Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuormitusvoimien jakautumisen hallinta alaleuan distaalisissa pidennysproteeseissa

perjantai 2. lokakuuta 2015 päivittänyt: Damascus University

In vivo -tutkimus, jossa arvioidaan kolme menetelmää kuormitusvoimien jakautumisen hallitsemiseksi alaleuan distaalisissa pidennysproteeseissa (I-luokan Kennedyn luokitus)

Nämä kaksi rakennetta, jotka tukevat alaleuan distaalisen jatkeen irrotettavaa osittaista hammasproteesia, eroavat toisistaan ​​huomattavasti viskoelastisessa vasteessa kuormitukseen. Ero jäännösharjanteen kudosten ja hampaiden kimmoisuuden välillä, jonka periodontaalinen ligamentti sallii, muodostaa tuen epätasaisuuden, joka on päinvastoin kuin hampaan tukeman irrotettavan osittaisen hammasproteesin tasainen tuki. Siksi hammasproteesi pyrkii pyörimään kaukaisimpien tukikohtiensa ympäri, mikä aiheuttaa suuria vääntöjännityksiä keuhkorakkuloihin.

Tämän liikkeen hallitsemiseen on käytetty monia menetelmiä, joista osa:

  1. Implantin tuki distaalisessa jatkeessa irrotettava.
  2. Jännityskatkaisijat tarjoavat tavan muodostaa joustava yhteys irrotettavan osittaisen hammasproteesin hampaan kiinnitysosan ja sen distaalisesti pidennetyn kudospohjaisen segmentin välille.
  3. Muutettu valutekniikka.
  4. Suunnittelun kehittäminen käyttämällä mesiaalisia epäsuoria pidikkeitä distaalisten pidikkeiden sijaan.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: (1) verrata luun absorptiota tukihampaiden ympärillä vapaan satulan lähellä; (2) hammasproteesin siirtyminen ja paine pehmytkudokseen distaalisen pidennyksen RPD-proteesipohjan alla (Removable Partial Denture) (3) solumuutokset pehmytkudoksessa distaalisen jatke-RPD:n proteesipohjan alla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Irrotettavat osittaiset hammasproteesit (RPD) ovat keskeisessä asemassa osittain hampaattomien hoidossa. potilaat, joilla on suuret hampaattomat tilat tai ilman takahammastukea (Kennedyn luokka I).

Kuntoutus Distal Extension irrotettavalla osittaisella hammasproteesilla (DERPD) ansaitsee erityistä huomiota, koska hampattoman alueen jäljellä olevan limakalvon ja tukihampaan parodontaalisen nivelsiteen välillä on ero kimmoisuudessa. Kun purentavoimat vaikuttavat tyviin, hampaattoman alueen limakalvon ja vastahampaiden parodontaalisen nivelsiteen välinen kimmoisuusero saa aikaan pyörivän liikkeen, jonka akseli sijaitsee purentatuilla tukihampailla. Tämä voi aiheuttaa vaakasuuntaisia ​​ja pääasiassa lateraalisia voimia niihin, mikä aiheuttaa tulehdusta, ienten vetäytymistä, hampaiden liikkuvuuden lisääntymistä ja distaalisen jäännösharjan resorptiota. Tämä liike voi aiheuttaa toiminnan heikkenemistä, epämukavuutta ja traumaa RPD:tä tukeville kudoksille.

MATERIAALI JA METODIT:

Potilaat rekrytoidaan Damaskoksen yliopiston hammaslääkärikoulun protentistien osastolta. Kolmekymmentä potilasta jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään (A, B ja C). Kaikkien ryhmien potilaille käytetään alaleuan molemminpuolista distaalisesti jatkettavaa irrotettavaa osittaista hammasproteesia. Mutta jokaisella ryhmällä on oma erityinen menetelmänsä kuormitusvoimien jakamiseksi.

Ryhmässä A: A Irrotettavat osittaiset hammasproteesit valmistetaan käyttämällä muunneltua valettu tekniikkaa vapaalle satulaalle. Tutkijat tekevät ensisijaisen vaikutelman varastotarjottimella. Tätä seuraa lopullinen jäljennös yksittäisestä lokerosta. Metallirungon kokeilun jälkeen harjanteet poistetaan korjaamattomasta päävalusta sahalla. Sitten harjanteista saadaan korjaava jäljennös pehmeällä ZOE-jäljennöspastalla. Siksi metallirunko ja siihen liittyvä korjaava jäljennös sijoitetaan uudelleen päävalun hammasosaan ennen distaalisen jatkepohjan muuttamista.

Ryhmässä B: Irrotettavat osittaiset hammasproteesit tehdään käyttämällä tarkkuuskiinnittimiä, jotka sijoitetaan viimeiseen tukihampaan. Aluksi kruunut valmistetaan vastaanottamaan tarkkuuskiinnityksen, sitten ne sementoidaan vastaaviin tukihampaisiinsa. Siten, että saadaan aikaan joustava yhteys irrotettavan osittaisen hammasproteesin hampaan kiinnitysosan ja sen distaalisesti pidennetyn kudospohjaisen pohjan välille.

Ryhmässä C: Irrotettavat osittaiset hammasproteesit tehdään käyttämällä kimmoisaa kerrosta irrotettavan osittaisen hammasproteesin distaalisessa jatkeessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Damascus, Syyria, DM20AM18
        • Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaleuan kaksipuolinen distaalinen pidennys (Class I Kennedyn luokitus).
  • Vakaa systeeminen terveys, mukaan lukien sydän- ja verisuonitautien puuttuminen.
  • Ei merkkejä infektiosta tai traumasta suun alueella.
  • Negatiivinen historia oireyhtymistä tai temporomandibulaarisista häiriöistä ja paratoiminnasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut Kennedyn luokituksen luokat
  • Potilaat, joiden ikä on yli hyväksytyn ikäryhmän.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muutettu valutekniikka
Irrotettavat osittaiset hammasproteesit valmistetaan altered-cast-tekniikalla vapaille satuloille.
Tämä tekniikka käsittelee menettelyjä, joita käytetään rakennettaessa irrotettavaa osittaista hammasproteesia työvaluille.
Muut nimet:
  • Muokattu tapaustekniikka
Active Comparator: Tarkkuuskiinnikkeet
Irrotettavat osittaiset hammasproteesit valmistetaan tarkkuusliittimillä, jotka sijoitetaan distaalisiin tukihampaisiin.
Nämä ovat pieniä lisälaitteita, joita käytetään kuormitusvoimien jakamiseen laitteen kulumisen aikana
Muut nimet:
  • Yhteiset liitteet
Active Comparator: Kimmoisa kerros
Irrotettavat osittaiset hammasproteesit tehdään käyttämällä joustavaa kerrosta kunkin laitteen distaalisessa jatkeessa.
Tämä on laitteen alla oleva kerros, joka auttaa vähentämään kuormitusvoimien siirtymistä alla oleviin pehmytkudoksiin
Muut nimet:
  • Joustava kerros

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pehmeän kudoksen pystysuuntainen siirtymä (STVD)
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua laitteen ensimmäisestä toimituksesta
Pehmytkudosten pystysuuntainen siirtymä mitataan jäljennöstekniikalla vapaan pään satuloista.
Tämä muuttuja mitataan kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua laitteen ensimmäisestä toimituksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tukihampaiden absorptio luuhun
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua laitteen ensimmäisestä toimituksesta
Luun absorption määrä mitataan käyttämällä apikaalista radiografiaa.
Tämä muuttuja mitataan kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua laitteen ensimmäisestä toimituksesta
Tukikudosten solumuutokset
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua laitteen ensimmäisestä toimituksesta
Harjaa käytetään alla olevien pehmytkudosten levittämiseen. Solujen muutokset arvioidaan mikroskooppisesti. Havaitut muutokset analysoidaan kvantitatiivisesti.
Tämä muuttuja mitataan kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua laitteen ensimmäisestä toimituksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fadi Alhaji Jnaid, DDS MSc, PhD student, Department of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Opintojohtaja: Alaa' Salloum, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Removable Prosthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-RemPro-01-2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muutettu heittotekniikka

Tilaa