Управление распределением нагрузки в нижнечелюстных дистально-разгибательных протезах
Исследование in vivo для оценки трех методов управления распределением нагрузки в протезах дистального выдвижения нижней челюсти (класс I по классификации Кеннеди)
Две конструкции, поддерживающие съемный частичный протез дистального удлинения нижней челюсти, заметно различаются по своей вязкоупругой реакции на нагрузку. Разница между упругостью остаточных тканей гребня и зубов, разрешенная периодонтальной связкой, представляет собой несоответствие поддержки, которая отличается от равномерной поддержки, обеспечиваемой съемным частичным протезом с опорой на зубы. Следовательно, протез имеет тенденцию вращаться вокруг самых дистальных опор, вызывая сильные скручивающие напряжения на альвеолярных гребнях.
Для управления этим движением использовалось множество методов, некоторые из них:
- Опора имплантата на дистальном удлинителе съемная.
- Компенсаторы напряжения обеспечивают средство для размещения гибкого соединения между опорной частью зуба съемного частичного протеза и его дистально выступающим сегментом, опирающимся на ткань.
- Техника измененного литья.
- Разработка дизайна с использованием мезиальных непрямых фиксаторов, а не дистальных.
Цель этого исследования: (1) сравнить абсорбцию костной ткани вокруг опорных зубов вблизи свободного седла; (2) смещение протеза и давление на мягкие ткани под базисом протеза дистального удлинения RPD (Removable Partial Denture) (3) клеточные изменения в мягких тканях под базисом протеза дистального удлинения RPD.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Съемные частичные протезы (RPD) играют важную роль в лечении частичной адентии. пациенты с большими беззубыми промежутками или без задней опоры (класс Кеннеди I).
Реабилитация с частичным съемным протезом дистального удлинения (ДДЗДБ) заслуживает особого внимания из-за разницы в эластичности между оставшейся слизистой оболочкой беззубой области и периодонтальной связкой опорного зуба. При воздействии окклюзионных сил на базисы разница в упругости между слизистой оболочкой беззубого участка и периодонтальной связкой опорных зубов создает вращательное движение, ось которого расположена на окклюзионных упорах опорных зубов. Это может вызвать горизонтальные силы и, в основном, боковые силы на них, вызывая воспаление, ретракцию десны, увеличение подвижности зубов и дистальную резорбцию остаточного альвеолярного гребня. Это движение может вызвать снижение функции, дискомфорт и травму поддерживающих тканей РПД.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ:
Пациенты будут набраны из отделения ортопедии Стоматологической школы Университета Дамаска. Тридцать пациентов будут случайным образом разделены на три группы (А, В и С). Съемный частичный съемный протез нижней челюсти с двусторонней дистальной частью будет использоваться для пациентов во всех группах. Но у каждой группы будет свой особый метод распределения нагрузки.
В группе A: A Съемные частичные протезы будут изготовлены с использованием техники модифицированного литья для свободного седла. Исследователи сделают первичный оттиск, используя лоток. За этим последует окончательный оттиск индивидуальной ложкой. После примерки металлического каркаса с неисправленной мастер-модели с помощью пилы удаляются ребристые участки. Затем будет получен корректирующий оттиск гребней с помощью мягкой оттискной пасты ZOE. Таким образом, металлический каркас с соответствующим корректирующим оттиском будет перемещен на зубную часть мастер-модели перед изменением дистально-удлиняющих базисов.
В группе B: Съемные частичные протезы будут изготовлены с использованием прецизионных аттачментов, которые будут расположены на последнем опорном зубе. Сначала коронки подготавливают к прецизионному креплению, затем они прикрепляются к соответствующим опорным зубам. Таким образом, будет обеспечено средство для размещения гибкого соединения между фиксирующей частью съемного частичного протеза, опирающейся на зуб, и его дистально выступающим основанным на ткани основанием.
В группе C: съемные частичные протезы будут изготовлены с использованием эластичного слоя в дистальной части съемного частичного протеза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Damascus, Сирийская Арабская Республика, DM20AM18
- Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Двустороннее дистальное расширение нижней челюсти (класс I по классификации Кеннеди).
- Стабильное системное здоровье, в том числе отсутствие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний.
- Нет признаков инфекции или травмы в области рта.
- Отрицательная история синдромов или височно-нижнечелюстных расстройств и парафункций.
Критерий исключения:
- Другие классы классификации Кеннеди
- Пациенты, возраст которых выходит за пределы допустимого возрастного диапазона.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника измененного литья
Съемные частичные протезы будут изготовлены методом переделанного литья на свободные седла.
|
Эта техника относится к процедурам, которые используются при изготовлении съемных частичных протезов на рабочих слепках.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Прецизионные насадки
Съемные частичные протезы изготавливаются с использованием прецизионных аттачментов, которые располагаются на дистальных опорных зубах.
|
Это второстепенные насадки, используемые для распределения сил нагрузки во время износа устройства.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Эластичный слой
Съемные частичные протезы будут изготовлены с использованием эластичного слоя на дистальной части каждого приспособления.
|
Это слой под аппаратом, который помогает уменьшить передачу сил нагрузки на нижележащие мягкие ткани.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вертикальное смещение мягких тканей (ВПД)
Временное ограничение: Эта переменная будет измеряться через один, три месяца и шесть месяцев после первой поставки устройства.
|
Вертикальное смещение мягких тканей будет измеряться с помощью техники оттиска на свободных концах седла.
|
Эта переменная будет измеряться через один, три месяца и шесть месяцев после первой поставки устройства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Костная абсорбция опорных зубов
Временное ограничение: Эта переменная будет измеряться через один, три месяца и шесть месяцев после первой поставки устройства.
|
Величина поглощения кости будет измеряться с помощью апикальной рентгенографии.
|
Эта переменная будет измеряться через один, три месяца и шесть месяцев после первой поставки устройства.
|
|
Клеточные изменения опорных тканей
Временное ограничение: Эта переменная будет измеряться через один, три месяца и шесть месяцев после первой поставки устройства.
|
Кисть будет использоваться для мазка подлежащих мягких тканей.
Клеточные изменения будут оцениваться под микроскопом.
Наблюдаемые изменения будут проанализированы количественно.
|
Эта переменная будет измеряться через один, три месяца и шесть месяцев после первой поставки устройства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fadi Alhaji Jnaid, DDS MSc, PhD student, Department of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- Директор по исследованиям: Alaa' Salloum, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Removable Prosthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pellizzer EP, Ferraco R, Tonella BP, Oliveira BJ, Souza FL, Falcon-Antenucci RM. Influence of ridge type on mandibular distal extension removable partial denture. Acta Odontol Latinoam. 2010;23(1):68-73.
- Aydinlik E, Akay HU. Effect of a resilient layer in a removable partial denture base on stress distribution to the mandible. J Prosthet Dent. 1980 Jul;44(1):17-20. doi: 10.1016/0022-3913(80)90039-6.
- Kratochvil FJ, Thompson WD, Caputo AA. Photoelastic analysis of stress patterns on teeth and bone with attachment retainers for removable partial dentures. J Prosthet Dent. 1981 Jul;46(1):21-8. doi: 10.1016/0022-3913(81)90129-3.
- Holmes JB. Influence of impression procedures and occlusal loading on partial denture movement. 1965. J Prosthet Dent. 2001 Oct;86(4):335-41. doi: 10.1067/mpr.2001.119826. No abstract available.
- Igarashi Y, Ogata A, Kuroiwa A, Wang CH. Stress distribution and abutment tooth mobility of distal-extension removable partial dentures with different retainers: an in vivo study. J Oral Rehabil. 1999 Feb;26(2):111-6. doi: 10.1046/j.1365-2842.1999.00345.x.
- Leupold RJ, Flinton RJ, Pfeifer DL. Comparison of vertical movement occurring during loading of distal-extension removable partial denture bases made by three impression techniques. J Prosthet Dent. 1992 Aug;68(2):290-3. doi: 10.1016/0022-3913(92)90332-5.
- Vahidi F. Vertical displacement of distal-extension ridges by different impression techniques. J Prosthet Dent. 1978 Oct;40(4):374-7. doi: 10.1016/0022-3913(78)90115-4.
- Saito M, Miura Y, Notani K, Kawasaki T. Stress distribution of abutments and base displacement with precision attachment- and telescopic crown-retained removable partial dentures. J Oral Rehabil. 2003 May;30(5):482-7. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01092.x.
- Tebrock OC, Rohen RM, Fenster RK, Pelleu GB Jr. The effect of various clasping systems on the mobility of abutment teeth for distal-extension removable partial dentures. J Prosthet Dent. 1979 May;41(5):511-6. doi: 10.1016/0022-3913(79)90082-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-RemPro-01-2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Измененная техника литья
-
University of BaghdadЗавершенныйНоворожденные | Внутримышечная инъекция | Неонатальная больИрак
-
Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional...Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences; The First Affiliated...Еще не набирают
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleНеизвестныйИспользование каннабисаФранция
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative... и другие соавторыЗавершенныйДепрессивные симптомы | КоморбидностьКанада
-
Tan Tock Seng HospitalЗавершенныйПерелом дистального отдела лучевой костиСингапур
-
Ball State UniversityIndiana University; University of ToledoРекрутингРасстройство аутистического спектра | Аутистическое расстройство | АутизмСоединенные Штаты
-
University Hospital, AngersРекрутингГлубокие венозные тромбы | Венозная тромбоэмболия | Легочная эмболия | Тромбопрофилактика | Травма нижних конечностей | Синдром иммобилизацииФранция
-
LifespanЗавершенныйПереломы, Кость | Педиатрическая ВСЕ
-
University of RochesterПрекращеноБоковое растяжение связок голеностопного суставаСоединенные Штаты
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан