Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av fordeling av lastkrefter i underkjeveproteser med distale forlengelse

2. oktober 2015 oppdatert av: Damascus University

En in-vivo-studie for å evaluere tre metoder for å håndtere fordelingen av lastekrefter i underkjeveproteser med distale forlengelse (Klasse I Kennedys klassifisering)

De to strukturene som støtter en avtakbar delprotese med distal forlengelse av underkjeven, skiller seg markant fra hverandre i deres viskoelastiske respons på belastning. Forskjellen mellom elastisiteten til det gjenværende ryggvevet og tennene som tillates av det periodontale ligamentet presenterer en forskjell i støtte som er i motsetning til den jevne støtten som gis en tannstøttet avtagbar delprotese. Derfor har protesen en tendens til å rotere rundt sine mest distale abutments, noe som induserer store torsjonsspenninger på alveolære rygger.

Mange metoder har blitt brukt for å kontrollere denne bevegelsen, noen av dem:

  1. Implantatstøtte på distal forlengelse avtakbar.
  2. Spenningsbrytere gir et middel for å sette inn en fleksibel forbindelse mellom den tannbårne holdedelen av avtakbar delprotese og dets distalt forlengede vevsbårne segment.
  3. Endret støpeteknikk.
  4. Designutvikling ved å bruke mesiale indirekte holdere i stedet for distale.

Hensikten med denne studien er: (1) å sammenligne benabsorpsjon rundt abutment-tenner i nærheten av den frie salen; (2) proteseforskyvning og trykk på bløtvevet under protesebasen til distal extension RPD (Removable Partial Denture) (3) cellulære endringer i bløtvevet under protesebasen til distal extension RPD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Avtakbare partielle proteser (RPD) har en viktig rolle i behandlingen av delvis tannløs. pasienter med store tannløse mellomrom, eller uten bakre tannstøtte (Kennedy klasse I).

Rehabilitering med Distal-Extension Removable Partial Denture (DERPD) fortjener spesiell oppmerksomhet på grunn av forskjellen i spenst mellom den gjenværende slimhinnen i det tannløse området og det periodontale ligamentet til abutmenttannen. Når okklusale krefter påvirker basene, skaper forskjellen i elastisitet mellom slimhinnen i det tannløse området og det periodontale ligamentet til abutmenttennene en roterende bevegelse hvis akse er plassert på okklusalen hviler på abutmenttennene. Dette kan indusere horisontale krefter og hovedsakelig laterale krefter på dem, forårsake betennelse, gingival retraksjon, økt tannmobilitet og distal gjenværende ryggresorpsjon. Denne bevegelsen kan forårsake reduksjon i funksjon, ubehag og traumer for RPD-støttevevet.

MATERIALER OG METODER:

Pasienter vil bli rekruttert fra avdelingen for protetikk ved University of Damaskus Dental School. Tretti pasienter vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper (A, B og C). En mandibulær bilateral, fjernbar delprotese med distal ekstensjon vil bli brukt for pasienter i alle grupper. Men hver gruppe vil ha sin egen spesifikke metode for å fordele lastekrefter.

I gruppe A: A Avtakbare delproteser vil bli laget ved å bruke endret støpeteknikk for fri sal. Etterforskerne vil gjøre et primært inntrykk ved å bruke lagerbrett. Dette vil bli fulgt av et endelig inntrykk av individuelle brett. Etter innprøving av metallramme, fjernes møneområder fra ukorrigert masterstøp med sag. Deretter vil korrigerende avtrykk av rygger oppnås med myk ZOE-avtrykkspasta. Derfor vil et metallrammeverk med tilhørende korrigerende avtrykk bli reposisjonert på tanndelen av mastergips før endring av distale forlengelsesbaser.

I gruppe B: Avtakbare delproteser vil bli laget ved å bruke presisjonsfester som vil bli plassert på den siste abutment-tannen. Først vil kroner forberedes for å motta presisjonsfestet, deretter sementeres disse til sine respektive anleggstenner. Slik at et middel for å sette inn en fleksibel forbindelse mellom den tannbårne holdedelen av en avtagbar delprotese og dens distalt forlengede vevsbårne base vil bli tilveiebrakt.

I gruppe C: Avtakbare delproteser vil bli laget ved å bruke elastisk lag i den distale forlengelsen av den avtagbare delprotesen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Damascus, Den syriske arabiske republikk, DM20AM18
        • Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bilateral distal forlengelse i underkjeven (Klasse I Kennedys klassifikasjon).
  • Stabil systemisk helse, inkludert fravær av en historie med kardiovaskulær sykdom.
  • Ingen tegn på infeksjon eller traumer i munnregionen.
  • Negativ historie med syndromer eller temporomandibulære lidelser og parafunksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre klasser av Kennedys klassifisering
  • Pasienter med alder utenfor akseptert aldersspenn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Endret støpeteknikk
Avtakbare delproteser vil bli laget ved bruk av endret støpeteknikk for frie saler.
Denne teknikken omhandler prosedyrene som brukes ved konstruksjon av den avtakbare delprotesen på arbeidende gips.
Andre navn:
  • Modifisert kasusteknikk
Aktiv komparator: Presisjonsfester
Avtakbare delproteser vil bli laget ved hjelp av presisjonsfester som vil være plassert på de distale abutmenttennene.
Dette er mindre fester som brukes til å dele belastningskreftene under bruk av apparatet
Andre navn:
  • Fellesfester
Aktiv komparator: Spenstig lag
Avtakbare delproteser vil bli laget med et elastisk lag på den distale forlengelsen av hvert apparat.
Dette er et lag under apparatet som hjelper til med å redusere overføringen av belastningskrefter til det underliggende bløtvevet
Andre navn:
  • Fleksibelt lag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vertikal forskyvning av bløtvev (STVD)
Tidsramme: Denne variabelen vil bli målt til én måned, tre måneder og seks måneder etter første levering av apparatet
Bløtvevs vertikale forskyvning vil bli målt ved hjelp av en avtrykksteknikk ved de frie endesadlene.
Denne variabelen vil bli målt til én måned, tre måneder og seks måneder etter første levering av apparatet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beinabsorpsjon av distansetenner
Tidsramme: Denne variabelen vil bli målt til én måned, tre måneder og seks måneder etter første levering av apparatet
Mengden benabsorpsjon vil bli målt ved hjelp av apikal radiografi.
Denne variabelen vil bli målt til én måned, tre måneder og seks måneder etter første levering av apparatet
Cellulære endringer i støttevevet
Tidsramme: Denne variabelen vil bli målt til én måned, tre måneder og seks måneder etter første levering av apparatet
En børste vil bli brukt for å få et utstryk av det underliggende bløtvevet. Cellulære endringer vil bli evaluert mikroskopisk. De observerte endringene vil bli analysert kvantitativt.
Denne variabelen vil bli målt til én måned, tre måneder og seks måneder etter første levering av apparatet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fadi Alhaji Jnaid, DDS MSc, PhD student, Department of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Studieleder: Alaa' Salloum, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Removable Prosthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-RemPro-01-2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endret kasteteknikk

Abonnere