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Gestione della distribuzione delle forze di carico nelle protesi di estensione distale mandibolare

2 ottobre 2015 aggiornato da: Damascus University

Uno studio in vivo per valutare tre metodi di gestione della distribuzione delle forze di carico nelle protesi di estensione distale mandibolare (classificazione Kennedy di classe I)

Le due strutture che supportano una protesi parziale rimovibile di estensione distale mandibolare differiscono notevolmente nella loro risposta viscoelastica al carico. La differenza tra la resilienza dei tessuti della cresta residua e dei denti consentiti dal legamento parodontale presenta una disparità di supporto che è in contrasto con il supporto uniforme accordato a una protesi parziale rimovibile supportata da denti. Quindi la protesi tende a ruotare attorno ai suoi monconi più distali, inducendo forti sollecitazioni torsionali sulle creste alveolari.

Molti metodi sono stati usati per controllare questo movimento, alcuni di loro:

  1. Supporto dell'impianto sull'estensione distale rimovibile.
  2. I rompi-stress forniscono un mezzo per interporre una connessione flessibile tra la porzione di ritenzione portata dal dente della protesi parziale rimovibile e il suo segmento portato dal tessuto esteso distalmente.
  3. Tecnica del calco alterato.
  4. Sviluppo del design utilizzando ritenzioni indirette mesiali piuttosto che distali.

Lo scopo di questo studio è: (1) confrontare l'assorbimento osseo attorno ai denti pilastro vicino alla sella libera; (2) spostamento della protesi e pressione sui tessuti molli sotto la base della protesi dell'estensione distale RPD (protesi parziale rimovibile) (3) cambiamenti cellulari nel tessuto molle sotto la base della protesi dell'estensione distale RPD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le protesi parziali rimovibili (RPD) hanno un ruolo essenziale nel trattamento delle edentule parziali. pazienti con ampi spazi edentuli o senza supporto dentale posteriore (Kennedy Classe I).

La riabilitazione con protesi parziale rimovibile in estensione distale (DERPD) merita un'attenzione particolare a causa della differenza di resilienza tra la mucosa residua dell'area edentula e il legamento parodontale del dente pilastro. Quando le forze occlusali interessano le basi, la differenza di resilienza tra la mucosa della zona edentula e il legamento parodontale dei denti pilastro crea un movimento rotatorio il cui asse si trova sugli appoggi occlusali sui denti pilastro. Ciò può indurre forze orizzontali e principalmente forze laterali su di esse, causando infiammazione, retrazione gengivale, aumento della mobilità dentale e riassorbimento della cresta residua distale. Questo movimento può causare una riduzione della funzione, disagio e traumi ai tessuti di supporto del RPD.

MATERIALE E METODI:

I pazienti saranno reclutati dal Dipartimento di Protesi Dentaria presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Damasco. Trenta pazienti saranno divisi casualmente in tre gruppi (A, B e C). Per i pazienti di tutti i gruppi verrà utilizzata una protesi parziale rimovibile di estensione distale bilaterale mandibolare. Ma ogni gruppo avrà il suo metodo specifico di distribuzione delle forze di carico.

Nel gruppo A: Una protesi parziale rimovibile sarà realizzata utilizzando la tecnica del cast alterato per la sella libera. Gli investigatori faranno un'impressione primaria utilizzando il vassoio di scorta. Questo sarà seguito da un'impronta finale con vassoio individuale. Dopo la prova della struttura metallica, le regioni della cresta vengono rimosse dal modello master non corretto con la sega. Successivamente, si otterrà l'impronta correttiva delle creste con la pasta per impronte morbida ZOE. Pertanto, una struttura metallica con l'impronta correttiva associata verrà riposizionata sulla porzione di dente del modello master prima di modificare le basi di estensione distale.

Nel gruppo B: le protesi parziali rimovibili saranno realizzate utilizzando attacchi di precisione che saranno posizionati sull'ultimo dente moncone. In un primo momento, le corone saranno preparate per ricevere l'attacco di precisione, quindi queste verranno cementate ai rispettivi denti pilastro. In modo che sarà fornito un mezzo per interporre una connessione flessibile tra la porzione di ritenzione supportata dal dente di una protesi parziale rimovibile e la sua base supportata dal tessuto estesa distalmente.

Nel gruppo C: le protesi parziali rimovibili saranno realizzate utilizzando uno strato resiliente nell'estensione distale della protesi parziale rimovibile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Damascus, Repubblica Araba Siriana, DM20AM18
        • Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Estensione distale bilaterale nella mandibola (Classificazione di Kennedy di Classe I).
  • Salute sistemica stabile, compresa l'assenza di una storia di malattie cardiovascolari.
  • Nessuna evidenza di infezione o trauma nella regione orale.
  • Storia negativa di sindromi o disordini temporomandibolari e parafunzioni.

Criteri di esclusione:

  • Altre classi della classificazione di Kennedy
  • Pazienti con età oltre la fascia di età accettata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica del calco alterato
Le protesi parziali rimovibili saranno realizzate con la tecnica dell'altered-cast per selle libere.
Questa tecnica si occupa delle procedure che vengono impiegate durante la costruzione della protesi parziale rimovibile su modelli di lavoro.
Altri nomi:
  • Tecnica caso modificato
Comparatore attivo: Attacchi di precisione
Le protesi parziali rimovibili saranno realizzate utilizzando attacchi di precisione che saranno posizionati sui denti pilastro distali.
Si tratta di accessori minori utilizzati per suddividere le forze di carico durante l'usura dell'apparecchio
Altri nomi:
  • Allegati congiunti
Comparatore attivo: Strato resiliente
Le protesi parziali rimovibili saranno realizzate utilizzando uno strato resiliente sull'estensione distale di ciascun apparecchio.
Questo è uno strato sotto l'apparecchio che aiuta a ridurre la trasmissione delle forze di carico ai tessuti molli sottostanti
Altri nomi:
  • Strato flessibile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spostamento verticale dei tessuti molli (STVD)
Lasso di tempo: Questa variabile sarà misurata a un mese, tre mesi e sei mesi dopo la prima consegna dell'apparecchio
Lo spostamento verticale dei tessuti molli sarà misurato utilizzando una tecnica di impronta alle selle dell'estremità libera.
Questa variabile sarà misurata a un mese, tre mesi e sei mesi dopo la prima consegna dell'apparecchio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento osseo dei denti pilastro
Lasso di tempo: Questa variabile sarà misurata a un mese, tre mesi e sei mesi dopo la prima consegna dell'apparecchio
La quantità di assorbimento osseo sarà misurata mediante radiografia apicale.
Questa variabile sarà misurata a un mese, tre mesi e sei mesi dopo la prima consegna dell'apparecchio
Alterazioni cellulari dei tessuti di sostegno
Lasso di tempo: Questa variabile sarà misurata a un mese, tre mesi e sei mesi dopo la prima consegna dell'apparecchio
Verrà utilizzato un pennello per avere uno striscio dei tessuti molli sottostanti. I cambiamenti cellulari saranno valutati microscopicamente. I cambiamenti osservati saranno analizzati quantitativamente.
Questa variabile sarà misurata a un mese, tre mesi e sei mesi dopo la prima consegna dell'apparecchio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fadi Alhaji Jnaid, DDS MSc, PhD student, Department of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Direttore dello studio: Alaa' Salloum, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Removable Prosthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

30 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-RemPro-01-2014

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Prove cliniche su Tecnica di fusione alterata

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