Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van de verdeling van belastingskrachten in mandibulaire distale extensieprothesen

2 oktober 2015 bijgewerkt door: Damascus University

Een in-vivo-onderzoek om drie methoden te evalueren voor het beheersen van de verdeling van belastingskrachten in mandibulaire distale extensieprothesen (klasse I Kennedy's classificatie)

De twee structuren die een uitneembare gedeeltelijke prothese van de distale extensie van de onderkaak ondersteunen, verschillen aanzienlijk in hun visco-elastische reactie op belasting. Het verschil tussen de veerkracht van de achtergebleven kamweefsels en de tanden die door het parodontale ligament worden toegestaan, geeft een ongelijkheid in ondersteuning die in contrast staat met de uniforme ondersteuning die wordt verleend aan een tandondersteunde uitneembare partiële prothese. Vandaar dat de prothese de neiging heeft om rond zijn meest distale abutments te draaien, waardoor zware torsiespanningen op de alveolaire kammen ontstaan.

Er zijn veel methoden gebruikt om deze beweging te beheersen, waarvan sommige:

  1. Implantaatsteun op distale extensie verwijderbaar.
  2. Stressbrekers bieden een middel om een ​​flexibele verbinding tussen het door de tanden gedragen vasthoudgedeelte van een uitneembare partiële prothese en het distaal verlengde, door weefsel gedragen segment te plaatsen.
  3. Altered-cast techniek.
  4. Ontwerp ontwikkeling door mesiale indirecte houders te gebruiken in plaats van distale.

Het doel van deze studie is: (1) het vergelijken van botopname rond abutmenttanden nabij het vrije zadel; (2) verplaatsing van de prothese en druk op het zachte weefsel onder de prothesebasis van de distale extensie RPD (Removable Partial Denture) (3) cellulaire veranderingen in het zachte weefsel onder de prothesebasis van de distale extensie RPD.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Uitneembare gedeeltelijke prothesen (RPD) spelen een essentiële rol bij de behandeling van gedeeltelijk tandeloze. patiënten met grote tandeloze ruimtes, of zonder posterieure tandondersteuning (Kennedy Klasse I).

Revalidatie met Distal-Extension Removable Partial Denture (DERPD) verdient speciale aandacht vanwege het verschil in veerkracht tussen het resterende slijmvlies van het edentate gebied en het parodontale ligament van de abutmenttand. Wanneer occlusale krachten de bases beïnvloeden, creëert het verschil in veerkracht tussen het slijmvlies van het tandeloze gebied en het parodontale ligament van de abutmenttanden een roterende beweging waarvan de as op de occlusale steunt op de abutmenttanden. Dit kan horizontale krachten en voornamelijk laterale krachten op hen uitoefenen, waardoor ontstekingen, terugtrekking van het tandvlees, toename van de mobiliteit van de tanden en resorptie van de distale restkam kunnen ontstaan. Deze beweging kan een functievermindering, ongemak en trauma aan de RPD-ondersteunende weefsels veroorzaken.

MATERIAAL EN METHODEN:

Patiënten zullen worden geworven bij de afdeling Prosthodontie van de Universiteit van Damascus Dental School. Dertig patiënten worden willekeurig verdeeld in drie groepen (A, B en C). Een uitneembare partiële prothese met bilaterale distale extensie van de onderkaak zal worden gebruikt voor patiënten in alle groepen. Maar elke groep zal zijn eigen specifieke methode hebben om laadkrachten te verdelen.

In groep A: A wordt een uitneembare partiële prothese gemaakt met behulp van een gewijzigde casttechniek voor een vrij zadel. De onderzoekers maken een primaire afdruk met behulp van een voorraadbak. Dit wordt gevolgd door een definitieve afdruk per individueel dienblad. Na het passen van het metalen frame, worden nokgebieden met een zaag verwijderd van niet-gecorrigeerde mastercast. Vervolgens wordt een corrigerende afdruk van ribbels verkregen met zachte ZOE-afdrukpasta. Daarom zal een metalen raamwerk met bijbehorende corrigerende afdruk opnieuw op het tandgedeelte van het mastergips worden geplaatst voordat de distale extensiebases worden gewijzigd.

