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下颌远伸假体加载力分布的管理

2015年10月2日 更新者:Damascus University

评估管理下颌远伸义齿中加载力分布的三种方法的体内研究(I 级肯尼迪分类)

支持下颌远中延伸可摘局部义齿的两种结构在其对加载的粘弹性响应方面明显不同。 残余嵴组织的弹性与牙周韧带允许的牙齿之间的差异呈现出支撑的差异,这与牙齿支撑的可摘局部义齿的均匀支撑形成对比。 因此,义齿倾向于围绕其最远侧的基牙旋转,从而在牙槽嵴上引起较大的扭转应力。

许多方法已被用来控制这种运动,其中一些是:

  1. 远端延伸部分的种植体支撑可拆卸。
  2. 应力破坏器提供了一种在可摘局部义齿的牙载固位体部分与其远侧延伸的组织承载部分之间插入柔性连接的方法。
  3. 改铸技术。
  4. 通过使用近中间接保持器而不是远端保持器来设计开发。

本研究的目的是: (1) 比较游离鞍附近基牙周围的骨吸收; (2) 义齿移位及对远伸RPD(Removable Partial Denture) 义齿基托下软组织的压力 (3) 远伸RPD 义齿基托下软组织的细胞变化。

研究概览

详细说明

可摘局部义齿 (RPD) 在治疗部分缺牙方面具有重要作用。 缺牙间隙较大或没有后牙支撑(Kennedy I 级)的患者。

远中可摘局部义齿(DERPD)的修复值得特别关注,因为无牙区剩余粘膜与基牙牙周韧带之间的弹性存在差异。 当咬合力作用于基牙时,无牙区粘膜与基牙牙周韧带之间的弹性差异会产生旋转运动,其轴位于基牙的咬合支托上。 这可能会在其上引起水平力,主要是侧向力,从而导致炎症、牙龈收缩、牙齿松动度增加和远侧残余牙槽嵴吸收。 这种运动可能会导致 RPD 支持组织的功能下降、不适和创伤。

材料与方法:

患者将从大马士革大学牙科学院的口腔修复科招募。 三十名患者将被随机分为三组(A、B 和 C)。 所有组的患者都将使用下颌双侧远伸可摘局部义齿。 但是每个组都有自己分配加载力的特定方法。

在 A 组中:A 可摘局部义齿将通过使用自由鞍座的改铸技术制作。调查人员将使用储物托盘制作初步印模。 随后将由单个托盘进行最终印象。 金属框架试戴后,用锯从未矫正的主铸件上去除脊区域。 然后,使用柔软的 ZOE 印模膏获得牙槽嵴的矫正印模。 因此,在改变远侧延伸基部之前,将在主模型的牙齿部分重新定位具有相关矫正印模的金属框架。

在 B 组中:可摘局部义齿将使用位于最后一个基牙上的精密附件制作。 首先,牙冠将准备好接收精密附件,然后将它们粘合到各自的基牙上。 因此,将提供一种在可摘局部义齿的牙载保持器部分与其远侧延伸的组织载基托之间插入柔性连接的方法。

C组:可摘局部义齿将在可摘局部义齿的远中延伸部分使用弹性层制成。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Damascus、阿拉伯叙利亚共和国、DM20AM18
        • Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 下颌骨的双侧远端延伸(I 级肯尼迪分类)。
  • 稳定的全身健康,包括没有心血管疾病史。
  • 口腔区域没有感染或外伤的证据。
  • 综合征或颞下颌关节紊乱和功能异常的阴性病史。

排除标准:

  • 肯尼迪分类的其他类别
  • 年龄超出可接受年龄范围的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:变形技术
可摘局部义齿将使用自由鞍座的改铸技术制成。
该技术涉及在工作模型上构建可摘局部义齿时所采用的程序。
其他名称:
  • 改进案例技术
有源比较器:精密附件
可摘局部义齿将使用位于远端基牙上的精密附件制成。
这些是用于在器具磨损期间分担负载力的次要附件
其他名称:
  • 联合附件
有源比较器:弹性层
可摘局部义齿将在每个矫治器的远侧延伸部分使用弹性层制成。
这是器具下方的一层,有助于减少负载力传递到下面的软组织
其他名称:
  • 柔性层

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
软组织垂直位移 (STVD)
大体时间:该变量将在设备首次交付后的一个月、三个月和六个月进行测量
软组织垂直位移将在自由端鞍座处使用印模技术进行测量。
该变量将在设备首次交付后的一个月、三个月和六个月进行测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基牙的骨吸收
大体时间:该变量将在设备首次交付后的一个月、三个月和六个月进行测量
骨吸收量将使用根尖射线照相术测量。
该变量将在设备首次交付后的一个月、三个月和六个月进行测量
支持组织的细胞变化
大体时间:该变量将在设备首次交付后的一个月、三个月和六个月进行测量
将使用刷子涂抹下面的软组织。 将在显微镜下评估细胞变化。 将对观察到的变化进行定量分析。
该变量将在设备首次交付后的一个月、三个月和六个月进行测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fadi Alhaji Jnaid, DDS MSc、PhD student, Department of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • 研究主任:Alaa' Salloum, DDS MSc PhD、Senior Lecturer, Removable Prosthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月27日

首次发布 (估计)

2014年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月2日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UDDS-RemPro-01-2014

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