- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02178384
Håndtering av fordeling av lastkrefter i underkjeveproteser med distale forlengelse
En in-vivo-studie for å evaluere tre metoder for å håndtere fordelingen av lastekrefter i underkjeveproteser med distale forlengelse (Klasse I Kennedys klassifisering)
De to strukturene som støtter en avtakbar delprotese med distal forlengelse av underkjeven, skiller seg markant fra hverandre i deres viskoelastiske respons på belastning. Forskjellen mellom elastisiteten til det gjenværende ryggvevet og tennene som tillates av det periodontale ligamentet presenterer en forskjell i støtte som er i motsetning til den jevne støtten som gis en tannstøttet avtagbar delprotese. Derfor har protesen en tendens til å rotere rundt sine mest distale abutments, noe som induserer store torsjonsspenninger på alveolære rygger.
Mange metoder har blitt brukt for å kontrollere denne bevegelsen, noen av dem:
- Implantatstøtte på distal forlengelse avtakbar.
- Spenningsbrytere gir et middel for å sette inn en fleksibel forbindelse mellom den tannbårne holdedelen av avtakbar delprotese og dets distalt forlengede vevsbårne segment.
- Endret støpeteknikk.
- Designutvikling ved å bruke mesiale indirekte holdere i stedet for distale.
Hensikten med denne studien er: (1) å sammenligne benabsorpsjon rundt abutment-tenner i nærheten av den frie salen; (2) proteseforskyvning og trykk på bløtvevet under protesebasen til distal extension RPD (Removable Partial Denture) (3) cellulære endringer i bløtvevet under protesebasen til distal extension RPD.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Avtakbare partielle proteser (RPD) har en viktig rolle i behandlingen av delvis tannløs. pasienter med store tannløse mellomrom, eller uten bakre tannstøtte (Kennedy klasse I).
Rehabilitering med Distal-Extension Removable Partial Denture (DERPD) fortjener spesiell oppmerksomhet på grunn av forskjellen i spenst mellom den gjenværende slimhinnen i det tannløse området og det periodontale ligamentet til abutmenttannen. Når okklusale krefter påvirker basene, skaper forskjellen i elastisitet mellom slimhinnen i det tannløse området og det periodontale ligamentet til abutmenttennene en roterende bevegelse hvis akse er plassert på okklusalen hviler på abutmenttennene. Dette kan indusere horisontale krefter og hovedsakelig laterale krefter på dem, forårsake betennelse, gingival retraksjon, økt tannmobilitet og distal gjenværende ryggresorpsjon. Denne bevegelsen kan forårsake reduksjon i funksjon, ubehag og traumer for RPD-støttevevet.
MATERIALER OG METODER:
Pasienter vil bli rekruttert fra avdelingen for protetikk ved University of Damaskus Dental School. Tretti pasienter vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper (A, B og C). En mandibulær bilateral, fjernbar delprotese med distal ekstensjon vil bli brukt for pasienter i alle grupper. Men hver gruppe vil ha sin egen spesifikke metode for å fordele lastekrefter.
I gruppe A: A Avtakbare delproteser vil bli laget ved å bruke endret støpeteknikk for fri sal. Etterforskerne vil gjøre et primært inntrykk ved å bruke lagerbrett. Dette vil bli fulgt av et endelig inntrykk av individuelle brett. Etter innprøving av metallramme, fjernes møneområder fra ukorrigert masterstøp med sag. Deretter vil korrigerende avtrykk av rygger oppnås med myk ZOE-avtrykkspasta. Derfor vil et metallrammeverk med tilhørende korrigerende avtrykk bli reposisjonert på tanndelen av mastergips før endring av distale forlengelsesbaser.
I gruppe B: Avtakbare delproteser vil bli laget ved å bruke presisjonsfester som vil bli plassert på den siste abutment-tannen. Først vil kroner forberedes for å motta presisjonsfestet, deretter sementeres disse til sine respektive anleggstenner. Slik at et middel for å sette inn en fleksibel forbindelse mellom den tannbårne holdedelen av en avtagbar delprotese og dens distalt forlengede vevsbårne base vil bli tilveiebrakt.
I gruppe C: Avtakbare delproteser vil bli laget ved å bruke elastisk lag i den distale forlengelsen av den avtagbare delprotesen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Den syriske arabiske republikk, DM20AM18
- Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bilateral distal forlengelse i underkjeven (Klasse I Kennedys klassifikasjon).
- Stabil systemisk helse, inkludert fravær av en historie med kardiovaskulær sykdom.
- Ingen tegn på infeksjon eller traumer i munnregionen.
