediale og laterale) akser af anklen, og dynamometeret falder sammen med bevægelsesaksen for fleksion-ekstension af knæet.
Efter positionering vil dynamometeret i passiv tilstand blive udløst til at udføre 5 gentagelser af knæfleksionsforlængelse med en vinkelhastighed på 120 °/s og bevægelsesområde på 90 °.
Enkeltpersoner vil blive instrueret i ikke at udføre nogen form for sammentrækning eller frivillig bevægelse.
Måleenheden er N.m.
|
I 11 måneder
|
|
Elektromyografi af knæekstensorer
Tidsramme: 11 måneder
|
Samtidig vil evalueringen af underekstremiteternes tonus gennem dynamometri muskelaktivitet blive fanget ved hjælp af EMG.
Elektromyografiske variabler fanges i forhold til quadriceps muskelgruppen i det dominerende lem.
Overfladeelektroder placeres på muskelmaven af rectus femoris, vastus medialis og vastus lateralis i henhold til anbefalingerne fra SENIAM (Surface Electro MyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles).
EMG-signalet optages med en samplingsfrekvens på 2000 Hz og enhedslæser af kanaler i mikrovolt.
Dataene er normaliseret af gennemsnittet af elektromyografiske signaler under passiv bevægelse udført af isokinetisk dynamometer.
|
11 måneder
|
|
Elektromyografi af erektorstamme
Tidsramme: 11 måneder
|
Elektromyografiske variabler fanges også i forhold til stammens erektormuskler.
Overfladeelektroder placeres på muskelmaven (bilateralt), 2 cm fra hvirvlen, svarende til et segment over læsionsniveauet for hvert gruppe analyseret punkt.
EMG-signalet optages med en samplingsfrekvens på 2000 Hz og enhedslæser af kanaler i mikrovolt.
Dataene er normaliseret af gennemsnittet af elektromyografiske signaler opnået under stabiliseringen af stammen gennem kraftplatformstesten, beskrevet nedenfor.
|
11 måneder
|
|
Evaluering af stammebalance
Tidsramme: 11 måneder
|
Samtidig vil EMG af stammens erektormuskler, trunkbalancen blive vurderet ved hjælp af en kraftplatform, EMG-systemmærke i Brasilien, som har fire vejeceller og optagelsesfrekvens på 2000 Hz. Denne platform analyserer anteroposterior oscillation.
I evalueringen forbliver patienterne siddende under platformen med fremragende underekstremiteter og øvre lemmer langs kroppen i 30 sekunder med åbne øjne og derefter med lukkede øjne.
Måleenheden vil være Kgf.
|
11 måneder
|
|
kinematisk analyse
Tidsramme: 11 måneder
|
For at analysere bevægelserne af de øvre lemmer vil markører blive fastgjort i følgende anatomiske pejlemærker: lateralt centrum af skulderleddet, lateral trunk, albue, håndled og femte metakarpale hoved af den dominerende lem.
De områder, hvor markørerne skal fikseres, er tidligere renset med bomuld og alkohol for at fjerne de naturlige olier fra huden, hvilket giver mulighed for bedre fiksering af markørerne.
Videoerne vil blive afspillet under aktiviteter med kanosejlads og håndcykel, så de er tilpasset samlingen.
Videokameraet vil blive placeret sideværts til individet.
For kano indsamling vil blive afholdt på klinikken hydroterapi og bevægelse af sejlsport pool spilles på samme måde i 2 min, med fyr i kajak.
Og for at analysere de bevægelser, der udføres for håndcykel, vil emner blive skudt, mens de udfører bevægelser med håndcykel på rulle i 2 minutter.
Ledvinklerne på skulder, albue og håndled samt bevægelsestempoet vil blive analyseret.
|
11 måneder
|
|
Analyse af hjertefrekvensvaribilidade
Tidsramme: 11 måneder
|
Data vil blive indsamlet gennem hjertemonitoren Polar RS 800 og derefter overføres til en mikrocomputer udstyret med Polar ProTrainer-software.
Signalet vil blive filtreret og eksporteret til Matlab 6.1 for at udføre Continuous Wavelet Transform (TWC) for at opnå for de spektrale analysevariabler: lav frekvens - LF = lav frekvens, 0,04-0,15
Hz og høj frekvens - HF = Høj frekvens, 0,15-0,4
Hz; og en tidsanalysevariable: HR, RR, SDNN, RMSSD og PNN50.
|
11 måneder
|
|
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: 11 måneder
|
Til at vurdere livskvalitetsspørgeskemaet World Health Organization Quality of Life i dens forkortede version - WHQOL-BREF anvendes.
Dette instrument består af 26 spørgsmål, hvoraf 24 er opdelt i fire domæner: fysiske, psykologiske, sociale relationer og miljø, udover disse fire områder indeholder instrumentet to generelle spørgsmål: det ene refererer til opfattelsen af livskvalitet og andet. tilfredshed med helbredet.
Alle svar er sammensat af gradueret skala med score fra et til fem point.
|
11 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dataanalyse
Tidsramme: 6 måneder
|
Til dataanalyse bruges dynamometri og elektromyografi (EMG) til EMGworks Program 3.1.1.1 Analyse af Delsys. Til dynamometri slettes den første og sidste gentagelse og vil blive beregnet for det gennemsnitlige maksimale drejningsmoment for øvre ekstremitet og rodmiddelkvadrat (RMS - engelsk root mean square) for modstand mod passiv bevægelse af underekstremiteterne. Til elektromyografisk analyse vil der blive brugt et 4. ordens båndpasfilter (20-400 Hz), og RMS-værdien beregnes for hvert signal. Pulsvariabiliteten vil blive analyseret af Wavelet rå tilstand. Til dataanalyse af livskvalitet anvendes en applikation Excel. For de resterende data vil blive givet om, hvordan den bedste analyse. Den statistiske analyse vil blive udført ved hjælp af programmet Bioestat |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2014
Først opslået (Skøn)
30. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE: 18353613.0.0000.5503
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .