- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02178384
Management der Verteilung der Belastungskräfte bei Prothesen mit distaler Verlängerung des Unterkiefers
Eine In-vivo-Studie zur Bewertung von drei Methoden zur Verwaltung der Verteilung der Belastungskräfte bei Prothesen mit distaler Verlängerung des Unterkiefers (Kennedy-Klassifikation der Klasse I)
Die beiden Strukturen, die eine abnehmbare Teilprothese mit distaler Verlängerung des Unterkiefers stützen, unterscheiden sich deutlich in ihrer viskoelastischen Reaktion auf Belastung. Der Unterschied zwischen der Elastizität des Restkammgewebes und der Zähne, die durch das parodontale Ligament zugelassen wird, stellt eine Ungleichheit der Unterstützung dar, die im Gegensatz zu der gleichmäßigen Unterstützung steht, die einer zahngestützten, herausnehmbaren Teilprothese gewährt wird. Daher neigt die Prothese dazu, sich um ihre distalsten Widerlager zu drehen, was schwere Torsionsspannungen auf die Alveolarkämme induziert.
Viele Methoden wurden verwendet, um diese Bewegung zu kontrollieren, einige davon:
- Implantatträger auf distaler Verlängerung abnehmbar.
- Belastungsbrecher bieten ein Mittel zum Einfügen einer flexiblen Verbindung zwischen dem zahngetragenen Halteabschnitt einer entfernbaren Teilprothese und ihrem distal verlängerten gewebegetragenen Segment.
- Altered-Cast-Technik.
- Designentwicklung durch Verwendung von mesialen indirekten Retainern anstelle von distalen.
Der Zweck dieser Studie ist: (1) die Knochenabsorption um Pfeilerzähne in der Nähe des freien Sattels zu vergleichen; (2) Prothesenverschiebung und Druck auf das Weichgewebe unter der Prothesenbasis der distalen Verlängerung RPD (Removable Partial Denture) (3) Zellveränderungen im Weichgewebe unter der Prothesenbasis der distalen Verlängerung RPD.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herausnehmbare Teilprothesen (RPD) spielen eine wesentliche Rolle bei der Behandlung von teilbezahnten Patienten. Patienten mit großen zahnlosen Lücken oder ohne hintere Zahnunterstützung (Kennedy-Klasse I).
Die Rehabilitation mit abnehmbarer Teilprothese mit distaler Verlängerung (DERPD) verdient besondere Aufmerksamkeit wegen der unterschiedlichen Belastbarkeit zwischen der verbleibenden Schleimhaut des zahnlosen Bereichs und dem parodontalen Ligament des Pfeilerzahns. Wenn okklusale Kräfte auf die Basen einwirken, erzeugt die unterschiedliche Belastbarkeit zwischen der Schleimhaut des zahnlosen Bereichs und dem parodontalen Ligament der Pfeilerzähne eine Drehbewegung, deren Achse auf den okklusalen Auflagen auf den Pfeilerzähnen liegt. Dies kann horizontale und hauptsächlich seitliche Kräfte auf sie ausüben, was zu Entzündungen, Gingivaretraktion, Zunahme der Zahnmobilität und Resorption des distalen Restkamms führt. Diese Bewegung kann zu Funktionseinschränkungen, Beschwerden und Verletzungen des RPD-Stützgewebes führen.
MATERIAL UND METHODEN:
Die Patienten werden von der Abteilung für Prothetik an der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Damaskus rekrutiert. Dreißig Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen (A, B und C) eingeteilt. Bei Patienten aller Gruppen wird eine abnehmbare Teilprothese mit beidseitiger distaler Verlängerung des Unterkiefers verwendet. Aber jede Gruppe wird ihre eigene spezifische Methode zur Verteilung der Belastungskräfte haben.
In Gruppe A: A Abnehmbare Teilprothesen werden unter Verwendung der Altered-Cast-Technik für den freien Sattel hergestellt. Die Untersucher machen einen ersten Abdruck mit einem Standardlöffel. Es folgt eine endgültige Abformung mit individuellem Löffel. Nach der Metallgerüsteinprobe werden die Kammbereiche vom unkorrigierten Meistermodell mit einer Säge entfernt. Dann wird mit der weichen ZOE-Abdruckpaste ein korrektiver Abdruck der Kieferkämme erhalten. Daher wird ein Metallgerüst mit zugehöriger Korrekturabformung auf dem Zahnteil des Meistermodells neu positioniert, bevor die distalen Verlängerungsbasen verändert werden.
In Gruppe B: Herausnehmbare Teilprothesen werden unter Verwendung von Präzisionsbefestigungen hergestellt, die sich auf dem letzten Pfeilerzahn befinden. Zunächst werden Kronen für die Aufnahme des Präzisionsgeschiebes präpariert, dann werden diese auf die jeweiligen Pfeilerzähne zementiert. Damit wird ein Mittel zum Einfügen einer flexiblen Verbindung zwischen dem zahngetragenen Halteabschnitt einer entfernbaren Teilprothese und ihrer sich distal erstreckenden gewebegetragenen Basis bereitgestellt.
In Gruppe C: Herausnehmbare Teilprothesen werden unter Verwendung einer elastischen Schicht in der distalen Verlängerung der herausnehmbaren Teilprothese hergestellt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Damascus, Syrische Arabische Republik, DM20AM18
- Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bilaterale distale Verlängerung im Unterkiefer (Kennedy-Klassifikation der Klasse I).
