- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02178384
Beheer van de verdeling van belastingskrachten in mandibulaire distale extensieprothesen
Een in-vivo-onderzoek om drie methoden te evalueren voor het beheersen van de verdeling van belastingskrachten in mandibulaire distale extensieprothesen (klasse I Kennedy's classificatie)
De twee structuren die een uitneembare gedeeltelijke prothese van de distale extensie van de onderkaak ondersteunen, verschillen aanzienlijk in hun visco-elastische reactie op belasting. Het verschil tussen de veerkracht van de achtergebleven kamweefsels en de tanden die door het parodontale ligament worden toegestaan, geeft een ongelijkheid in ondersteuning die in contrast staat met de uniforme ondersteuning die wordt verleend aan een tandondersteunde uitneembare partiële prothese. Vandaar dat de prothese de neiging heeft om rond zijn meest distale abutments te draaien, waardoor zware torsiespanningen op de alveolaire kammen ontstaan.
Er zijn veel methoden gebruikt om deze beweging te beheersen, waarvan sommige:
- Implantaatsteun op distale extensie verwijderbaar.
- Stressbrekers bieden een middel om een flexibele verbinding tussen het door de tanden gedragen vasthoudgedeelte van een uitneembare partiële prothese en het distaal verlengde, door weefsel gedragen segment te plaatsen.
- Altered-cast techniek.
- Ontwerp ontwikkeling door mesiale indirecte houders te gebruiken in plaats van distale.
Het doel van deze studie is: (1) het vergelijken van botopname rond abutmenttanden nabij het vrije zadel; (2) verplaatsing van de prothese en druk op het zachte weefsel onder de prothesebasis van de distale extensie RPD (Removable Partial Denture) (3) cellulaire veranderingen in het zachte weefsel onder de prothesebasis van de distale extensie RPD.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uitneembare gedeeltelijke prothesen (RPD) spelen een essentiële rol bij de behandeling van gedeeltelijk tandeloze. patiënten met grote tandeloze ruimtes, of zonder posterieure tandondersteuning (Kennedy Klasse I).
Revalidatie met Distal-Extension Removable Partial Denture (DERPD) verdient speciale aandacht vanwege het verschil in veerkracht tussen het resterende slijmvlies van het edentate gebied en het parodontale ligament van de abutmenttand. Wanneer occlusale krachten de bases beïnvloeden, creëert het verschil in veerkracht tussen het slijmvlies van het tandeloze gebied en het parodontale ligament van de abutmenttanden een roterende beweging waarvan de as op de occlusale steunt op de abutmenttanden. Dit kan horizontale krachten en voornamelijk laterale krachten op hen uitoefenen, waardoor ontstekingen, terugtrekking van het tandvlees, toename van de mobiliteit van de tanden en resorptie van de distale restkam kunnen ontstaan. Deze beweging kan een functievermindering, ongemak en trauma aan de RPD-ondersteunende weefsels veroorzaken.
MATERIAAL EN METHODEN:
Patiënten zullen worden geworven bij de afdeling Prosthodontie van de Universiteit van Damascus Dental School. Dertig patiënten worden willekeurig verdeeld in drie groepen (A, B en C). Een uitneembare partiële prothese met bilaterale distale extensie van de onderkaak zal worden gebruikt voor patiënten in alle groepen. Maar elke groep zal zijn eigen specifieke methode hebben om laadkrachten te verdelen.
In groep A: A wordt een uitneembare partiële prothese gemaakt met behulp van een gewijzigde casttechniek voor een vrij zadel. De onderzoekers maken een primaire afdruk met behulp van een voorraadbak. Dit wordt gevolgd door een definitieve afdruk per individueel dienblad. Na het passen van het metalen frame, worden nokgebieden met een zaag verwijderd van niet-gecorrigeerde mastercast. Vervolgens wordt een corrigerende afdruk van ribbels verkregen met zachte ZOE-afdrukpasta. Daarom zal een metalen raamwerk met bijbehorende corrigerende afdruk opnieuw op het tandgedeelte van het mastergips worden geplaatst voordat de distale extensiebases worden gewijzigd.
In Groep B: Uitneembare partiële prothesen worden gemaakt met behulp van precisiehulpstukken die op de laatste tand van het abutment worden geplaatst. In eerste instantie worden kronen voorbereid om het precisiehulpstuk te ontvangen, daarna worden deze gecementeerd op hun respectieve abutmenttanden. Zodat een middel wordt verschaft voor het plaatsen van een flexibele verbinding tussen het door de tand gedragen vasthoudgedeelte van een verwijderbare gedeeltelijke prothese en zijn distaal verlengde door weefsel gedragen basis.
In Groep C: Uitneembare gedeeltelijke prothesen worden gemaakt door gebruik te maken van een veerkrachtige laag in de distale extensie van de uitneembare gedeeltelijke prothese.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Damascus, Syrische Arabische Republiek, DM20AM18
- Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bilaterale distale extensie in de onderkaak (klasse I Kennedy's classificatie).
- Stabiele systemische gezondheid, inclusief afwezigheid van een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten.
- Geen bewijs van infectie of trauma in de orale regio.
- Negatieve geschiedenis van syndromen of temporomandibulaire aandoeningen en parafunctie.
Uitsluitingscriteria:
- Andere klassen van Kennedy's classificatie
- Patiënten met een leeftijd buiten de geaccepteerde leeftijdscategorie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Altered-cast techniek
Uitneembare gedeeltelijke prothesen worden gemaakt met behulp van een gewijzigde casttechniek voor vrije zadels.
|
Deze techniek behandelt de procedures die worden gebruikt bij het construeren van de uitneembare partiële prothese op werkgips.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Precisie hulpstukken
Uitneembare partiële prothesen worden gemaakt met behulp van precisiehulpstukken die op de distale abutmenttanden worden geplaatst.
|
Dit zijn kleine hulpstukken die worden gebruikt om de belastingskrachten tijdens slijtage van het apparaat te verdelen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Veerkrachtige laag
Uitneembare gedeeltelijke prothesen worden gemaakt met behulp van een veerkrachtige laag op de distale extensie van elk hulpmiddel.
|
Dit is een laag onder het apparaat die helpt bij het verminderen van de overdracht van belastingskrachten op de onderliggende zachte weefsels
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verticale verplaatsing van zacht weefsel (STVD)
Tijdsspanne: Deze variabele wordt gemeten één maand, drie maanden en zes maanden na de eerste levering van het apparaat
|
Verticale verplaatsing van weke delen wordt gemeten met behulp van een afdruktechniek aan de vrije eindzadels.
|
Deze variabele wordt gemeten één maand, drie maanden en zes maanden na de eerste levering van het apparaat
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botopname van abutmenttanden
Tijdsspanne: Deze variabele wordt gemeten één maand, drie maanden en zes maanden na de eerste levering van het apparaat
|
De hoeveelheid botabsorptie wordt gemeten met behulp van apicale radiografie.
|
Deze variabele wordt gemeten één maand, drie maanden en zes maanden na de eerste levering van het apparaat
|
|
Cellulaire veranderingen van de ondersteunende weefsels
Tijdsspanne: Deze variabele wordt gemeten één maand, drie maanden en zes maanden na de eerste levering van het apparaat
|
Er wordt een borstel gebruikt om een uitstrijkje te maken van de onderliggende zachte weefsels.
Cellulaire veranderingen zullen microscopisch worden geëvalueerd.
De waargenomen veranderingen zullen kwantitatief worden geanalyseerd.
|
Deze variabele wordt gemeten één maand, drie maanden en zes maanden na de eerste levering van het apparaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fadi Alhaji Jnaid, DDS MSc, PhD student, Department of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- Studie directeur: Alaa' Salloum, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Removable Prosthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pellizzer EP, Ferraco R, Tonella BP, Oliveira BJ, Souza FL, Falcon-Antenucci RM. Influence of ridge type on mandibular distal extension removable partial denture. Acta Odontol Latinoam. 2010;23(1):68-73.
- Aydinlik E, Akay HU. Effect of a resilient layer in a removable partial denture base on stress distribution to the mandible. J Prosthet Dent. 1980 Jul;44(1):17-20. doi: 10.1016/0022-3913(80)90039-6.
- Kratochvil FJ, Thompson WD, Caputo AA. Photoelastic analysis of stress patterns on teeth and bone with attachment retainers for removable partial dentures. J Prosthet Dent. 1981 Jul;46(1):21-8. doi: 10.1016/0022-3913(81)90129-3.
- Holmes JB. Influence of impression procedures and occlusal loading on partial denture movement. 1965. J Prosthet Dent. 2001 Oct;86(4):335-41. doi: 10.1067/mpr.2001.119826. No abstract available.
- Igarashi Y, Ogata A, Kuroiwa A, Wang CH. Stress distribution and abutment tooth mobility of distal-extension removable partial dentures with different retainers: an in vivo study. J Oral Rehabil. 1999 Feb;26(2):111-6. doi: 10.1046/j.1365-2842.1999.00345.x.
- Leupold RJ, Flinton RJ, Pfeifer DL. Comparison of vertical movement occurring during loading of distal-extension removable partial denture bases made by three impression techniques. J Prosthet Dent. 1992 Aug;68(2):290-3. doi: 10.1016/0022-3913(92)90332-5.
- Vahidi F. Vertical displacement of distal-extension ridges by different impression techniques. J Prosthet Dent. 1978 Oct;40(4):374-7. doi: 10.1016/0022-3913(78)90115-4.
- Saito M, Miura Y, Notani K, Kawasaki T. Stress distribution of abutments and base displacement with precision attachment- and telescopic crown-retained removable partial dentures. J Oral Rehabil. 2003 May;30(5):482-7. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01092.x.
- Tebrock OC, Rohen RM, Fenster RK, Pelleu GB Jr. The effect of various clasping systems on the mobility of abutment teeth for distal-extension removable partial dentures. J Prosthet Dent. 1979 May;41(5):511-6. doi: 10.1016/0022-3913(79)90082-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UDDS-RemPro-01-2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gewijzigde giettechniek
-
University of NebraskaAutism Science FoundationWervingDiepgaand autismeVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
Uppsala University HospitalVoltooid
-
United States Naval Medical Center, PortsmouthWerving
-
Tan Tock Seng HospitalVoltooidDistale radiusfractuurSingapore
-
Logan College of ChiropracticVoltooidSpinale manipulatieVerenigde Staten
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative... en andere medewerkersVoltooidDepressieve symptomen | ComorbiditeitCanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendCannabisgebruikFrankrijk
-
University of MiamiVoltooidDiabetische voet | VoetzweerVerenigde Staten
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustOnbekendBot fractuurVerenigd Koninkrijk