Estudio sobre Actuación del Deporte Adaptativo en el Sistema Musculoesquelético, Cardiovascular y la Calidad de Vida de Individuos con Lesión Medular a Través de Instrumentación Biomédica (Adaptive sport)
26 de junio de 2014 actualizado por: Izabela dos Santos Mendes, Universidade do Vale do Paraíba
La hipótesis es que ante la realización de actividades de piragüismo, handbike y fisioterapia convencional los grupos podrían presentar mejora en la fuerza muscular de los brazos, disminución de la resistencia de los miembros inferiores (espasticidad), mejora del equilibrio del tronco y de los movimientos de los miembros superiores, mejora de la función cardiovascular, salud ósea, y en consecuencia mejorar la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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São José dos Campos, São Paulo, Brasil, 12244-000
- Reclutamiento
- Universidade do Vale do Paraíba
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Contacto:
- UNIVAP
- Número de teléfono: (12) 3947-1000
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Investigador principal:
- Elizângela Carvalho Abreu, master
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 40 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 15 a 40 años
- de ambos sexos
- con tiempo de lesión superior a 8 meses, que presenten espasticidad en miembros inferiores hasta grado 2 según la escala de Ashwoth modificada paciente con paraplejía o paraparesia a nivel toracolumbar (inferior a T2).
Criterio de exclusión:
- edad mayor de 40 años
- lesión menos de 8 meses
- por encima de las lesiones T2
- trastornos musculoesqueléticos tales como deformidad
- contractura severa
- anomalías cardiovasculares previamente diagnosticadas o factores de riesgo como la hipertensión
- diabetes y obesidad, uso de medicamentos cardioestimuladores y cardiopresores, tabaquismo y alcohólicos.
Para los particulares que participen en el piragüismo en grupo y mediante la adecuación de la piscina se seguirán incluyendo los siguientes criterios de exclusión:
- úlceras de decúbito
- infecciones fúngicas
- incontinencia urinaria
- procesos inflamatorios y neoplasias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: piragüismo adaptado, handbike, fisioterapia convencional
Las personas se dividen en tres grupos: un grupo de piragüismo adaptado, un grupo de handbike y un grupo de fisioterapia convencional.
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El grupo de asignaturas de piragüismo adaptado practicará sobre el kayak y ejercicios de remo asociados a balón. Los individuos del grupo realizarán entrenamientos en handbike al aire libre y superando cirucuitos montados con conos. Las personas del grupo de fisioterapia convencional realizarán ejercicios de estiramiento y fortalecimiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar de torque
Periodo de tiempo: Recogida de datos durante 11 meses.
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Se utilizará el dinamómetro isocinético Biodex System para evaluar el torque de bíceps y tríceps braquial del miembro dominante.
El protocolo se llevará a cabo en 5 repeticiones en modo isocinético concéntrico para la flexión y extensión del codo.
El rango de movimiento es desde los 80 hasta la extensión del codo, adoptando como posición 0° en la que la línea central longitudinal del brazo de palanca del dinamómetro permanecerá paralela al suelo.
El antebrazo de los individuos permanece en pronación-supinación neutra, la articulación del hombro se mantiene a 45° de flexión y abducción.
La unidad de medida será N.m
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Recogida de datos durante 11 meses.
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Evaluación de la resistencia al estiramiento de los flexores y extensores de la rodilla
Periodo de tiempo: Durante 11 meses
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Los individuos serán sometidos a prueba de resistencia al estiramiento de los flexores y extensores de la rodilla de la pierna dominante, a través del dinamómetro isocinético Biodex System.
Para realizar la prueba el individuo permanece sentado y estabilizado en el equipo con la cadera y la rodilla flexionadas a 90°.
El brazo de palanca se coloca a 2 cm de los ejes maléolos (medial y lateral) del tobillo y el dinamómetro coincide con el eje de movimiento de flexión-extensión de la rodilla.
Después del posicionamiento, el dinamómetro en modo pasivo se activará para realizar 5 repeticiones de flexión-extensión de rodilla a una velocidad angular de 120 °/s y un rango de movimiento de 90°.
Se indicará a las personas que no realicen ningún tipo de contracción o movimiento voluntario.
La unidad de medida es N.m.
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Durante 11 meses
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Electromiografía de extensores de rodilla
Periodo de tiempo: 11 meses
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Simultáneamente se captará mediante EMG la evaluación del tono de los miembros inferiores mediante dinamometría de actividad muscular.
Las variables electromiográficas se capturan en relación con el grupo muscular cuádriceps del miembro dominante.
Los electrodos de superficie se colocan en el vientre muscular del recto femoral, vasto medial y vasto lateral de acuerdo con las recomendaciones de SENIAM (Surface Electro MyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles).
