- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02178384
Gestione della distribuzione delle forze di carico nelle protesi di estensione distale mandibolare
Uno studio in vivo per valutare tre metodi di gestione della distribuzione delle forze di carico nelle protesi di estensione distale mandibolare (classificazione Kennedy di classe I)
Le due strutture che supportano una protesi parziale rimovibile di estensione distale mandibolare differiscono notevolmente nella loro risposta viscoelastica al carico. La differenza tra la resilienza dei tessuti della cresta residua e dei denti consentiti dal legamento parodontale presenta una disparità di supporto che è in contrasto con il supporto uniforme accordato a una protesi parziale rimovibile supportata da denti. Quindi la protesi tende a ruotare attorno ai suoi monconi più distali, inducendo forti sollecitazioni torsionali sulle creste alveolari.
Molti metodi sono stati usati per controllare questo movimento, alcuni di loro:
- Supporto dell'impianto sull'estensione distale rimovibile.
- I rompi-stress forniscono un mezzo per interporre una connessione flessibile tra la porzione di ritenzione portata dal dente della protesi parziale rimovibile e il suo segmento portato dal tessuto esteso distalmente.
- Tecnica del calco alterato.
- Sviluppo del design utilizzando ritenzioni indirette mesiali piuttosto che distali.
Lo scopo di questo studio è: (1) confrontare l'assorbimento osseo attorno ai denti pilastro vicino alla sella libera; (2) spostamento della protesi e pressione sui tessuti molli sotto la base della protesi dell'estensione distale RPD (protesi parziale rimovibile) (3) cambiamenti cellulari nel tessuto molle sotto la base della protesi dell'estensione distale RPD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le protesi parziali rimovibili (RPD) hanno un ruolo essenziale nel trattamento delle edentule parziali. pazienti con ampi spazi edentuli o senza supporto dentale posteriore (Kennedy Classe I).
La riabilitazione con protesi parziale rimovibile in estensione distale (DERPD) merita un'attenzione particolare a causa della differenza di resilienza tra la mucosa residua dell'area edentula e il legamento parodontale del dente pilastro. Quando le forze occlusali interessano le basi, la differenza di resilienza tra la mucosa della zona edentula e il legamento parodontale dei denti pilastro crea un movimento rotatorio il cui asse si trova sugli appoggi occlusali sui denti pilastro. Ciò può indurre forze orizzontali e principalmente forze laterali su di esse, causando infiammazione, retrazione gengivale, aumento della mobilità dentale e riassorbimento della cresta residua distale. Questo movimento può causare una riduzione della funzione, disagio e traumi ai tessuti di supporto del RPD.
MATERIALE E METODI:
I pazienti saranno reclutati dal Dipartimento di Protesi Dentaria presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Damasco. Trenta pazienti saranno divisi casualmente in tre gruppi (A, B e C). Per i pazienti di tutti i gruppi verrà utilizzata una protesi parziale rimovibile di estensione distale bilaterale mandibolare. Ma ogni gruppo avrà il suo metodo specifico di distribuzione delle forze di carico.
Nel gruppo A: Una protesi parziale rimovibile sarà realizzata utilizzando la tecnica del cast alterato per la sella libera. Gli investigatori faranno un'impressione primaria utilizzando il vassoio di scorta. Questo sarà seguito da un'impronta finale con vassoio individuale. Dopo la prova della struttura metallica, le regioni della cresta vengono rimosse dal modello master non corretto con la sega. Successivamente, si otterrà l'impronta correttiva delle creste con la pasta per impronte morbida ZOE. Pertanto, una struttura metallica con l'impronta correttiva associata verrà riposizionata sulla porzione di dente del modello master prima di modificare le basi di estensione distale.
Nel gruppo B: le protesi parziali rimovibili saranno realizzate utilizzando attacchi di precisione che saranno posizionati sull'ultimo dente moncone. In un primo momento, le corone saranno preparate per ricevere l'attacco di precisione, quindi queste verranno cementate ai rispettivi denti pilastro. In modo che sarà fornito un mezzo per interporre una connessione flessibile tra la porzione di ritenzione supportata dal dente di una protesi parziale rimovibile e la sua base supportata dal tessuto estesa distalmente.
Nel gruppo C: le protesi parziali rimovibili saranno realizzate utilizzando uno strato resiliente nell'estensione distale della protesi parziale rimovibile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Damascus, Repubblica Araba Siriana, DM20AM18
- Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Estensione distale bilaterale nella mandibola (Classificazione di Kennedy di Classe I).
- Salute sistemica stabile, compresa l'assenza di una storia di malattie cardiovascolari.
- Nessuna evidenza di infezione o trauma nella regione orale.
- Storia negativa di sindromi o disordini temporomandibolari e parafunzioni.
