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Management der Verteilung der Belastungskräfte bei Prothesen mit distaler Verlängerung des Unterkiefers

2. Oktober 2015 aktualisiert von: Damascus University

Eine In-vivo-Studie zur Bewertung von drei Methoden zur Verwaltung der Verteilung der Belastungskräfte bei Prothesen mit distaler Verlängerung des Unterkiefers (Kennedy-Klassifikation der Klasse I)

Die beiden Strukturen, die eine abnehmbare Teilprothese mit distaler Verlängerung des Unterkiefers stützen, unterscheiden sich deutlich in ihrer viskoelastischen Reaktion auf Belastung. Der Unterschied zwischen der Elastizität des Restkammgewebes und der Zähne, die durch das parodontale Ligament zugelassen wird, stellt eine Ungleichheit der Unterstützung dar, die im Gegensatz zu der gleichmäßigen Unterstützung steht, die einer zahngestützten, herausnehmbaren Teilprothese gewährt wird. Daher neigt die Prothese dazu, sich um ihre distalsten Widerlager zu drehen, was schwere Torsionsspannungen auf die Alveolarkämme induziert.

Viele Methoden wurden verwendet, um diese Bewegung zu kontrollieren, einige davon:

  1. Implantatträger auf distaler Verlängerung abnehmbar.
  2. Belastungsbrecher bieten ein Mittel zum Einfügen einer flexiblen Verbindung zwischen dem zahngetragenen Halteabschnitt einer entfernbaren Teilprothese und ihrem distal verlängerten gewebegetragenen Segment.
  3. Altered-Cast-Technik.
  4. Designentwicklung durch Verwendung von mesialen indirekten Retainern anstelle von distalen.

Der Zweck dieser Studie ist: (1) die Knochenabsorption um Pfeilerzähne in der Nähe des freien Sattels zu vergleichen; (2) Prothesenverschiebung und Druck auf das Weichgewebe unter der Prothesenbasis der distalen Verlängerung RPD (Removable Partial Denture) (3) Zellveränderungen im Weichgewebe unter der Prothesenbasis der distalen Verlängerung RPD.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Herausnehmbare Teilprothesen (RPD) spielen eine wesentliche Rolle bei der Behandlung von teilbezahnten Patienten. Patienten mit großen zahnlosen Lücken oder ohne hintere Zahnunterstützung (Kennedy-Klasse I).

Die Rehabilitation mit abnehmbarer Teilprothese mit distaler Verlängerung (DERPD) verdient besondere Aufmerksamkeit wegen der unterschiedlichen Belastbarkeit zwischen der verbleibenden Schleimhaut des zahnlosen Bereichs und dem parodontalen Ligament des Pfeilerzahns. Wenn okklusale Kräfte auf die Basen einwirken, erzeugt die unterschiedliche Belastbarkeit zwischen der Schleimhaut des zahnlosen Bereichs und dem parodontalen Ligament der Pfeilerzähne eine Drehbewegung, deren Achse auf den okklusalen Auflagen auf den Pfeilerzähnen liegt. Dies kann horizontale und hauptsächlich seitliche Kräfte auf sie ausüben, was zu Entzündungen, Gingivaretraktion, Zunahme der Zahnmobilität und Resorption des distalen Restkamms führt. Diese Bewegung kann zu Funktionseinschränkungen, Beschwerden und Verletzungen des RPD-Stützgewebes führen.

MATERIAL UND METHODEN:

Die Patienten werden von der Abteilung für Prothetik an der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Damaskus rekrutiert. Dreißig Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen (A, B und C) eingeteilt. Bei Patienten aller Gruppen wird eine abnehmbare Teilprothese mit beidseitiger distaler Verlängerung des Unterkiefers verwendet. Aber jede Gruppe wird ihre eigene spezifische Methode zur Verteilung der Belastungskräfte haben.

In Gruppe A: A Abnehmbare Teilprothesen werden unter Verwendung der Altered-Cast-Technik für den freien Sattel hergestellt. Die Untersucher machen einen ersten Abdruck mit einem Standardlöffel. Es folgt eine endgültige Abformung mit individuellem Löffel. Nach der Metallgerüsteinprobe werden die Kammbereiche vom unkorrigierten Meistermodell mit einer Säge entfernt. Dann wird mit der weichen ZOE-Abdruckpaste ein korrektiver Abdruck der Kieferkämme erhalten. Daher wird ein Metallgerüst mit zugehöriger Korrekturabformung auf dem Zahnteil des Meistermodells neu positioniert, bevor die distalen Verlängerungsbasen verändert werden.

