Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie rozkładem sił obciążających w dystalnych protezach żuchwy

2 października 2015 zaktualizowane przez: Damascus University

Badanie in vivo w celu oceny trzech metod zarządzania rozkładem sił obciążających w dystalnych protezach żuchwy (Klasa I klasyfikacji Kennedy'ego)

Dwie struktury podtrzymujące ruchomą protezę częściową dystalnego przedłużenia żuchwy różnią się znacznie pod względem lepkosprężystej odpowiedzi na obciążenie. Różnica między sprężystością resztkowych tkanek wyrostka zębodołowego a zębami, na które pozwala więzadło ozębnej, przedstawia rozbieżność podparcia w przeciwieństwie do jednolitego podparcia zapewnianego przez wyjmowaną protezę częściową opartą na zębie. W związku z tym proteza ma tendencję do obracania się wokół swoich najbardziej dystalnych filarów, wywołując silne naprężenia skrętne na wyrostkach zębodołowych.

Do kontrolowania tego ruchu zastosowano wiele metod, niektóre z nich:

  1. Wspornik implantu na dystalnym przedłużeniu usuwalny.
  2. Elementy łamacze naprężeń zapewniają środki do wstawiania elastycznego połączenia między częścią ustalającą opartą na zębie wyjmowanej protezy częściowej i jej dystalnie rozciągniętym segmentem opartym na tkance.
  3. Technika zmienionego rzutu.
  4. Opracowanie projektu przy użyciu pośrednich aparatów retencyjnych mezjalnych zamiast dystalnych.

Celem tego badania jest: (1) porównanie wchłaniania kości wokół zębów filarowych w pobliżu wolnego siodła; (2) przemieszczenie protezy i nacisk na tkankę miękką pod podstawą protezy dystalnego przedłużenia RPD (Removable Partial Denture) (3) zmiany komórkowe w tkance miękkiej pod podstawą protezy dalszego przedłużenia RPD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ruchome protezy częściowe (RPD) odgrywają zasadniczą rolę w leczeniu częściowego bezzębia. pacjenci z dużymi przestrzeniami bezzębnymi lub bez podparcia zębów tylnych (klasa I wg Kennedy'ego).

Rehabilitacja z dystalno-przedłużoną wyjmowaną protezą częściową (DERPD) zasługuje na szczególną uwagę ze względu na różnicę w sprężystości pomiędzy pozostałą błoną śluzową obszaru bezzębia a więzadłem przyzębia zęba filarowego. Gdy siły okluzyjne działają na podstawy, różnica sprężystości pomiędzy błoną śluzową obszaru bezzębia a więzadłem przyzębia zębów filarowych powoduje ruch obrotowy, którego oś znajduje się na oparciach okluzyjnych na zębach filarowych. Może to indukować działające na nie siły poziome, a głównie boczne, powodując stany zapalne, retrakcję dziąseł, zwiększenie ruchomości zębów i resorpcję resztkowego wyrostka zębodołowego. Ten ruch może powodować zmniejszenie funkcji, dyskomfort i uraz tkanek podtrzymujących RPD.

MATERIAŁ I METODY:

Pacjenci będą rekrutowani z Katedry Protetyki Stomatologicznej Szkoły Stomatologicznej Uniwersytetu w Damaszku. Trzydziestu pacjentów zostanie losowo podzielonych na trzy grupy (A, B i C). U pacjentów we wszystkich grupach zostanie zastosowana wyjmowana proteza częściowa żuchwy obustronna dystalnego przedłużenia. Ale każda grupa będzie miała swoją własną, specyficzną metodę dystrybucji sił obciążających.

W grupie A: A Częściowe protezy ruchome zostaną wykonane techniką odlanego odlewu na wolne siodło. Badacze wykonają wycisk pierwotny za pomocą łyżki kolbowej. Po tym nastąpi ostateczny wycisk na indywidualnej łyżce. Po przymierzeniu konstrukcji metalowej, obszary grzbietu są usuwane z nieskorygowanego odlewu głównego za pomocą piły. Następnie za pomocą miękkiej pasty wyciskowej ZOE uzyskamy wycisk korekcyjny wypukłości. W związku z tym metalowa rama z powiązanym wyciskiem korekcyjnym zostanie umieszczona na części zęba odlewu wzorcowego przed zmianą podstaw dystalnego przedłużenia.

