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Manejo da Distribuição de Forças de Carga em Próteses de Extensão Distal Mandibular

2 de outubro de 2015 atualizado por: Damascus University

Um estudo in vivo para avaliar três métodos de gerenciamento da distribuição de forças de carga em próteses de extensão distal mandibular (Classificação de Kennedy Classe I)

As duas estruturas que suportam uma prótese parcial removível de extensão distal mandibular diferem acentuadamente em sua resposta viscoelástica ao carregamento. A diferença entre a resiliência dos tecidos residuais do rebordo e os dentes permitidos pelo ligamento periodontal apresenta uma disparidade de suporte que contrasta com o suporte uniforme concedido a uma prótese parcial removível suportada por dente. Assim, a dentadura tende a girar em torno de seus pilares mais distais, induzindo fortes tensões de torção nos rebordos alveolares.

Muitos métodos têm sido usados ​​para controlar esse movimento, alguns deles:

  1. Suporte do implante na extensão distal removível.
  2. Os disjuntores de tensão fornecem um meio de interpor uma conexão flexível entre a porção retentora suportada pelo dente da prótese parcial removível e seu segmento sustentado pelo tecido estendido distalmente.
  3. Técnica de elenco alterado.
  4. Desenvolvimento do design usando retentores indiretos mesiais em vez dos distais.

O objetivo deste estudo é: (1) comparar a absorção óssea ao redor dos dentes pilares próximos à sela livre; (2) deslocamento da prótese e pressão no tecido mole sob a base da prótese de extensão distal RPD (Prótese Parcial Removível) (3) alterações celulares no tecido mole sob a base da prótese de extensão distal RPD.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As próteses parciais removíveis (PRP) têm um papel essencial no tratamento de desdentados parciais. pacientes com grandes espaços desdentados, ou sem suporte dentário posterior (Kennedy Classe I).

A reabilitação com Prótese Parcial Removível de Extensão Distal (DERPD) merece atenção especial devido à diferença de resiliência entre a mucosa remanescente da área edêntula e o ligamento periodontal do dente pilar. Quando as forças oclusais afetam as bases, a diferença de resiliência entre a mucosa da área edêntula e o ligamento periodontal dos dentes pilares cria um movimento de rotação cujo eixo está localizado nos apoios oclusais dos dentes pilares. Isso pode induzir forças horizontais e principalmente forças laterais sobre eles, causando inflamação, retração gengival, aumento da mobilidade dentária e reabsorção do rebordo residual distal. Este movimento pode causar uma redução na função, desconforto e trauma aos tecidos de suporte do RPD.

MATERIAL E MÉTODOS:

Os pacientes serão recrutados no Departamento de Prótese Dentária da Faculdade de Odontologia da Universidade de Damasco. Trinta pacientes serão divididos aleatoriamente em três grupos (A, B e C). Uma prótese parcial removível de extensão distal bilateral mandibular será usada para pacientes em todos os grupos. Mas cada grupo terá seu próprio método específico de distribuição de forças de carga.

No Grupo A: A Próteses parciais removíveis serão feitas usando a técnica de molde alterado para sela livre. Os investigadores farão uma impressão primária usando a bandeja de estoque. Isso será seguido por uma impressão final por moldeira individual. Após a prova da estrutura de metal, as regiões de cumeeira são removidas do molde mestre não corrigido com serra. Em seguida, a impressão corretiva dos rebordos será obtida com pasta de impressão ZOE macia. Portanto, uma estrutura de metal com impressão corretiva associada será reposicionada na porção do dente do modelo mestre antes de alterar as bases de extensão distal.

No Grupo B: As próteses parciais removíveis serão confeccionadas com encaixes de precisão que serão posicionados no último dente pilar. A princípio, as coroas serão preparadas para receber os encaixes de precisão, depois estas serão cimentadas aos seus respectivos dentes pilares. De modo que será fornecido um meio de interpor uma conexão flexível entre a porção retentora suportada pelo dente de uma prótese parcial removível e sua base sustentada pelo tecido estendida distalmente.

No Grupo C: As próteses parciais removíveis serão confeccionadas com o uso de camada resiliente na extensão distal da prótese parcial removível.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Damascus, República Árabe da Síria, DM20AM18
        • Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Extensão distal bilateral em mandíbula (Classificação I de Kennedy).
  • Saúde sistêmica estável, incluindo ausência de história de doença cardiovascular.
  • Sem evidência de infecção ou trauma na região oral.
  • História negativa de síndromes ou disfunções temporomandibulares e parafunção.

Critério de exclusão:

  • Outras classes da classificação de Kennedy
  • Pacientes com idades além da faixa etária aceita.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnica de elenco alterado
Serão confeccionadas próteses parciais removíveis com técnica de molde alterado para selas livres.
Esta técnica trata dos procedimentos que são empregados na confecção de próteses parciais removíveis sobre modelos de trabalho.
Outros nomes:
  • Técnica de caso modificado
Comparador Ativo: Acessórios de precisão
Próteses parciais removíveis serão feitas usando acessórios de precisão que serão localizados nos dentes pilares distais.
Estes são acessórios menores usados ​​para dividir as forças de carga durante o desgaste do aparelho
Outros nomes:
  • Anexos conjuntos
Comparador Ativo: Camada resiliente
As próteses parciais removíveis serão confeccionadas com uma camada resiliente na extensão distal de cada aparelho.
Esta é uma camada abaixo do aparelho que ajuda a reduzir a transmissão de forças de carga para os tecidos moles subjacentes
Outros nomes:
  • Camada flexível

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deslocamento vertical de tecidos moles (STVD)
Prazo: Esta variável será medida um mês, três meses e seis meses após a primeira entrega do aparelho
O deslocamento vertical dos tecidos moles será medido usando uma técnica de impressão nas selas das extremidades livres.
Esta variável será medida um mês, três meses e seis meses após a primeira entrega do aparelho

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absorção óssea dos dentes pilares
Prazo: Esta variável será medida um mês, três meses e seis meses após a primeira entrega do aparelho
A quantidade de absorção óssea será medida usando radiografia apical.
Esta variável será medida um mês, três meses e seis meses após a primeira entrega do aparelho
Alterações celulares dos tecidos de sustentação
Prazo: Esta variável será medida um mês, três meses e seis meses após a primeira entrega do aparelho
Uma escova será usada para esfregar os tecidos moles subjacentes. Alterações celulares serão avaliadas microscopicamente. As mudanças observadas serão analisadas quantitativamente.
Esta variável será medida um mês, três meses e seis meses após a primeira entrega do aparelho

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fadi Alhaji Jnaid, DDS MSc, PhD student, Department of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Diretor de estudo: Alaa' Salloum, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Removable Prosthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-RemPro-01-2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Próteses de extensão distal mandibular

Ensaios clínicos em Técnica de elenco alterada

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