Criteri di esclusione:
- Altre classi della classificazione di Kennedy
- Pazienti con età oltre la fascia di età accettata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tecnica del calco alterato
Le protesi parziali rimovibili saranno realizzate con la tecnica dell'altered-cast per selle libere.
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Questa tecnica si occupa delle procedure che vengono impiegate durante la costruzione della protesi parziale rimovibile su modelli di lavoro.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Attacchi di precisione
Le protesi parziali rimovibili saranno realizzate utilizzando attacchi di precisione che saranno posizionati sui denti pilastro distali.
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Si tratta di accessori minori utilizzati per suddividere le forze di carico durante l'usura dell'apparecchio
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Strato resiliente
Le protesi parziali rimovibili saranno realizzate utilizzando uno strato resiliente sull'estensione distale di ciascun apparecchio.
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Questo è uno strato sotto l'apparecchio che aiuta a ridurre la trasmissione delle forze di carico ai tessuti molli sottostanti
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spostamento verticale dei tessuti molli (STVD)
Lasso di tempo: Questa variabile sarà misurata a un mese, tre mesi e sei mesi dopo la prima consegna dell'apparecchio
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Lo spostamento verticale dei tessuti molli sarà misurato utilizzando una tecnica di impronta alle selle dell'estremità libera.
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Questa variabile sarà misurata a un mese, tre mesi e sei mesi dopo la prima consegna dell'apparecchio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assorbimento osseo dei denti pilastro
Lasso di tempo: Questa variabile sarà misurata a un mese, tre mesi e sei mesi dopo la prima consegna dell'apparecchio
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La quantità di assorbimento osseo sarà misurata mediante radiografia apicale.
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Questa variabile sarà misurata a un mese, tre mesi e sei mesi dopo la prima consegna dell'apparecchio
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Alterazioni cellulari dei tessuti di sostegno
Lasso di tempo: Questa variabile sarà misurata a un mese, tre mesi e sei mesi dopo la prima consegna dell'apparecchio
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Verrà utilizzato un pennello per avere uno striscio dei tessuti molli sottostanti.
I cambiamenti cellulari saranno valutati microscopicamente.
I cambiamenti osservati saranno analizzati quantitativamente.
|
Questa variabile sarà misurata a un mese, tre mesi e sei mesi dopo la prima consegna dell'apparecchio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fadi Alhaji Jnaid, DDS MSc, PhD student, Department of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- Direttore dello studio: Alaa' Salloum, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Removable Prosthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pellizzer EP, Ferraco R, Tonella BP, Oliveira BJ, Souza FL, Falcon-Antenucci RM. Influence of ridge type on mandibular distal extension removable partial denture. Acta Odontol Latinoam. 2010;23(1):68-73.
- Aydinlik E, Akay HU. Effect of a resilient layer in a removable partial denture base on stress distribution to the mandible. J Prosthet Dent. 1980 Jul;44(1):17-20. doi: 10.1016/0022-3913(80)90039-6.
- Kratochvil FJ, Thompson WD, Caputo AA. Photoelastic analysis of stress patterns on teeth and bone with attachment retainers for removable partial dentures. J Prosthet Dent. 1981 Jul;46(1):21-8. doi: 10.1016/0022-3913(81)90129-3.
- Holmes JB. Influence of impression procedures and occlusal loading on partial denture movement. 1965. J Prosthet Dent. 2001 Oct;86(4):335-41. doi: 10.1067/mpr.2001.119826. No abstract available.
- Igarashi Y, Ogata A, Kuroiwa A, Wang CH. Stress distribution and abutment tooth mobility of distal-extension removable partial dentures with different retainers: an in vivo study. J Oral Rehabil. 1999 Feb;26(2):111-6. doi: 10.1046/j.1365-2842.1999.00345.x.
- Leupold RJ, Flinton RJ, Pfeifer DL. Comparison of vertical movement occurring during loading of distal-extension removable partial denture bases made by three impression techniques. J Prosthet Dent. 1992 Aug;68(2):290-3. doi: 10.1016/0022-3913(92)90332-5.
- Vahidi F. Vertical displacement of distal-extension ridges by different impression techniques. J Prosthet Dent. 1978 Oct;40(4):374-7. doi: 10.1016/0022-3913(78)90115-4.
- Saito M, Miura Y, Notani K, Kawasaki T. Stress distribution of abutments and base displacement with precision attachment- and telescopic crown-retained removable partial dentures. J Oral Rehabil. 2003 May;30(5):482-7. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01092.x.
- Tebrock OC, Rohen RM, Fenster RK, Pelleu GB Jr. The effect of various clasping systems on the mobility of abutment teeth for distal-extension removable partial dentures. J Prosthet Dent. 1979 May;41(5):511-6. doi: 10.1016/0022-3913(79)90082-9.
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- UDDS-RemPro-01-2014
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