- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02178384
Manejo da Distribuição de Forças de Carga em Próteses de Extensão Distal Mandibular
Um estudo in vivo para avaliar três métodos de gerenciamento da distribuição de forças de carga em próteses de extensão distal mandibular (Classificação de Kennedy Classe I)
As duas estruturas que suportam uma prótese parcial removível de extensão distal mandibular diferem acentuadamente em sua resposta viscoelástica ao carregamento. A diferença entre a resiliência dos tecidos residuais do rebordo e os dentes permitidos pelo ligamento periodontal apresenta uma disparidade de suporte que contrasta com o suporte uniforme concedido a uma prótese parcial removível suportada por dente. Assim, a dentadura tende a girar em torno de seus pilares mais distais, induzindo fortes tensões de torção nos rebordos alveolares.
Muitos métodos têm sido usados para controlar esse movimento, alguns deles:
- Suporte do implante na extensão distal removível.
- Os disjuntores de tensão fornecem um meio de interpor uma conexão flexível entre a porção retentora suportada pelo dente da prótese parcial removível e seu segmento sustentado pelo tecido estendido distalmente.
- Técnica de elenco alterado.
- Desenvolvimento do design usando retentores indiretos mesiais em vez dos distais.
O objetivo deste estudo é: (1) comparar a absorção óssea ao redor dos dentes pilares próximos à sela livre; (2) deslocamento da prótese e pressão no tecido mole sob a base da prótese de extensão distal RPD (Prótese Parcial Removível) (3) alterações celulares no tecido mole sob a base da prótese de extensão distal RPD.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As próteses parciais removíveis (PRP) têm um papel essencial no tratamento de desdentados parciais. pacientes com grandes espaços desdentados, ou sem suporte dentário posterior (Kennedy Classe I).
A reabilitação com Prótese Parcial Removível de Extensão Distal (DERPD) merece atenção especial devido à diferença de resiliência entre a mucosa remanescente da área edêntula e o ligamento periodontal do dente pilar. Quando as forças oclusais afetam as bases, a diferença de resiliência entre a mucosa da área edêntula e o ligamento periodontal dos dentes pilares cria um movimento de rotação cujo eixo está localizado nos apoios oclusais dos dentes pilares. Isso pode induzir forças horizontais e principalmente forças laterais sobre eles, causando inflamação, retração gengival, aumento da mobilidade dentária e reabsorção do rebordo residual distal. Este movimento pode causar uma redução na função, desconforto e trauma aos tecidos de suporte do RPD.
MATERIAL E MÉTODOS:
Os pacientes serão recrutados no Departamento de Prótese Dentária da Faculdade de Odontologia da Universidade de Damasco. Trinta pacientes serão divididos aleatoriamente em três grupos (A, B e C). Uma prótese parcial removível de extensão distal bilateral mandibular será usada para pacientes em todos os grupos. Mas cada grupo terá seu próprio método específico de distribuição de forças de carga.
No Grupo A: A Próteses parciais removíveis serão feitas usando a técnica de molde alterado para sela livre. Os investigadores farão uma impressão primária usando a bandeja de estoque. Isso será seguido por uma impressão final por moldeira individual. Após a prova da estrutura de metal, as regiões de cumeeira são removidas do molde mestre não corrigido com serra. Em seguida, a impressão corretiva dos rebordos será obtida com pasta de impressão ZOE macia. Portanto, uma estrutura de metal com impressão corretiva associada será reposicionada na porção do dente do modelo mestre antes de alterar as bases de extensão distal.
No Grupo B: As próteses parciais removíveis serão confeccionadas com encaixes de precisão que serão posicionados no último dente pilar. A princípio, as coroas serão preparadas para receber os encaixes de precisão, depois estas serão cimentadas aos seus respectivos dentes pilares. De modo que será fornecido um meio de interpor uma conexão flexível entre a porção retentora suportada pelo dente de uma prótese parcial removível e sua base sustentada pelo tecido estendida distalmente.
No Grupo C: As próteses parciais removíveis serão confeccionadas com o uso de camada resiliente na extensão distal da prótese parcial removível.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Damascus, República Árabe da Síria, DM20AM18
- Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Extensão distal bilateral em mandíbula (Classificação I de Kennedy).
- Saúde sistêmica estável, incluindo ausência de história de doença cardiovascular.
- Sem evidência de infecção ou trauma na região oral.
- História negativa de síndromes ou disfunções temporomandibulares e parafunção.
