- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02178384
Kuormitusvoimien jakautumisen hallinta alaleuan distaalisissa pidennysproteeseissa
In vivo -tutkimus, jossa arvioidaan kolme menetelmää kuormitusvoimien jakautumisen hallitsemiseksi alaleuan distaalisissa pidennysproteeseissa (I-luokan Kennedyn luokitus)
Nämä kaksi rakennetta, jotka tukevat alaleuan distaalisen jatkeen irrotettavaa osittaista hammasproteesia, eroavat toisistaan huomattavasti viskoelastisessa vasteessa kuormitukseen. Ero jäännösharjanteen kudosten ja hampaiden kimmoisuuden välillä, jonka periodontaalinen ligamentti sallii, muodostaa tuen epätasaisuuden, joka on päinvastoin kuin hampaan tukeman irrotettavan osittaisen hammasproteesin tasainen tuki. Siksi hammasproteesi pyrkii pyörimään kaukaisimpien tukikohtiensa ympäri, mikä aiheuttaa suuria vääntöjännityksiä keuhkorakkuloihin.
Tämän liikkeen hallitsemiseen on käytetty monia menetelmiä, joista osa:
- Implantin tuki distaalisessa jatkeessa irrotettava.
- Jännityskatkaisijat tarjoavat tavan muodostaa joustava yhteys irrotettavan osittaisen hammasproteesin hampaan kiinnitysosan ja sen distaalisesti pidennetyn kudospohjaisen segmentin välille.
- Muutettu valutekniikka.
- Suunnittelun kehittäminen käyttämällä mesiaalisia epäsuoria pidikkeitä distaalisten pidikkeiden sijaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: (1) verrata luun absorptiota tukihampaiden ympärillä vapaan satulan lähellä; (2) hammasproteesin siirtyminen ja paine pehmytkudokseen distaalisen pidennyksen RPD-proteesipohjan alla (Removable Partial Denture) (3) solumuutokset pehmytkudoksessa distaalisen jatke-RPD:n proteesipohjan alla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Irrotettavat osittaiset hammasproteesit (RPD) ovat keskeisessä asemassa osittain hampaattomien hoidossa. potilaat, joilla on suuret hampaattomat tilat tai ilman takahammastukea (Kennedyn luokka I).
Kuntoutus Distal Extension irrotettavalla osittaisella hammasproteesilla (DERPD) ansaitsee erityistä huomiota, koska hampattoman alueen jäljellä olevan limakalvon ja tukihampaan parodontaalisen nivelsiteen välillä on ero kimmoisuudessa. Kun purentavoimat vaikuttavat tyviin, hampaattoman alueen limakalvon ja vastahampaiden parodontaalisen nivelsiteen välinen kimmoisuusero saa aikaan pyörivän liikkeen, jonka akseli sijaitsee purentatuilla tukihampailla. Tämä voi aiheuttaa vaakasuuntaisia ja pääasiassa lateraalisia voimia niihin, mikä aiheuttaa tulehdusta, ienten vetäytymistä, hampaiden liikkuvuuden lisääntymistä ja distaalisen jäännösharjan resorptiota. Tämä liike voi aiheuttaa toiminnan heikkenemistä, epämukavuutta ja traumaa RPD:tä tukeville kudoksille.
MATERIAALI JA METODIT:
Potilaat rekrytoidaan Damaskoksen yliopiston hammaslääkärikoulun protentistien osastolta. Kolmekymmentä potilasta jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään (A, B ja C). Kaikkien ryhmien potilaille käytetään alaleuan molemminpuolista distaalisesti jatkettavaa irrotettavaa osittaista hammasproteesia. Mutta jokaisella ryhmällä on oma erityinen menetelmänsä kuormitusvoimien jakamiseksi.
Ryhmässä A: A Irrotettavat osittaiset hammasproteesit valmistetaan käyttämällä muunneltua valettu tekniikkaa vapaalle satulaalle. Tutkijat tekevät ensisijaisen vaikutelman varastotarjottimella. Tätä seuraa lopullinen jäljennös yksittäisestä lokerosta. Metallirungon kokeilun jälkeen harjanteet poistetaan korjaamattomasta päävalusta sahalla. Sitten harjanteista saadaan korjaava jäljennös pehmeällä ZOE-jäljennöspastalla. Siksi metallirunko ja siihen liittyvä korjaava jäljennös sijoitetaan uudelleen päävalun hammasosaan ennen distaalisen jatkepohjan muuttamista.
Ryhmässä B: Irrotettavat osittaiset hammasproteesit tehdään käyttämällä tarkkuuskiinnittimiä, jotka sijoitetaan viimeiseen tukihampaan. Aluksi kruunut valmistetaan vastaanottamaan tarkkuuskiinnityksen, sitten ne sementoidaan vastaaviin tukihampaisiinsa. Siten, että saadaan aikaan joustava yhteys irrotettavan osittaisen hammasproteesin hampaan kiinnitysosan ja sen distaalisesti pidennetyn kudospohjaisen pohjan välille.
Ryhmässä C: Irrotettavat osittaiset hammasproteesit tehdään käyttämällä kimmoisaa kerrosta irrotettavan osittaisen hammasproteesin distaalisessa jatkeessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria, DM20AM18
- Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaleuan kaksipuolinen distaalinen pidennys (Class I Kennedyn luokitus).
- Vakaa systeeminen terveys, mukaan lukien sydän- ja verisuonitautien puuttuminen.
