Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av belastningskraftsfördelning i underkäksproteser med distal förlängning

2 oktober 2015 uppdaterad av: Damascus University

En in vivo-studie för att utvärdera tre metoder för att hantera fördelningen av belastningskrafter i underkäksproteser med distal förlängning (Klass I Kennedys klassificering)

De två strukturerna som stöder en avtagbar delprotes med distal förlängning av underkäken skiljer sig markant i sin viskoelastiska respons på belastning. Skillnaden mellan motståndskraften hos de återstående åsvävnaderna och tänderna som tillåts av parodontalligamentet uppvisar en skillnad i stöd som står i kontrast till det enhetliga stödet som ges en tandstödd avtagbar delprotes. Därför tenderar tandprotesen att rotera kring sina mest distala distanser, vilket inducerar kraftiga vridpåkänningar på alveolära åsar.

Många metoder har använts för att kontrollera denna rörelse, några av dem:

  1. Implantatstöd på distal förlängning avtagbar.
  2. Spänningsbrytare tillhandahåller ett medel för att placera en flexibel anslutning mellan den tandburna hållardelen av avtagbar delprotes och dess distalt förlängda vävnadsburna segment.
  3. Ändrad gjutteknik.
  4. Designutveckling genom att använda mesiala indirekta hållare snarare än distala.

Syftet med denna studie är: (1) att jämföra benabsorption runt distanständer nära den fria sadeln; (2) tandprotesförskjutning och tryck på mjukvävnaden under protesbasen av distal extension RPD (Removable Partial Denture) (3) cellförändringar i mjukvävnaden under protesbasen vid distal extension RPD.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Avtagbara partiella proteser (RPD) har en viktig roll vid behandling av delvis tandlösa. patienter med stora tandlösa utrymmen, eller utan bakre tandstöd (Kennedy Class I).

Rehabilitering med Distal-Extension Removable Partial Denture (DERPD) förtjänar särskild uppmärksamhet på grund av skillnaden i motståndskraft mellan den återstående slemhinnan i det tandlösa området och det parodontala ligamentet i distanstanden. När ocklusionskrafter påverkar baserna skapar skillnaden i motståndskraft mellan tandområdets slemhinna och distanständernas parodontala ligament en roterande rörelse vars axel ligger på ocklusionen vilar på distanständerna. Detta kan inducera horisontella krafter och huvudsakligen laterala krafter på dem, vilket kan orsaka inflammation, tandköttsretraktion, ökad dental rörlighet och distal kvarvarande åsresorption. Denna rörelse kan orsaka nedsatt funktion, obehag och trauma för RPD-stödjande vävnader.

MATERIAL OCH METODER:

Patienter kommer att rekryteras från avdelningen för protetik vid University of Damascus Dental School. Trettio patienter kommer att delas slumpmässigt in i tre grupper (A, B och C). En mandibulär bilateral distal-extension avtagbar delprotes kommer att användas för patienter i alla grupper. Men varje grupp kommer att ha sin egen specifika metod för att fördela lastkrafter.

I grupp A: A Avtagbara delproteser kommer att göras genom att använda en teknik med förändrad gjutning för fri sadel. Utredarna kommer att göra ett primärt intryck med hjälp av lagerbricka. Detta kommer att följas av ett slutligt intryck av individuell bricka. Efter provning av metallramverk tas nockområdena bort från okorrigerad mastergjutning med såg. Därefter erhålls korrigerande avtryck av åsar med mjuk ZOE-avtryckspasta. Därför kommer en metallram med tillhörande korrigerande avtryck att placeras om på tanddelen av huvudavgjutningen innan distala förlängningsbaser ändras.

I grupp B: Avtagbara delproteser kommer att göras med hjälp av precisionsfästen som kommer att placeras på den sista distanstanden. Först förbereds kronor för att ta emot precisionsfästet, sedan cementeras dessa till sina respektive distanständer. Så att ett medel för att placera en flexibel anslutning mellan den tandburna hållardelen av en avtagbar delprotes och dess distalt utsträckta vävnadsburna bas kommer att tillhandahållas.

I grupp C: Avtagbara delproteser kommer att göras genom att använda ett fjädrande lager i den distala förlängningen av den avtagbara delprotesen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Damascus, Syrien Arabrepubliken, DM20AM18
        • Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bilateral distal förlängning i underkäken (Klass I Kennedys klassificering).
  • Stabil systemisk hälsa, inklusive frånvaro av en historia av kardiovaskulär sjukdom.
  • Inga tecken på infektion eller trauma i munregionen.
  • Negativ historia av syndrom eller temporomandibulära störningar och parafunktion.

Exklusions kriterier:

  • Andra klasser av Kennedys klassificering
  • Patienter med åldrar utanför det accepterade åldersintervallet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ändrad gjutteknik
Löstagbara delproteser kommer att göras med hjälp av modifierad gjutning för fria sadlar.
Denna teknik behandlar de procedurer som används vid konstruktion av den avtagbara delprotesen på arbetande gips.
Andra namn:
  • Modifierad fallteknik
Aktiv komparator: Precisionsfästen
Avtagbara delproteser kommer att göras med hjälp av precisionsfästen som kommer att placeras på de distala distanständerna.
Dessa är mindre fästen som används för att dela upp belastningskrafterna under apparatens slitage
Andra namn:
  • Ledfästen
Aktiv komparator: Fjädrande lager
Avtagbara delproteser kommer att göras med hjälp av ett fjädrande lager på den distala förlängningen av varje apparat.
Detta är ett lager under apparaten som hjälper till att minska överföringen av belastningskrafter till de underliggande mjuka vävnaderna
Andra namn:
  • Flexibelt lager

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vertikal förskjutning av mjukvävnad (STVD)
Tidsram: Denna variabel kommer att mätas vid en månad, tre månader och sex månader efter apparatens första leverans
Vertikal förskjutning av mjukvävnad kommer att mätas med en avtrycksteknik vid de fria sadlarna.
Denna variabel kommer att mätas vid en månad, tre månader och sex månader efter apparatens första leverans

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benabsorption av distanständer
Tidsram: Denna variabel kommer att mätas vid en månad, tre månader och sex månader efter apparatens första leverans
Mängden benabsorption kommer att mätas med apikal radiografi.
Denna variabel kommer att mätas vid en månad, tre månader och sex månader efter apparatens första leverans
Cellulära förändringar av stödvävnaderna
Tidsram: Denna variabel kommer att mätas vid en månad, tre månader och sex månader efter apparatens första leverans
En borste kommer att användas för att få ett utstryk av de underliggande mjuka vävnaderna. Cellförändringar kommer att utvärderas mikroskopiskt. De observerade förändringarna kommer att analyseras kvantitativt.
Denna variabel kommer att mätas vid en månad, tre månader och sex månader efter apparatens första leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fadi Alhaji Jnaid, DDS MSc, PhD student, Department of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Studierektor: Alaa' Salloum, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Removable Prosthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

30 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-RemPro-01-2014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mandibular Distal-extension Proteser

Kliniska prövningar på Ändrad gjutteknik

Prenumerera