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Gestion de la répartition des forces de chargement dans les prothèses d'extension distale mandibulaire

2 octobre 2015 mis à jour par: Damascus University

Une étude in vivo pour évaluer trois méthodes de gestion de la répartition des forces de chargement dans les prothèses d'extension distale mandibulaire (classification de classe I Kennedy)

Les deux structures qui supportent une prothèse partielle amovible d'extension distale mandibulaire diffèrent nettement dans leur réponse viscoélastique à la mise en charge. La différence entre l'élasticité des tissus de la crête résiduelle et les dents permise par le ligament parodontal présente une disparité de support qui contraste avec le support uniforme accordé à une prothèse partielle amovible à appui dentaire. Par conséquent, la prothèse a tendance à tourner autour de ses piliers les plus distaux, induisant de fortes contraintes de torsion sur les crêtes alvéolaires.

De nombreuses méthodes ont été utilisées pour contrôler ce mouvement, certaines d'entre elles :

  1. Support d'implant sur extension distale amovible.
  2. Les brise-contraintes fournissent un moyen d'interposer une connexion flexible entre la partie de retenue d'appui dentaire d'une prothèse partielle amovible et son segment d'appui tissulaire étendu distalement.
  3. Technique de moulage modifié.
  4. Développement de la conception en utilisant des contentions mésiales indirectes plutôt que distales.

Le but de cette étude est : (1) de comparer l'absorption osseuse autour des dents piliers à proximité de la selle libre ; (2) déplacement de la prothèse et pression sur les tissus mous sous la base de la prothèse de l'extension distale RPD (prothèse partielle amovible) (3) changements cellulaires dans les tissus mous sous la base de la prothèse de l'extension distale RPD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les prothèses partielles amovibles (RPD) ont un rôle essentiel dans le traitement des édentés partiels. patients avec de grands espaces édentés, ou sans support dentaire postérieur (Kennedy Classe I).

La réhabilitation avec une prothèse partielle amovible à extension distale (DERPD) mérite une attention particulière en raison de la différence de résilience entre la muqueuse restante de la zone édentée et le ligament parodontal de la dent pilier. Lorsque les forces occlusales affectent les bases, la différence de résilience entre la muqueuse de la zone édentée et le ligament parodontal des dents piliers crée un mouvement de rotation dont l'axe se situe sur les appuis occlusaux sur les dents piliers. Cela peut induire des forces horizontales et principalement des forces latérales sur eux, provoquant une inflammation, une rétraction gingivale, une augmentation de la mobilité dentaire et une résorption distale de la crête résiduelle. Ce mouvement peut entraîner une réduction de la fonction, une gêne et un traumatisme des tissus de soutien de la RPD.

MATÉRIEL ET MÉTHODES:

Les patients seront recrutés dans le département de prosthodontie de l'école dentaire de l'Université de Damas. Trente patients seront répartis au hasard en trois groupes (A, B et C). Une prothèse partielle amovible à extension distale bilatérale mandibulaire sera utilisée pour les patients de tous les groupes. Mais chaque groupe aura sa propre méthode spécifique de répartition des forces de chargement.

Dans le groupe A : Une prothèse partielle amovible sera fabriquée en utilisant la technique de moulage modifié pour une selle libre. Les enquêteurs prendront une empreinte primaire à l'aide d'un porte-empreinte. Elle sera suivie d'une empreinte finale par bac individuel. Après l'essayage de l'armature métallique, les régions de crête sont retirées du maître modèle non corrigé avec une scie. Ensuite, une empreinte corrective des crêtes sera obtenue avec la pâte à empreinte souple ZOE. Par conséquent, une armature métallique avec une empreinte corrective associée sera repositionnée sur la partie dentaire du maître-modèle avant de modifier les bases d'extension distale.

Dans le groupe B : Les prothèses partielles amovibles seront fabriquées à l'aide d'attachements de précision qui seront situés sur la dernière dent pilier. Dans un premier temps, les couronnes seront préparées pour recevoir l'attachement de précision, puis celles-ci seront cimentées sur leurs dents piliers respectives. Ainsi, un moyen d'interposition d'une connexion flexible entre la partie de retenue d'appui dentaire d'une prothèse partielle amovible et sa base d'appui tissulaire étendue distalement sera fourni.

Dans le groupe C : les prothèses partielles amovibles seront fabriquées en utilisant une couche résiliente dans l'extension distale de la prothèse partielle amovible.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • République arabe syrienne
      • Damascus, République arabe syrienne, DM20AM18
        • Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Extension distale bilatérale dans la mandibule (Classe I Kennedy's Classification).
  • Santé systémique stable, y compris l'absence d'antécédents de maladie cardiovasculaire.
  • Aucun signe d'infection ou de traumatisme dans la région buccale.
  • Antécédents négatifs de syndromes ou troubles temporo-mandibulaires et parafonction.

Critère d'exclusion:

  • Autres classes de la classification de Kennedy
  • Patients dont l'âge dépasse la tranche d'âge acceptée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique de moulage modifié
Les prothèses partielles amovibles seront fabriquées en utilisant la technique du moulage modifié pour les selles libres.
Procédure: Technique de moulage modifiée
Cette technique traite des procédures utilisées lors de la construction de la prothèse partielle amovible sur des modèles de travail.
Autres noms:
  • Technique de cas modifiée
Comparateur actif: Accessoires de précision
Les prothèses partielles amovibles seront fabriquées à l'aide d'attachements de précision qui seront situés sur les dents piliers distales.
Dispositif: Accessoires de précision
Il s'agit d'accessoires mineurs utilisés pour répartir les forces de charge lors de l'usure de l'appareil
Autres noms:
  • Attachements articulaires
Comparateur actif: Couche résiliente
Les prothèses partielles amovibles seront fabriquées à l'aide d'une couche résiliente sur l'extension distale de chaque appareil.
Procédure: Couche résiliente
Il s'agit d'une couche sous l'appareil qui aide à réduire la transmission des forces de charge aux tissus mous sous-jacents
Autres noms:
  • Couche souple

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déplacement vertical des tissus mous (STVD)
Délai: Cette variable sera mesurée à un mois, trois mois et six mois après la première livraison de l'appareil
Le déplacement vertical des tissus mous sera mesuré à l'aide d'une technique d'impression au niveau des selles d'extrémité libre.
Cette variable sera mesurée à un mois, trois mois et six mois après la première livraison de l'appareil

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption osseuse des dents piliers
Délai: Cette variable sera mesurée à un mois, trois mois et six mois après la première livraison de l'appareil
La quantité d'absorption osseuse sera mesurée à l'aide de la radiographie apicale.
Cette variable sera mesurée à un mois, trois mois et six mois après la première livraison de l'appareil
Modifications cellulaires des tissus de soutien
Délai: Cette variable sera mesurée à un mois, trois mois et six mois après la première livraison de l'appareil
Une brosse sera utilisée pour avoir un frottis des tissus mous sous-jacents. Les changements cellulaires seront évalués au microscope. Les changements observés seront analysés quantitativement.
Cette variable sera mesurée à un mois, trois mois et six mois après la première livraison de l'appareil

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fadi Alhaji Jnaid, DDS MSc, PhD student, Department of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Directeur d'études: Alaa' Salloum, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Removable Prosthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2014

Première publication (Estimation)

30 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-RemPro-01-2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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