In Gruppe B: Herausnehmbare Teilprothesen werden unter Verwendung von Präzisionsbefestigungen hergestellt, die sich auf dem letzten Pfeilerzahn befinden. Zunächst werden Kronen für die Aufnahme des Präzisionsgeschiebes präpariert, dann werden diese auf die jeweiligen Pfeilerzähne zementiert. Damit wird ein Mittel zum Einfügen einer flexiblen Verbindung zwischen dem zahngetragenen Halteabschnitt einer entfernbaren Teilprothese und ihrer sich distal erstreckenden gewebegetragenen Basis bereitgestellt.

In Gruppe C: Herausnehmbare Teilprothesen werden unter Verwendung einer elastischen Schicht in der distalen Verlängerung der herausnehmbaren Teilprothese hergestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Damascus, Syrische Arabische Republik, DM20AM18
        • Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bilaterale distale Verlängerung im Unterkiefer (Kennedy-Klassifikation der Klasse I).
  • Stabile systemische Gesundheit, einschließlich Fehlen einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  • Keine Anzeichen einer Infektion oder eines Traumas im Mundbereich.
  • Negative Geschichte von Syndromen oder temporomandibulären Störungen und Parafunktion.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Klassen von Kennedys Klassifikation
  • Patienten mit einem Alter außerhalb der akzeptierten Altersspanne.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Altered-Cast-Technik
Herausnehmbare Teilprothesen werden in der Altered-Cast-Technik für freie Sättel hergestellt.
Diese Technik befasst sich mit den Verfahren, die bei der Herstellung der herausnehmbaren Teilprothese auf Arbeitsmodellen angewendet werden.
Andere Namen:
  • Modifizierte Falltechnik
Aktiver Komparator: Präzise Aufsätze
Abnehmbare Teilprothesen werden mit Präzisionsbefestigungen hergestellt, die an den distalen Pfeilerzähnen angebracht werden.
Dies sind kleinere Befestigungen, die verwendet werden, um die Belastungskräfte während des Tragens der Vorrichtung aufzuteilen
Andere Namen:
  • Gemeinsame Anhänge
Aktiver Komparator: Elastische Schicht
Herausnehmbare Teilprothesen werden unter Verwendung einer elastischen Schicht auf der distalen Verlängerung jeder Apparatur hergestellt.
Dies ist eine Schicht unter der Vorrichtung, die dazu beiträgt, die Übertragung von Belastungskräften auf die darunter liegenden Weichteile zu reduzieren
Andere Namen:
  • Flexible Schicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vertikale Verschiebung des Weichgewebes (STVD)
Zeitfenster: Diese Variable wird einen Monat, drei Monate und sechs Monate nach der Erstlieferung des Geräts gemessen
Die vertikale Verschiebung des Weichgewebes wird unter Verwendung einer Abdrucktechnik an den freien Endsätteln gemessen.
Diese Variable wird einen Monat, drei Monate und sechs Monate nach der Erstlieferung des Geräts gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenresorption von Pfeilerzähnen
Zeitfenster: Diese Variable wird einen Monat, drei Monate und sechs Monate nach der Erstlieferung des Geräts gemessen
Die Menge der Knochenabsorption wird mittels apikaler Radiographie gemessen.
Diese Variable wird einen Monat, drei Monate und sechs Monate nach der Erstlieferung des Geräts gemessen
Zelluläre Veränderungen des Stützgewebes
Zeitfenster: Diese Variable wird einen Monat, drei Monate und sechs Monate nach der Erstlieferung des Geräts gemessen
Mit einer Bürste wird ein Abstrich der darunter liegenden Weichteile gemacht. Zellveränderungen werden mikroskopisch ausgewertet. Die beobachteten Veränderungen werden quantitativ analysiert.
Diese Variable wird einen Monat, drei Monate und sechs Monate nach der Erstlieferung des Geräts gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fadi Alhaji Jnaid, DDS MSc, PhD student, Department of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Studienleiter: Alaa' Salloum, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Removable Prosthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-RemPro-01-2014

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