La señal EMG se adquiere con una frecuencia de muestreo de 2000 Hz y lector unitario de canales en microvoltios.
Los datos están normalizados por el promedio de señales electromiográficas durante el movimiento pasivo realizado por dinamómetro isocinético.
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11 meses
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Electromiografía de tronco erector
Periodo de tiempo: 11 meses
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También se capturan variables electromiográficas en relación con los músculos erectores del tronco.
Los electrodos de superficie se colocan sobre el vientre muscular (bilateralmente), a 2 cm de la vértebra, correspondiente a un segmento por encima del nivel de la lesión para cada grupo de puntos analizados.
La señal EMG se adquiere con una frecuencia de muestreo de 2000 Hz y lector unitario de canales en microvoltios.
Los datos son normalizados por el promedio de señales electromiográficas obtenidas durante la estabilización del tronco a través de la prueba de plataforma de fuerza, descrita a continuación.
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11 meses
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Evaluación del equilibrio del tronco
Periodo de tiempo: 11 meses
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Simultáneamente, se evaluará el EMG de los músculos erectores del tronco, el equilibrio del tronco utilizando una plataforma de fuerza, marca del sistema EMG en Brasil, que posee cuatro celdas de carga y frecuencia de adquisición de 2000 Hz. Esta plataforma analiza la oscilación anteroposterior.
En la evaluación, los pacientes permanecen sentados debajo de la plataforma con los miembros inferiores sobresalientes y los miembros superiores a lo largo del cuerpo durante 30 segundos con los ojos abiertos y luego con los ojos cerrados.
La unidad de medida será Kgf.
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11 meses
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análisis cinemático
Periodo de tiempo: 11 meses
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Para analizar los movimientos de los miembros superiores se fijarán marcadores en los siguientes puntos de referencia anatómicos: centro lateral de la articulación del hombro, lateral del tronco, codo, muñeca y cabeza del quinto metacarpiano del miembro dominante.
Las regiones donde se fijarán los rotuladores se limpian previamente con algodón y alcohol para eliminar los aceites naturales de la piel, permitiendo una mejor fijación de los rotuladores.
Los vídeos se reproducirán durante las actividades de piragüismo y handbike de forma adaptada a la colección.
La cámara de video se colocará lateralmente al individuo.
Para el canotaje se realizará reunión en la clínica de hidroterapia y se jugará movimiento de canotaje en piscina de igual forma durante 2 min, con chico en kayak.
Y para el análisis de los movimientos realizados con handbike, los sujetos serán fotografiados mientras realizan movimientos con handbike sobre una rodada durante 2 minutos.
Se analizarán los ángulos articulares del hombro, codo y muñeca, y el ritmo de movimiento.
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11 meses
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Análisis de la varibilidade de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 11 meses
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Los datos se recopilarán a través del monitor cardíaco Polar RS 800 y luego se transferirán a una microcomputadora equipada con el software Polar ProTrainer.
La señal será filtrada y exportada a Matlab 6.1 para realizar la Transformada Wavelet Continua (TWC) con el fin de obtener para las variables de análisis espectral: baja frecuencia - LF = Baja Frecuencia, 0.04-0.15
Hz y alta frecuencia - HF = Alta frecuencia, 0,15-0,4
Hz; y un análisis temporal de las variables: HR, RR, SDNN, RMSSD y PNN50.
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11 meses
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 11 meses
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Para evaluar la calidad de vida se utiliza el cuestionario Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud en su versión abreviada - WHQOL-BREF.
Este instrumento consta de 26 preguntas, de las cuales 24 se dividen en cuatro dominios: físico, psicológico, relaciones sociales y medio ambiente, además de estas cuatro áreas, el instrumento cuenta con dos preguntas generales: una se refiere a la percepción de la calidad de vida y otra satisfacción con la salud.
Todas las respuestas se componen de una escala graduada con puntajes que van de uno a cinco puntos.
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11 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de los datos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para el análisis de datos, se utiliza la dinamometría y electromiografía (EMG) para el programa EMGworks 3.1.1.1 Análisis de Delsys. Para la dinamometría, se eliminarán la primera y la última repetición y se calculará para el torque pico medio del miembro superior y la raíz cuadrática media (RMS - English root mean square) para la resistencia al movimiento pasivo del miembro inferior. Para el análisis electromiográfico, se utilizará un filtro de paso de banda de cuarto orden (20-400 Hz) y se calculará el valor RMS para cada señal. La variabilidad de la frecuencia cardíaca se analizará mediante el estado sin procesar de Wavelet. Para el análisis de datos de calidad de vida se utiliza una aplicación Excel. Para el resto se darán datos de cómo mejor análisis. El análisis estadístico se realizará mediante el programa Bioestat |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE: 18353613.0.0000.5503
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