- Stabile systemische Gesundheit, einschließlich Fehlen einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- Keine Anzeichen einer Infektion oder eines Traumas im Mundbereich.
- Negative Geschichte von Syndromen oder temporomandibulären Störungen und Parafunktion.
Ausschlusskriterien:
- Andere Klassen von Kennedys Klassifikation
- Patienten mit einem Alter außerhalb der akzeptierten Altersspanne.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Altered-Cast-Technik
Herausnehmbare Teilprothesen werden in der Altered-Cast-Technik für freie Sättel hergestellt.
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Diese Technik befasst sich mit den Verfahren, die bei der Herstellung der herausnehmbaren Teilprothese auf Arbeitsmodellen angewendet werden.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Präzise Aufsätze
Abnehmbare Teilprothesen werden mit Präzisionsbefestigungen hergestellt, die an den distalen Pfeilerzähnen angebracht werden.
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Dies sind kleinere Befestigungen, die verwendet werden, um die Belastungskräfte während des Tragens der Vorrichtung aufzuteilen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Elastische Schicht
Herausnehmbare Teilprothesen werden unter Verwendung einer elastischen Schicht auf der distalen Verlängerung jeder Apparatur hergestellt.
|
Dies ist eine Schicht unter der Vorrichtung, die dazu beiträgt, die Übertragung von Belastungskräften auf die darunter liegenden Weichteile zu reduzieren
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vertikale Verschiebung des Weichgewebes (STVD)
Zeitfenster: Diese Variable wird einen Monat, drei Monate und sechs Monate nach der Erstlieferung des Geräts gemessen
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Die vertikale Verschiebung des Weichgewebes wird unter Verwendung einer Abdrucktechnik an den freien Endsätteln gemessen.
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Diese Variable wird einen Monat, drei Monate und sechs Monate nach der Erstlieferung des Geräts gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochenresorption von Pfeilerzähnen
Zeitfenster: Diese Variable wird einen Monat, drei Monate und sechs Monate nach der Erstlieferung des Geräts gemessen
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Die Menge der Knochenabsorption wird mittels apikaler Radiographie gemessen.
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Diese Variable wird einen Monat, drei Monate und sechs Monate nach der Erstlieferung des Geräts gemessen
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Zelluläre Veränderungen des Stützgewebes
Zeitfenster: Diese Variable wird einen Monat, drei Monate und sechs Monate nach der Erstlieferung des Geräts gemessen
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Mit einer Bürste wird ein Abstrich der darunter liegenden Weichteile gemacht.
Zellveränderungen werden mikroskopisch ausgewertet.
Die beobachteten Veränderungen werden quantitativ analysiert.
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Diese Variable wird einen Monat, drei Monate und sechs Monate nach der Erstlieferung des Geräts gemessen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fadi Alhaji Jnaid, DDS MSc, PhD student, Department of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- Studienleiter: Alaa' Salloum, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Removable Prosthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pellizzer EP, Ferraco R, Tonella BP, Oliveira BJ, Souza FL, Falcon-Antenucci RM. Influence of ridge type on mandibular distal extension removable partial denture. Acta Odontol Latinoam. 2010;23(1):68-73.
- Aydinlik E, Akay HU. Effect of a resilient layer in a removable partial denture base on stress distribution to the mandible. J Prosthet Dent. 1980 Jul;44(1):17-20. doi: 10.1016/0022-3913(80)90039-6.
- Kratochvil FJ, Thompson WD, Caputo AA. Photoelastic analysis of stress patterns on teeth and bone with attachment retainers for removable partial dentures. J Prosthet Dent. 1981 Jul;46(1):21-8. doi: 10.1016/0022-3913(81)90129-3.
- Holmes JB. Influence of impression procedures and occlusal loading on partial denture movement. 1965. J Prosthet Dent. 2001 Oct;86(4):335-41. doi: 10.1067/mpr.2001.119826. No abstract available.
- Igarashi Y, Ogata A, Kuroiwa A, Wang CH. Stress distribution and abutment tooth mobility of distal-extension removable partial dentures with different retainers: an in vivo study. J Oral Rehabil. 1999 Feb;26(2):111-6. doi: 10.1046/j.1365-2842.1999.00345.x.
- Leupold RJ, Flinton RJ, Pfeifer DL. Comparison of vertical movement occurring during loading of distal-extension removable partial denture bases made by three impression techniques. J Prosthet Dent. 1992 Aug;68(2):290-3. doi: 10.1016/0022-3913(92)90332-5.
- Vahidi F. Vertical displacement of distal-extension ridges by different impression techniques. J Prosthet Dent. 1978 Oct;40(4):374-7. doi: 10.1016/0022-3913(78)90115-4.
- Saito M, Miura Y, Notani K, Kawasaki T. Stress distribution of abutments and base displacement with precision attachment- and telescopic crown-retained removable partial dentures. J Oral Rehabil. 2003 May;30(5):482-7. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01092.x.
- Tebrock OC, Rohen RM, Fenster RK, Pelleu GB Jr. The effect of various clasping systems on the mobility of abutment teeth for distal-extension removable partial dentures. J Prosthet Dent. 1979 May;41(5):511-6. doi: 10.1016/0022-3913(79)90082-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UDDS-RemPro-01-2014
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