In Groep B: Uitneembare partiële prothesen worden gemaakt met behulp van precisiehulpstukken die op de laatste tand van het abutment worden geplaatst. In eerste instantie worden kronen voorbereid om het precisiehulpstuk te ontvangen, daarna worden deze gecementeerd op hun respectieve abutmenttanden. Zodat een middel wordt verschaft voor het plaatsen van een flexibele verbinding tussen het door de tand gedragen vasthoudgedeelte van een verwijderbare gedeeltelijke prothese en zijn distaal verlengde door weefsel gedragen basis.

In Groep C: Uitneembare gedeeltelijke prothesen worden gemaakt door gebruik te maken van een veerkrachtige laag in de distale extensie van de uitneembare gedeeltelijke prothese.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Damascus, Syrische Arabische Republiek, DM20AM18
        • Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bilaterale distale extensie in de onderkaak (klasse I Kennedy's classificatie).
  • Stabiele systemische gezondheid, inclusief afwezigheid van een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten.
  • Geen bewijs van infectie of trauma in de orale regio.
  • Negatieve geschiedenis van syndromen of temporomandibulaire aandoeningen en parafunctie.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere klassen van Kennedy's classificatie
  • Patiënten met een leeftijd buiten de geaccepteerde leeftijdscategorie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Altered-cast techniek
Uitneembare gedeeltelijke prothesen worden gemaakt met behulp van een gewijzigde casttechniek voor vrije zadels.
Deze techniek behandelt de procedures die worden gebruikt bij het construeren van de uitneembare partiële prothese op werkgips.
Andere namen:
  • Gewijzigde casustechniek
Actieve vergelijker: Precisie hulpstukken
Uitneembare partiële prothesen worden gemaakt met behulp van precisiehulpstukken die op de distale abutmenttanden worden geplaatst.
Dit zijn kleine hulpstukken die worden gebruikt om de belastingskrachten tijdens slijtage van het apparaat te verdelen
Andere namen:
  • Gezamenlijke bijlagen
Actieve vergelijker: Veerkrachtige laag
Uitneembare gedeeltelijke prothesen worden gemaakt met behulp van een veerkrachtige laag op de distale extensie van elk hulpmiddel.
Dit is een laag onder het apparaat die helpt bij het verminderen van de overdracht van belastingskrachten op de onderliggende zachte weefsels
Andere namen:
  • Flexibele laag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verticale verplaatsing van zacht weefsel (STVD)
Tijdsspanne: Deze variabele wordt gemeten één maand, drie maanden en zes maanden na de eerste levering van het apparaat
Verticale verplaatsing van weke delen wordt gemeten met behulp van een afdruktechniek aan de vrije eindzadels.
Deze variabele wordt gemeten één maand, drie maanden en zes maanden na de eerste levering van het apparaat

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botopname van abutmenttanden
Tijdsspanne: Deze variabele wordt gemeten één maand, drie maanden en zes maanden na de eerste levering van het apparaat
De hoeveelheid botabsorptie wordt gemeten met behulp van apicale radiografie.
Deze variabele wordt gemeten één maand, drie maanden en zes maanden na de eerste levering van het apparaat
Cellulaire veranderingen van de ondersteunende weefsels
Tijdsspanne: Deze variabele wordt gemeten één maand, drie maanden en zes maanden na de eerste levering van het apparaat
Er wordt een borstel gebruikt om een ​​uitstrijkje te maken van de onderliggende zachte weefsels. Cellulaire veranderingen zullen microscopisch worden geëvalueerd. De waargenomen veranderingen zullen kwantitatief worden geanalyseerd.
Deze variabele wordt gemeten één maand, drie maanden en zes maanden na de eerste levering van het apparaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fadi Alhaji Jnaid, DDS MSc, PhD student, Department of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Studie directeur: Alaa' Salloum, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Removable Prosthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-RemPro-01-2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewijzigde giettechniek

Abonneren