W grupie B: Częściowe protezy ruchome zostaną wykonane przy użyciu precyzyjnych zaczepów, które zostaną umieszczone na ostatnim zębie filarowym. Na początku korony zostaną przygotowane do przyjęcia precyzyjnego mocowania, a następnie zostaną one przyklejone do odpowiednich zębów filarowych. W ten sposób zapewniony zostanie środek do wstawiania elastycznego połączenia pomiędzy częścią ustalającą opartą na zębie usuwalnej protezy częściowej i jej dystalnie rozciągniętą podstawą opartą na tkance.

W grupie C: Częściowe protezy ruchome zostaną wykonane przy użyciu warstwy sprężystej w dystalnym przedłużeniu ruchomej protezy częściowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Syryjsko-Arabska
      • Damascus, Republika Syryjsko-Arabska, DM20AM18
        • Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obustronne wyprostowanie dystalne w żuchwie (Klasa I wg Kennedy'ego).
  • Stabilny stan zdrowia ogólnoustrojowego, w tym brak historii chorób sercowo-naczyniowych.
  • Brak śladów infekcji lub urazu w okolicy ust.
  • Negatywny wywiad zespołów lub zaburzeń skroniowo-żuchwowych i parafunkcji.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne klasy klasyfikacji Kennedy'ego
  • Pacjenci w wieku poza akceptowanym przedziałem wiekowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika zmienionego rzutu
Zdejmowane protezy częściowe zostaną wykonane techniką odlewu na wolne siodła.
Procedura: Zmieniona technika rzucania
Ta technika dotyczy procedur stosowanych podczas konstruowania ruchomej protezy częściowej na odlewach roboczych.
Inne nazwy:
  • Zmodyfikowana technika przypadku
Aktywny komparator: Przystawki precyzyjne
Zdejmowane protezy częściowe zostaną wykonane za pomocą precyzyjnych zaczepów, które zostaną umieszczone na dystalnych zębach filarowych.
Urządzenie: Dodatki precyzyjne
Są to drobne nasadki służące do rozłożenia sił obciążających podczas zużycia urządzenia
Inne nazwy:
  • Wspólne załączniki
Aktywny komparator: Warstwa sprężysta
Zdejmowane protezy częściowe zostaną wykonane przy użyciu elastycznej warstwy na dystalnym przedłużeniu każdego aparatu.
Procedura: Warstwa sprężysta
Jest to warstwa pod aparatem, która pomaga zmniejszyć przenoszenie sił obciążających na leżące poniżej tkanki miękkie
Inne nazwy:
  • Elastyczna warstwa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pionowe przemieszczenie tkanek miękkich (STVD)
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona po miesiącu, trzech miesiącach i sześciu miesiącach od pierwszej dostawy urządzenia
Pionowe przemieszczenie tkanki miękkiej będzie mierzone przy użyciu techniki wyciskowej na wolnych końcach siodełek.
Ta zmienna zostanie zmierzona po miesiącu, trzech miesiącach i sześciu miesiącach od pierwszej dostawy urządzenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Absorpcja kości zębów filarowych
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona po miesiącu, trzech miesiącach i sześciu miesiącach od pierwszej dostawy urządzenia
Ilość wchłaniania kości będzie mierzona za pomocą radiografii wierzchołkowej.
Ta zmienna zostanie zmierzona po miesiącu, trzech miesiącach i sześciu miesiącach od pierwszej dostawy urządzenia
Zmiany komórkowe tkanek podporowych
Ramy czasowe: Ta zmienna zostanie zmierzona po miesiącu, trzech miesiącach i sześciu miesiącach od pierwszej dostawy urządzenia
Pędzel zostanie użyty do rozmazu leżących poniżej tkanek miękkich. Zmiany komórkowe będą oceniane mikroskopowo. Zaobserwowane zmiany będą analizowane ilościowo.
Ta zmienna zostanie zmierzona po miesiącu, trzech miesiącach i sześciu miesiącach od pierwszej dostawy urządzenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Śledczy

  • Główny śledczy: Fadi Alhaji Jnaid, DDS MSc, PhD student, Department of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Dyrektor Studium: Alaa' Salloum, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Removable Prosthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDDS-RemPro-01-2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmieniona technika rzucania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj