A terhelési erők eloszlásának kezelése mandibularis disztális kiterjesztésű protézisekben
In vivo tanulmány a terhelési erők eloszlásának kezelésére szolgáló három módszer értékelésére mandibularis disztális kiterjesztésű protézisekben (I. osztály Kennedy osztályozása)
Az alsó állkapocs disztális kiterjesztését hordozó, kivehető részleges fogsort támogató két szerkezet jelentősen eltér a terhelésre adott viszkoelasztikus reakciójában. A maradék gerincszövetek és a parodontális ínszalag által megengedett fogak rugalmassága közötti különbség a támaszték egyenlőtlenségét mutatja, ami ellentétben áll a fogtámasztott kivehető részleges fogsor egységes támasztékával. Ezért a fogsor hajlamos a legtávolabbi felfekvései körül forogni, és erős torziós feszültséget indukál az alveoláris gerinceken.
Számos módszert alkalmaztak ennek a mozgásnak a szabályozására, ezek közül néhány:
- Implantátum támasztéka a distalis nyúlványon eltávolítható.
- A feszültségtörők rugalmas összeköttetést biztosítanak a kivehető részleges fogsor fogazatú rögzítő része és annak disztálisan kiterjesztett szöveti szegmense között.
- Megváltozott öntési technika.
- Tervezési fejlesztés mesiális indirekt rögzítők használatával, nem pedig távoli rögzítéssel.
Ennek a vizsgálatnak a célja: (1) összehasonlítani a csontfelszívódást a támasztófogak körül a szabad nyereg közelében; (2) a protézis elmozdulása és a lágyrészre gyakorolt nyomás a distalis extenzió RPD (Removable Partial Denture) fogsoralapja alatt (3) sejtes változások a distalis extenzió RPD műfogsor alapja alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A részleges fogatlanság kezelésében a kivehető részleges fogpótlások (RPD) alapvető szerepet töltenek be. nagy fogatlan terekkel rendelkező vagy hátsó fogászati támaszték nélküli betegek (Kennedy I. osztály).
Különös figyelmet érdemel a distalis extenziós kivehető részleges fogsor (DERPD) rehabilitációja a fogatlan terület megmaradt nyálkahártyájának és a felfekvő fog parodontális szalagjának rugalmassága miatt. Amikor az okklúziós erők az alapokra hatnak, a fogatlan terület nyálkahártyája és a felfekvő fogak parodontális ínszalagja közötti rugalmasságbeli különbség olyan forgó mozgást hoz létre, amelynek tengelye a támfogakon lévő okkluzális támaszokon helyezkedik el. Ez vízszintes és főként oldalirányú erőket indukálhat rájuk, ami gyulladást, ínyvisszahúzódást, a fogak mobilitásának növekedését és a disztális reziduális gerinc felszívódását okozhatja. Ez a mozgás funkciócsökkenést, kényelmetlenséget és traumát okozhat az RPD-t támogató szövetekben.
ANYAG ÉS MÓDSZEREK:
A betegeket a Damaszkuszi Egyetem Fogorvosi Iskola Fogpótlástani Osztályáról veszik fel. Harminc beteget véletlenszerűen három csoportra osztanak (A, B és C). A mandibuláris kétoldali disztális kiterjesztésű, kivehető részleges fogpótlást minden csoportban alkalmazzák a betegek. De minden csoportnak megvan a saját specifikus módszere a terhelési erők elosztására.
Az A csoportban: A Kivehető részleges fogpótlások a szabad nyereghez módosított öntött technikával készülnek. A vizsgálók elsődleges benyomást tesznek a törzstálcán. Ezt követi a végső lenyomat egyedi tálcánként. A fémvázas bepróbálás után a gerincrészeket fűrésszel eltávolítják a nem korrigált mesteröntvényből. Ezután lágy ZOE lenyomatpasztával korrekciós lenyomatot kapunk a bordákról. Ezért egy fémvázat a hozzá tartozó korrekciós lenyomattal újra kell helyezni a mesteröntvény fogrészére, mielőtt megváltoztatnák a disztális meghosszabbító alapokat.
A B csoportban: A kivehető részleges fogpótlások precíziós rögzítésekkel készülnek, amelyek az utolsó támasztófogra kerülnek. Először a koronákat készítik elő a precíziós rögzítés fogadására, majd rögzítik a megfelelő támasztófogakhoz. Annak érdekében, hogy a kivehető részleges protézis fogazatú rögzítő része és a disztálisan kiterjesztett szöveti alapja között rugalmas kapcsolat legyen biztosítva.
A C csoportban: A kivehető részleges fogpótlások rugalmas réteg használatával készülnek a kivehető részleges fogsor disztális meghosszabbításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Damascus, Szíriai Arab Köztársaság, DM20AM18
- Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kétoldali disztális kiterjedés a mandibulában (I. osztályú Kennedy-osztályozás).
- Stabil szisztémás egészségi állapot, beleértve az anamnézisben szereplő szív- és érrendszeri betegségek hiányát.
- Nincs bizonyíték fertőzésre vagy traumára a szájban.
- Negatív anamnézisben szereplő szindrómák vagy temporomandibularis rendellenességek és parafunkciók.
Kizárási kritériumok:
- Kennedy osztályozásának egyéb osztályai
- Az elfogadott korhatáron túli életkorú betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Megváltozott öntési technika
A kivehető részleges fogpótlások altered-cast technikával készülnek a szabad nyergek számára.
|
Ez a technika azokkal az eljárásokkal foglalkozik, amelyeket a kivehető részleges műfogsor munkagitszre történő felépítése során alkalmaznak.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Precíziós rögzítések
A kivehető részleges protézisek precíziós rögzítőelemekkel készülnek, amelyek a disztális ütközőfogakon helyezkednek el.
|
Ezek kisebb tartozékok, amelyek a terhelési erők megosztására szolgálnak a készülék kopása során
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Rugalmas réteg
A kivehető részleges fogpótlásokat rugalmas réteg segítségével készítik el az egyes készülékek disztális nyúlványán.
|
Ez egy réteg a készülék alatt, amely segít csökkenteni a terhelési erők átadását az alatta lévő lágy szövetekre
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lágyszövet függőleges elmozdulás (STVD)
Időkeret: Ezt a változót a készülék első szállítását követő egy hónap, három hónap és hat hónap múlva mérik
|
A lágyrészek függőleges elmozdulását lenyomattechnikával mérjük a szabad végű nyergeken.
|
Ezt a változót a készülék első szállítását követő egy hónap, három hónap és hat hónap múlva mérik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ütközőfogak csontos felszívódása
Időkeret: Ezt a változót a készülék első szállítását követő egy hónap, három hónap és hat hónap múlva mérik
|
A csontfelszívódás mértékét apikális radiográfia segítségével mérjük.
|
Ezt a változót a készülék első szállítását követő egy hónap, három hónap és hat hónap múlva mérik
|
|
A támasztószövetek sejtes változásai
Időkeret: Ezt a változót a készülék első szállítását követő egy hónap, három hónap és hat hónap múlva mérik
|
Egy ecsettel kenjük le az alatta lévő lágy szöveteket.
A sejtes változásokat mikroszkóposan értékeljük.
A megfigyelt változásokat mennyiségileg elemezzük.
|
Ezt a változót a készülék első szállítását követő egy hónap, három hónap és hat hónap múlva mérik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fadi Alhaji Jnaid, DDS MSc, PhD student, Department of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- Tanulmányi igazgató: Alaa' Salloum, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Removable Prosthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Pellizzer EP, Ferraco R, Tonella BP, Oliveira BJ, Souza FL, Falcon-Antenucci RM. Influence of ridge type on mandibular distal extension removable partial denture. Acta Odontol Latinoam. 2010;23(1):68-73.
- Aydinlik E, Akay HU. Effect of a resilient layer in a removable partial denture base on stress distribution to the mandible. J Prosthet Dent. 1980 Jul;44(1):17-20. doi: 10.1016/0022-3913(80)90039-6.
- Kratochvil FJ, Thompson WD, Caputo AA. Photoelastic analysis of stress patterns on teeth and bone with attachment retainers for removable partial dentures. J Prosthet Dent. 1981 Jul;46(1):21-8. doi: 10.1016/0022-3913(81)90129-3.
- Holmes JB. Influence of impression procedures and occlusal loading on partial denture movement. 1965. J Prosthet Dent. 2001 Oct;86(4):335-41. doi: 10.1067/mpr.2001.119826. No abstract available.
- Igarashi Y, Ogata A, Kuroiwa A, Wang CH. Stress distribution and abutment tooth mobility of distal-extension removable partial dentures with different retainers: an in vivo study. J Oral Rehabil. 1999 Feb;26(2):111-6. doi: 10.1046/j.1365-2842.1999.00345.x.
- Leupold RJ, Flinton RJ, Pfeifer DL. Comparison of vertical movement occurring during loading of distal-extension removable partial denture bases made by three impression techniques. J Prosthet Dent. 1992 Aug;68(2):290-3. doi: 10.1016/0022-3913(92)90332-5.
- Vahidi F. Vertical displacement of distal-extension ridges by different impression techniques. J Prosthet Dent. 1978 Oct;40(4):374-7. doi: 10.1016/0022-3913(78)90115-4.
- Saito M, Miura Y, Notani K, Kawasaki T. Stress distribution of abutments and base displacement with precision attachment- and telescopic crown-retained removable partial dentures. J Oral Rehabil. 2003 May;30(5):482-7. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01092.x.
- Tebrock OC, Rohen RM, Fenster RK, Pelleu GB Jr. The effect of various clasping systems on the mobility of abutment teeth for distal-extension removable partial dentures. J Prosthet Dent. 1979 May;41(5):511-6. doi: 10.1016/0022-3913(79)90082-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UDDS-RemPro-01-2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Megváltozott öntési technika
-
University of LeipzigAmbulantes Reha Centrum Gruppe, Germany; Hospital St.Georg gGmbH; Clinic of Trauma...BefejezveIzom degenerációNémetország
-
University Hospital, BrestToborzásPszichotikus zavar | A gyermekkori határvonal pszichózisaFranciaország
-
University of WinchesterUniversity of Southampton; University of North Carolina, Chapel Hill; AlterG; University... és más munkatársakBefejezveStroke | Életminőség | Vaszkuláris merevség | Járás, hemiplegiásEgyesült Királyság
-
University of PittsburghBefejezveCarotis artéria szűkületEgyesült Államok
-
Texas Tech UniversityBefejezve
-
FREMAP Mutual Insurance Company for Occupational...Még nincs toborzásÍn sérülések | Alsó végtag sérülése | Ízszalag sérülés | Izom sérülés | Sérülés Traumás | Csont sérülések ízületek
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Befejezve
-
Soterix MedicalBefejezve
-
Sichuan Provincial People's HospitalToborzás