- Ei merkkejä infektiosta tai traumasta suun alueella.
- Negatiivinen historia oireyhtymistä tai temporomandibulaarisista häiriöistä ja paratoiminnasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut Kennedyn luokituksen luokat
- Potilaat, joiden ikä on yli hyväksytyn ikäryhmän.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muutettu valutekniikka
Irrotettavat osittaiset hammasproteesit valmistetaan altered-cast-tekniikalla vapaille satuloille.
|
Tämä tekniikka käsittelee menettelyjä, joita käytetään rakennettaessa irrotettavaa osittaista hammasproteesia työvaluille.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tarkkuuskiinnikkeet
Irrotettavat osittaiset hammasproteesit valmistetaan tarkkuusliittimillä, jotka sijoitetaan distaalisiin tukihampaisiin.
|
Nämä ovat pieniä lisälaitteita, joita käytetään kuormitusvoimien jakamiseen laitteen kulumisen aikana
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kimmoisa kerros
Irrotettavat osittaiset hammasproteesit tehdään käyttämällä joustavaa kerrosta kunkin laitteen distaalisessa jatkeessa.
|
Tämä on laitteen alla oleva kerros, joka auttaa vähentämään kuormitusvoimien siirtymistä alla oleviin pehmytkudoksiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmeän kudoksen pystysuuntainen siirtymä (STVD)
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua laitteen ensimmäisestä toimituksesta
|
Pehmytkudosten pystysuuntainen siirtymä mitataan jäljennöstekniikalla vapaan pään satuloista.
|
Tämä muuttuja mitataan kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua laitteen ensimmäisestä toimituksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tukihampaiden absorptio luuhun
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua laitteen ensimmäisestä toimituksesta
|
Luun absorption määrä mitataan käyttämällä apikaalista radiografiaa.
|
Tämä muuttuja mitataan kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua laitteen ensimmäisestä toimituksesta
|
|
Tukikudosten solumuutokset
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua laitteen ensimmäisestä toimituksesta
|
Harjaa käytetään alla olevien pehmytkudosten levittämiseen.
Solujen muutokset arvioidaan mikroskooppisesti.
Havaitut muutokset analysoidaan kvantitatiivisesti.
|
Tämä muuttuja mitataan kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua laitteen ensimmäisestä toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fadi Alhaji Jnaid, DDS MSc, PhD student, Department of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- Opintojohtaja: Alaa' Salloum, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Removable Prosthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pellizzer EP, Ferraco R, Tonella BP, Oliveira BJ, Souza FL, Falcon-Antenucci RM. Influence of ridge type on mandibular distal extension removable partial denture. Acta Odontol Latinoam. 2010;23(1):68-73.
- Aydinlik E, Akay HU. Effect of a resilient layer in a removable partial denture base on stress distribution to the mandible. J Prosthet Dent. 1980 Jul;44(1):17-20. doi: 10.1016/0022-3913(80)90039-6.
- Kratochvil FJ, Thompson WD, Caputo AA. Photoelastic analysis of stress patterns on teeth and bone with attachment retainers for removable partial dentures. J Prosthet Dent. 1981 Jul;46(1):21-8. doi: 10.1016/0022-3913(81)90129-3.
- Holmes JB. Influence of impression procedures and occlusal loading on partial denture movement. 1965. J Prosthet Dent. 2001 Oct;86(4):335-41. doi: 10.1067/mpr.2001.119826. No abstract available.
- Igarashi Y, Ogata A, Kuroiwa A, Wang CH. Stress distribution and abutment tooth mobility of distal-extension removable partial dentures with different retainers: an in vivo study. J Oral Rehabil. 1999 Feb;26(2):111-6. doi: 10.1046/j.1365-2842.1999.00345.x.
- Leupold RJ, Flinton RJ, Pfeifer DL. Comparison of vertical movement occurring during loading of distal-extension removable partial denture bases made by three impression techniques. J Prosthet Dent. 1992 Aug;68(2):290-3. doi: 10.1016/0022-3913(92)90332-5.
- Vahidi F. Vertical displacement of distal-extension ridges by different impression techniques. J Prosthet Dent. 1978 Oct;40(4):374-7. doi: 10.1016/0022-3913(78)90115-4.
- Saito M, Miura Y, Notani K, Kawasaki T. Stress distribution of abutments and base displacement with precision attachment- and telescopic crown-retained removable partial dentures. J Oral Rehabil. 2003 May;30(5):482-7. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01092.x.
- Tebrock OC, Rohen RM, Fenster RK, Pelleu GB Jr. The effect of various clasping systems on the mobility of abutment teeth for distal-extension removable partial dentures. J Prosthet Dent. 1979 May;41(5):511-6. doi: 10.1016/0022-3913(79)90082-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-RemPro-01-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muutettu heittotekniikka
-
Tan Tock Seng HospitalValmisDistaalisen säteen murtumaSingapore
-
National University Hospital, SingaporeRekrytointi
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
University Hospital, AngersRekrytointiSyvä laskimotromboosi | Laskimotromboembolia | Keuhkoveritulppa | Tromboprofylaksia | Alaraajan trauma | Immobilisaatio-oireyhtymäRanska
-
Ball State UniversityIndiana University; University of ToledoRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autistinen häiriö | AutismiYhdysvallat
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEpäspesifinen alaselän kipuEgypti