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下顎遠位伸展プロテーゼにおける荷重分布の管理

2015年10月2日 更新者：Damascus University

下顎遠位伸展プロテーゼにおける負荷力の分布を管理する 3 つの方法を評価するための生体内研究 (クラス I ケネディ分類)

下顎遠位伸展式の取り外し可能な部分義歯を支持する 2 つの構造は、荷重に対する粘弾性応答が著しく異なります。 残留隆線組織の弾力性と歯周靭帯によって許容される歯の弾力性の違いは、歯で支えられた取り外し可能な部分義歯に与えられる均一な支えとは対照的に、支えの格差を示します。 したがって、義歯は最も遠位のアバットメントを中心に回転する傾向があり、歯槽堤に大きなねじり応力を引き起こします。

この動きを制御するために多くの方法が使用されてきました。

  1. 取り外し可能な遠位延長のインプラントサポート。
  2. ストレスブレーカーは、取り外し可能な部分義歯の歯に担持されたリテーナ部分と、その遠位に延長された組織に担持されたセグメントとの間の柔軟な接続を介在させる手段を提供します。
  3. オルターキャスト技法。
  4. 遠心リテーナーではなく近心間接リテーナーを使用して開発を設計します。

この研究の目的は次のとおりです。(1) フリーサドル付近の支台歯周辺の骨吸収を比較する。 (2) 義歯の変位と遠位伸展 RPD (Removable Partial Denture) の義歯床下の軟部組織への圧力 (3) 遠位伸展 RPD の義歯床下の軟部組織の細胞変化。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

取り外し可能な部分入れ歯 (RPD) は、部分的な無歯顎の治療において重要な役割を果たします。 歯のないスペースが大きい患者、または後方の歯のサポートがない患者 (ケネディ クラス I)。

Distal-Extension Removable Partial Denture (DERPD) によるリハビリテーションは、無歯顎部の残存粘膜と支台歯の歯周靭帯との間の弾力性の違いのため、特別な注意が必要です。 咬合力が基部に影響を与えると、無歯顎部の粘膜と支台歯の歯周靭帯との間の弾力性の差により、咬合面に位置する軸が支台歯にかかる回転運動が生じます。 これにより、水平方向の力と主に横方向の力が誘発され、炎症、歯肉の退縮、歯の可動性の増加、および遠位の残存隆起の吸収が引き起こされる可能性があります。 この動きは、機能の低下、不快感、RPD 支持組織への外傷を引き起こす可能性があります。

材料と方法：

患者は、ダマスカス大学歯科学校の補綴学科から募集されます。 30 人の患者が無作為に 3 つのグループ (A、B、および C) に分けられます。 すべてのグループの患者に、下顎両側の遠位伸展式の取り外し可能な部分義歯が使用されます。 しかし、すべてのグループには、荷重を分散する独自の特定の方法があります。

グループ A: A 取り外し可能な部分入れ歯は、フリー サドルに変形鋳造法を使用して作成されます。研究者は、ストック トレイを使用して一次印象を作成します。 これに続いて、個々のトレイによる最終印象が続きます。 金属フレームワークの試運転後、未修正のマスター キャストからノコギリでリッジ領域が削除されます。 その後、ソフトZOE印象ペーストでうねの矯正印象を採ります。 したがって、関連する矯正印象を備えた金属フレームワークは、遠位延長ベースを変更する前に、マスター キャストの歯の部分に再配置されます。

グループ B: 最後の支台歯に取り付けられる精密アタッチメントを使用して、取り外し可能な部分入れ歯が作成されます。 まず、精密アタッチメントを装着するクラウンを準備し、それぞれの支台歯にセメントで固定します。 そのため、取り外し可能な部分義歯の歯支持リテーナ部分とその遠位に延在する組織支持ベースとの間に柔軟な接続を介在させる手段が提供される。

グループ C: 取り外し可能な部分入れ歯は、取り外し可能な部分入れ歯の遠位延長部に弾性層を使用して作成されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • シリア・アラブ共和国
      • Damascus、シリア・アラブ共和国、DM20AM18
        • Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 下顎骨の両側遠位伸展 (クラス I ケネディ分類)。
  • -心血管疾患の病歴がないことを含む、安定した全身の健康。
  • 口腔領域に感染や外傷の形跡はありません。
  • 症候群または顎関節症およびパラファンクションの陰性歴。

除外基準:

  • ケネディの分類の他のクラス
  • 許容年齢範囲を超えた年齢の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：オルターキャスト技法
取り外し可能な部分入れ歯は、フリー サドルの変形鋳造技術を使用して作成されます。
手順：オルタードキャストテクニック
この技術は、可動型部分床義歯を作業ギプス上に構築する際に採用される手順を扱います。
他の名前：
  • 修正されたケーステクニック
アクティブコンパレータ：精密アタッチメント
取り外し可能な部分入れ歯は、遠位支台歯に配置される精密アタッチメントを使用して作成されます。
デバイス：精密アタッチメント
これらは、アプライアンスの摩耗中に負荷力を分割するために使用される小さなアタッチメントです
他の名前：
  • ジョイントアタッチメント
アクティブコンパレータ：弾性層
取り外し可能な部分入れ歯は、各器具の遠位延長部にある弾性層を使用して作成されます。
手順：弾性層
これは、下にある軟部組織への荷重の伝達を減らすのに役立つ、アプライアンスの下の層です。
他の名前：
  • 柔軟層

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軟部組織の垂直変位 (STVD)
時間枠：この変数は、アプライアンスの最初の配信から 1 か月、3 か月、および 6 か月で測定されます。
軟部組織の垂直方向の変位は、自由端のサドルで印象技術を使用して測定されます。
この変数は、アプライアンスの最初の配信から 1 か月、3 か月、および 6 か月で測定されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
支台歯の骨吸収
時間枠：この変数は、アプライアンスの最初の配信から 1 か月、3 か月、および 6 か月で測定されます。
骨吸収量は、根尖レントゲン撮影を使用して測定されます。
この変数は、アプライアンスの最初の配信から 1 か月、3 か月、および 6 か月で測定されます。
支持組織の細胞変化
時間枠：この変数は、アプライアンスの最初の配信から 1 か月、3 か月、および 6 か月で測定されます。
ブラシは、下にある軟部組織の塗抹標本を得るために使用されます。 細胞の変化は顕微鏡で評価されます。 観察された変化は、定量的に分析されます。
この変数は、アプライアンスの最初の配信から 1 か月、3 か月、および 6 か月で測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Damascus University

捜査官

  • 主任研究者：Fadi Alhaji Jnaid, DDS MSc、PhD student, Department of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • スタディディレクター：Alaa' Salloum, DDS MSc PhD、Senior Lecturer, Removable Prosthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月2日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • UDDS-RemPro-01-2014

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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