- Negativ historie med syndromer eller temporomandibulære lidelser og parafunksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Andre klasser av Kennedys klassifisering
- Pasienter med alder utenfor akseptert aldersspenn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Endret støpeteknikk
Avtakbare delproteser vil bli laget ved bruk av endret støpeteknikk for frie saler.
|
Denne teknikken omhandler prosedyrene som brukes ved konstruksjon av den avtakbare delprotesen på arbeidende gips.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Presisjonsfester
Avtakbare delproteser vil bli laget ved hjelp av presisjonsfester som vil være plassert på de distale abutmenttennene.
|
Dette er mindre fester som brukes til å dele belastningskreftene under bruk av apparatet
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Spenstig lag
Avtakbare delproteser vil bli laget med et elastisk lag på den distale forlengelsen av hvert apparat.
|
Dette er et lag under apparatet som hjelper til med å redusere overføringen av belastningskrefter til det underliggende bløtvevet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vertikal forskyvning av bløtvev (STVD)
Tidsramme: Denne variabelen vil bli målt til én måned, tre måneder og seks måneder etter første levering av apparatet
|
Bløtvevs vertikale forskyvning vil bli målt ved hjelp av en avtrykksteknikk ved de frie endesadlene.
|
Denne variabelen vil bli målt til én måned, tre måneder og seks måneder etter første levering av apparatet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beinabsorpsjon av distansetenner
Tidsramme: Denne variabelen vil bli målt til én måned, tre måneder og seks måneder etter første levering av apparatet
|
Mengden benabsorpsjon vil bli målt ved hjelp av apikal radiografi.
|
Denne variabelen vil bli målt til én måned, tre måneder og seks måneder etter første levering av apparatet
|
|
Cellulære endringer i støttevevet
Tidsramme: Denne variabelen vil bli målt til én måned, tre måneder og seks måneder etter første levering av apparatet
|
En børste vil bli brukt for å få et utstryk av det underliggende bløtvevet.
Cellulære endringer vil bli evaluert mikroskopisk.
De observerte endringene vil bli analysert kvantitativt.
|
Denne variabelen vil bli målt til én måned, tre måneder og seks måneder etter første levering av apparatet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fadi Alhaji Jnaid, DDS MSc, PhD student, Department of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- Studieleder: Alaa' Salloum, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Removable Prosthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pellizzer EP, Ferraco R, Tonella BP, Oliveira BJ, Souza FL, Falcon-Antenucci RM. Influence of ridge type on mandibular distal extension removable partial denture. Acta Odontol Latinoam. 2010;23(1):68-73.
- Aydinlik E, Akay HU. Effect of a resilient layer in a removable partial denture base on stress distribution to the mandible. J Prosthet Dent. 1980 Jul;44(1):17-20. doi: 10.1016/0022-3913(80)90039-6.
- Kratochvil FJ, Thompson WD, Caputo AA. Photoelastic analysis of stress patterns on teeth and bone with attachment retainers for removable partial dentures. J Prosthet Dent. 1981 Jul;46(1):21-8. doi: 10.1016/0022-3913(81)90129-3.
- Holmes JB. Influence of impression procedures and occlusal loading on partial denture movement. 1965. J Prosthet Dent. 2001 Oct;86(4):335-41. doi: 10.1067/mpr.2001.119826. No abstract available.
- Igarashi Y, Ogata A, Kuroiwa A, Wang CH. Stress distribution and abutment tooth mobility of distal-extension removable partial dentures with different retainers: an in vivo study. J Oral Rehabil. 1999 Feb;26(2):111-6. doi: 10.1046/j.1365-2842.1999.00345.x.
- Leupold RJ, Flinton RJ, Pfeifer DL. Comparison of vertical movement occurring during loading of distal-extension removable partial denture bases made by three impression techniques. J Prosthet Dent. 1992 Aug;68(2):290-3. doi: 10.1016/0022-3913(92)90332-5.
- Vahidi F. Vertical displacement of distal-extension ridges by different impression techniques. J Prosthet Dent. 1978 Oct;40(4):374-7. doi: 10.1016/0022-3913(78)90115-4.
- Saito M, Miura Y, Notani K, Kawasaki T. Stress distribution of abutments and base displacement with precision attachment- and telescopic crown-retained removable partial dentures. J Oral Rehabil. 2003 May;30(5):482-7. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01092.x.
- Tebrock OC, Rohen RM, Fenster RK, Pelleu GB Jr. The effect of various clasping systems on the mobility of abutment teeth for distal-extension removable partial dentures. J Prosthet Dent. 1979 May;41(5):511-6. doi: 10.1016/0022-3913(79)90082-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UDDS-RemPro-01-2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endret kasteteknikk
-
University of Wisconsin, MadisonTilbaketrukket
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Rekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtRadiusbrudd | Underarmbrudd | Salter-Harris Type I | Salter-Harris Type 2Sveits
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent
-
National University Hospital, SingaporeRekruttering
-
Tan Tock Seng HospitalFullførtDistal radiusbruddSingapore
-
University of British ColumbiaAvsluttetType I Suprakondylær Fraktur av HumerusCanada
-
University of MiamiFullførtDiabetisk fot | FotsårForente stater