- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02178384
Manejo de la Distribución de las Fuerzas de Carga en Prótesis de Extensión Distal Mandibular
Un estudio in vivo para evaluar tres métodos de gestión de la distribución de las fuerzas de carga en prótesis de extensión distal mandibular (clasificación de Kennedy de clase I)
Las dos estructuras que soportan una prótesis parcial removible de extensión distal mandibular difieren notablemente en su respuesta viscoelástica a la carga. La diferencia entre la resiliencia de los tejidos de la cresta residual y los dientes permitidos por el ligamento periodontal presenta una disparidad de soporte que contrasta con el soporte uniforme otorgado a una prótesis parcial removible sobre dientes. Por lo tanto, la dentadura tiende a rotar sobre sus pilares más distales, induciendo fuertes esfuerzos de torsión en los rebordes alveolares.
Se han utilizado muchos métodos para controlar este movimiento, algunos de ellos:
- Soporte de implante en extensión distal removible.
- Los rompedores de tensión proporcionan un medio para interponer una conexión flexible entre la porción de retención soportada por el diente de la dentadura postiza parcial removible y su segmento soportado por tejido extendido distalmente.
- Técnica de yeso alterado.
- Desarrollo del diseño utilizando retenedores indirectos mesiales en lugar de distales.
El propósito de este estudio es: (1) comparar la absorción ósea alrededor de los dientes pilares cerca de la silla de montar libre; (2) desplazamiento de la dentadura y presión sobre el tejido blando debajo de la base de la dentadura postiza de extensión distal RPD (prótesis parcial removible) (3) cambios celulares en el tejido blando debajo de la base de la dentadura postiza de extensión distal RPD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las prótesis parciales removibles (RPD) tienen un papel esencial en el tratamiento de los edéntulos parciales. pacientes con grandes espacios desdentados, o sin soporte dentario posterior (Kennedy Clase I).
La rehabilitación con prótesis parcial removible de extensión distal (DERPD) merece especial atención debido a la diferencia de resiliencia entre la mucosa restante del área edéntula y el ligamento periodontal del diente pilar. Cuando las fuerzas oclusales afectan a las bases, la diferencia de resiliencia entre la mucosa de la zona edéntula y el ligamento periodontal de los dientes pilares genera un movimiento de rotación cuyo eje se sitúa en los apoyos oclusales de los dientes pilares. Esto puede inducir fuerzas horizontales y principalmente fuerzas laterales sobre ellos, causando inflamación, retracción gingival, aumento de la movilidad dentaria y reabsorción del reborde residual distal. Este movimiento puede provocar una reducción de la función, molestias y traumatismos en los tejidos de soporte del RPD.
MATERIAL Y MÉTODOS:
Los pacientes serán reclutados del Departamento de Prostodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Damasco. Treinta pacientes se dividirán aleatoriamente en tres grupos (A, B y C). Se utilizará una dentadura postiza parcial removible de extensión distal bilateral mandibular para pacientes en todos los grupos. Pero cada grupo tendrá su propio método específico para distribuir las fuerzas de carga.
En el Grupo A: Se realizarán dentaduras postizas parciales removibles mediante el uso de la técnica de molde alterado para silla libre. Los investigadores realizarán una impresión primaria utilizando una cubeta estándar. A esto le seguirá una impresión final con cubeta individual. Después de la prueba de la estructura metálica, las regiones de la cresta se eliminan del modelo maestro no corregido con una sierra. Luego, se obtendrá una impresión correctiva de las crestas con pasta de impresión blanda ZOE. Por lo tanto, se volverá a colocar una estructura de metal con la impresión correctiva asociada en la parte del diente del modelo maestro antes de modificar las bases de extensión distal.
En el Grupo B: Las prótesis parciales removibles se realizarán utilizando aditamentos de precisión que se ubicarán en el último diente pilar. En un primer momento, se prepararán las coronas para recibir el aditamento de precisión, luego estas se cementarán a sus respectivos dientes pilares. De modo que se proporcionará un medio para interponer una conexión flexible entre la parte de retención soportada por los dientes de una dentadura postiza parcial removible y su base soportada por tejido extendida distalmente.