Critério de exclusão:
- Outras classes da classificação de Kennedy
- Pacientes com idades além da faixa etária aceita.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Técnica de elenco alterado
Serão confeccionadas próteses parciais removíveis com técnica de molde alterado para selas livres.
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Esta técnica trata dos procedimentos que são empregados na confecção de próteses parciais removíveis sobre modelos de trabalho.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Acessórios de precisão
Próteses parciais removíveis serão feitas usando acessórios de precisão que serão localizados nos dentes pilares distais.
|
Estes são acessórios menores usados para dividir as forças de carga durante o desgaste do aparelho
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Camada resiliente
As próteses parciais removíveis serão confeccionadas com uma camada resiliente na extensão distal de cada aparelho.
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Esta é uma camada abaixo do aparelho que ajuda a reduzir a transmissão de forças de carga para os tecidos moles subjacentes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deslocamento vertical de tecidos moles (STVD)
Prazo: Esta variável será medida um mês, três meses e seis meses após a primeira entrega do aparelho
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O deslocamento vertical dos tecidos moles será medido usando uma técnica de impressão nas selas das extremidades livres.
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Esta variável será medida um mês, três meses e seis meses após a primeira entrega do aparelho
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção óssea dos dentes pilares
Prazo: Esta variável será medida um mês, três meses e seis meses após a primeira entrega do aparelho
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A quantidade de absorção óssea será medida usando radiografia apical.
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Esta variável será medida um mês, três meses e seis meses após a primeira entrega do aparelho
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Alterações celulares dos tecidos de sustentação
Prazo: Esta variável será medida um mês, três meses e seis meses após a primeira entrega do aparelho
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Uma escova será usada para esfregar os tecidos moles subjacentes.
Alterações celulares serão avaliadas microscopicamente.
As mudanças observadas serão analisadas quantitativamente.
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Esta variável será medida um mês, três meses e seis meses após a primeira entrega do aparelho
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fadi Alhaji Jnaid, DDS MSc, PhD student, Department of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- Diretor de estudo: Alaa' Salloum, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Removable Prosthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pellizzer EP, Ferraco R, Tonella BP, Oliveira BJ, Souza FL, Falcon-Antenucci RM. Influence of ridge type on mandibular distal extension removable partial denture. Acta Odontol Latinoam. 2010;23(1):68-73.
- Aydinlik E, Akay HU. Effect of a resilient layer in a removable partial denture base on stress distribution to the mandible. J Prosthet Dent. 1980 Jul;44(1):17-20. doi: 10.1016/0022-3913(80)90039-6.
- Kratochvil FJ, Thompson WD, Caputo AA. Photoelastic analysis of stress patterns on teeth and bone with attachment retainers for removable partial dentures. J Prosthet Dent. 1981 Jul;46(1):21-8. doi: 10.1016/0022-3913(81)90129-3.
- Holmes JB. Influence of impression procedures and occlusal loading on partial denture movement. 1965. J Prosthet Dent. 2001 Oct;86(4):335-41. doi: 10.1067/mpr.2001.119826. No abstract available.
- Igarashi Y, Ogata A, Kuroiwa A, Wang CH. Stress distribution and abutment tooth mobility of distal-extension removable partial dentures with different retainers: an in vivo study. J Oral Rehabil. 1999 Feb;26(2):111-6. doi: 10.1046/j.1365-2842.1999.00345.x.
- Leupold RJ, Flinton RJ, Pfeifer DL. Comparison of vertical movement occurring during loading of distal-extension removable partial denture bases made by three impression techniques. J Prosthet Dent. 1992 Aug;68(2):290-3. doi: 10.1016/0022-3913(92)90332-5.
- Vahidi F. Vertical displacement of distal-extension ridges by different impression techniques. J Prosthet Dent. 1978 Oct;40(4):374-7. doi: 10.1016/0022-3913(78)90115-4.
- Saito M, Miura Y, Notani K, Kawasaki T. Stress distribution of abutments and base displacement with precision attachment- and telescopic crown-retained removable partial dentures. J Oral Rehabil. 2003 May;30(5):482-7. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01092.x.
- Tebrock OC, Rohen RM, Fenster RK, Pelleu GB Jr. The effect of various clasping systems on the mobility of abutment teeth for distal-extension removable partial dentures. J Prosthet Dent. 1979 May;41(5):511-6. doi: 10.1016/0022-3913(79)90082-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-RemPro-01-2014
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