- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02178384
하악 원위-신전 보철물의 하중 분포 관리
Mandibular Distal-extension Prostheses에서 Loading force의 분포를 관리하는 세 가지 방법을 평가하기 위한 In-vivo 연구(Class I Kennedy의 분류)
하악 원위 확장 가철성 부분 의치를 지지하는 두 구조는 하중에 대한 점탄성 반응이 현저하게 다릅니다. 잔존 능선 조직의 탄력성과 치주 인대에 의해 허용된 치아 사이의 차이는 치아 지지 가철성 부분 의치에 부여된 균일한 지지와 대조되는 지지의 불균형을 나타냅니다. 따라서 의치는 가장 원위 지대주를 중심으로 회전하는 경향이 있어 치조 융기에 심한 비틀림 응력을 유발합니다.
이 움직임을 제어하기 위해 많은 방법이 사용되었으며 그 중 일부는 다음과 같습니다.
- 제거 가능한 원위 확장의 임플란트 지지대.
- 스트레스 브레이커는 가철식 부분 의치의 치아 보유 리테이너 부분과 원위로 확장된 조직 보유 부분 사이에 유연한 연결을 삽입하는 수단을 제공합니다.
- 얼터티드 캐스트 기법.
- 원위 유지장치가 아닌 근심 간접 유지 장치를 사용하여 디자인 개발.
이 연구의 목적은 (1) 자유 안장 근처의 지대치 주변의 골 흡수를 비교하는 것입니다. (2) 원위 확장 RPD(Removable Partial Denture)의 의치상 아래 연조직에 대한 의치 변위 및 압력 (3) 원위 확장 RPD의 의치상 아래 연조직의 세포 변화.
연구 개요
상세 설명
가철식 부분 의치(RPD)는 부분 무치악 치료에 필수적인 역할을 합니다. 치아가 없는 공간이 크거나 구치부 지지대가 없는 환자(Kennedy Class I).
DERPD(Distal-Extension Removable Partial Denture)를 이용한 재활은 무치악 부위의 잔존 점막과 지대치의 치주인대 사이의 회복력의 차이 때문에 특별한 주의가 필요합니다. 교합력이 기저부에 영향을 미칠 때, 무치악 부위의 점막과 지대치의 치주 인대 사이의 탄력성의 차이는 교합면에 위치한 축이 지대치 위에 놓이는 회전 운동을 만듭니다. 이것은 수평력과 주로 측면력을 유발하여 염증, 치은 후퇴, 치아 이동성 증가 및 원위 잔여 융기 흡수를 유발할 수 있습니다. 이 움직임은 RPD 지지 조직에 기능 감소, 불편함 및 외상을 유발할 수 있습니다.
재료 및 방법:
환자는 University of Damascus Dental School의 보철과에서 모집됩니다. 30명의 환자를 무작위로 세 그룹(A, B, C)으로 나눕니다. 하악 양측 원위 확장 가철성 부분 의치는 모든 그룹의 환자에게 사용됩니다. 그러나 모든 그룹에는 하중을 분산시키는 고유한 방법이 있습니다.
그룹 A에서: 무료 안장용 변경 주조 기법을 사용하여 가철식 부분 의치를 만듭니다. 조사관은 스톡 트레이를 사용하여 1차 인상을 남깁니다. 이것은 개별 트레이에 의한 최종 인상으로 이어질 것입니다. 금속 프레임워크 시적 후 톱으로 교정되지 않은 마스터 캐스트에서 융기 부분이 제거됩니다. 그런 다음 부드러운 ZOE 인상 페이스트로 능선의 교정 인상을 얻습니다. 따라서 교정 인상과 관련된 금속 프레임워크는 말단 확장 베이스를 변경하기 전에 마스터 캐스트의 치아 부분에 재배치됩니다.
그룹 B: 마지막 지대치에 위치할 정밀 부착물을 사용하여 가철식 부분 의치를 만듭니다. 먼저 정밀 부착물을 수용하기 위해 크라운을 준비한 다음 각각의 지대치에 합착합니다. 따라서 가철식 부분 의치의 치아 보유 리테이너 부분과 원위로 연장된 조직 보유 기부 사이에 유연한 연결을 삽입하는 수단이 제공될 것입니다.
그룹 C: 가철성 부분 의치의 원위 확장에 탄력층을 사용하여 가철성 부분 의치를 제작합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Damascus, 시리아 아랍 공화국, DM20AM18
- Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하악의 양측 원위 확장(Class I Kennedy 분류).
- 심혈관 질환의 병력이 없는 것을 포함하여 안정적인 전신 건강.
- 구강 부위에 감염이나 외상의 증거가 없습니다.
- 증후군 또는 측두하악 장애 및 이상 기능의 음성 병력.
제외 기준:
- 케네디 분류의 다른 분류
- 허용 연령 범위를 초과하는 연령의 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 얼터드 캐스트 기법
가철식 부분 의치는 자유 안장용 변형 주조 기술을 사용하여 제작됩니다.
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이 기술은 작업 모형에 제거 가능한 부분 의치를 구성할 때 사용되는 절차를 다룹니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 정밀 부착물
가철식 부분 의치는 원위 지대치에 위치할 정밀 부착물을 사용하여 제작됩니다.
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기기가 마모되는 동안 하중을 분산시키는 데 사용되는 작은 부착물입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 탄력층
가철식 부분 의치는 각 장치의 원위 확장에 탄력층을 사용하여 제작됩니다.
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이것은 밑에 있는 연조직에 하중이 전달되는 것을 줄이는 데 도움이 되는 장치 아래의 층입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직 수직 변위(STVD)
기간: 이 변수는 어플라이언스 최초 인도 후 1개월, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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자유단 안장에서 인상 기법을 사용하여 연조직 수직 변위를 측정합니다.
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이 변수는 어플라이언스 최초 인도 후 1개월, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지대치의 골흡수
기간: 이 변수는 어플라이언스 최초 인도 후 1개월, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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뼈 흡수량은 치근단 방사선 사진을 사용하여 측정됩니다.
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이 변수는 어플라이언스 최초 인도 후 1개월, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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지지 조직의 세포 변화
기간: 이 변수는 어플라이언스 최초 인도 후 1개월, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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브러시를 사용하여 밑에 있는 연조직을 도말합니다.
세포 변화는 현미경으로 평가됩니다.
관찰된 변화는 정량적으로 분석됩니다.
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이 변수는 어플라이언스 최초 인도 후 1개월, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fadi Alhaji Jnaid, DDS MSc, PhD student, Department of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- 연구 책임자: Alaa' Salloum, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Removable Prosthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 완료 (실제)
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변경된 캐스트 기술에 대한 임상 시험
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McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative Sciences; Laurentian University 그리고 다른 협력자들완전한
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Ball State UniversityIndiana University; University of Toledo모병
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Atlas University아직 모집하지 않음
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dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD완전한