En el Grupo C: Las dentaduras parciales removibles se fabricarán utilizando una capa elástica en la extensión distal de la dentadura postiza parcial removible.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Damascus, República Árabe Siria, DM20AM18
- Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Extensión distal bilateral en la mandíbula (Clase I Clasificación de Kennedy).
- Salud sistémica estable, incluida la ausencia de antecedentes de enfermedad cardiovascular.
- Sin evidencia de infección o trauma en la región oral.
- Antecedentes negativos de síndromes o trastornos temporomandibulares y parafunciones.
Criterio de exclusión:
- Otras clases de la clasificación de Kennedy
- Pacientes con edades fuera del rango de edad aceptado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Técnica de yeso alterado
Las prótesis parciales removibles se realizarán utilizando la técnica de molde alterado para monturas libres.
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Esta técnica se ocupa de los procedimientos que se emplean al construir la prótesis parcial removible en modelos de trabajo.
Otros nombres:
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Comparador activo: Accesorios de precisión
Las prótesis parciales removibles se fabricarán con aditamentos de precisión que se ubicarán en los dientes pilares distales.
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Estos son accesorios menores que se utilizan para dividir las fuerzas de carga durante el uso del aparato.
Otros nombres:
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Comparador activo: Capa resiliente
Las dentaduras parciales removibles se fabricarán utilizando una capa elástica en la extensión distal de cada aparato.
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Esta es una capa debajo del aparato que ayuda a reducir la transmisión de fuerzas de carga a los tejidos blandos subyacentes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desplazamiento vertical de tejidos blandos (STVD)
Periodo de tiempo: Esta variable se medirá al mes, tres meses y seis meses después de la primera entrega del electrodoméstico.
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El desplazamiento vertical del tejido blando se medirá utilizando una técnica de impresión en las monturas del extremo libre.
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Esta variable se medirá al mes, tres meses y seis meses después de la primera entrega del electrodoméstico.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Absorción ósea de dientes pilares
Periodo de tiempo: Esta variable se medirá al mes, tres meses y seis meses después de la primera entrega del electrodoméstico.
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La cantidad de absorción ósea se medirá mediante radiografía apical.
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Esta variable se medirá al mes, tres meses y seis meses después de la primera entrega del electrodoméstico.
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Cambios celulares de los tejidos de sostén
Periodo de tiempo: Esta variable se medirá al mes, tres meses y seis meses después de la primera entrega del electrodoméstico.
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Se utilizará un cepillo para obtener un frotis de los tejidos blandos subyacentes.
Los cambios celulares se evaluarán microscópicamente.
Los cambios observados serán analizados cuantitativamente.
|
Esta variable se medirá al mes, tres meses y seis meses después de la primera entrega del electrodoméstico.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fadi Alhaji Jnaid, DDS MSc, PhD student, Department of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- Director de estudio: Alaa' Salloum, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Removable Prosthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pellizzer EP, Ferraco R, Tonella BP, Oliveira BJ, Souza FL, Falcon-Antenucci RM. Influence of ridge type on mandibular distal extension removable partial denture. Acta Odontol Latinoam. 2010;23(1):68-73.
- Aydinlik E, Akay HU. Effect of a resilient layer in a removable partial denture base on stress distribution to the mandible. J Prosthet Dent. 1980 Jul;44(1):17-20. doi: 10.1016/0022-3913(80)90039-6.
- Kratochvil FJ, Thompson WD, Caputo AA. Photoelastic analysis of stress patterns on teeth and bone with attachment retainers for removable partial dentures. J Prosthet Dent. 1981 Jul;46(1):21-8. doi: 10.1016/0022-3913(81)90129-3.
- Holmes JB. Influence of impression procedures and occlusal loading on partial denture movement. 1965. J Prosthet Dent. 2001 Oct;86(4):335-41. doi: 10.1067/mpr.2001.119826. No abstract available.
- Igarashi Y, Ogata A, Kuroiwa A, Wang CH. Stress distribution and abutment tooth mobility of distal-extension removable partial dentures with different retainers: an in vivo study. J Oral Rehabil. 1999 Feb;26(2):111-6. doi: 10.1046/j.1365-2842.1999.00345.x.
- Leupold RJ, Flinton RJ, Pfeifer DL. Comparison of vertical movement occurring during loading of distal-extension removable partial denture bases made by three impression techniques. J Prosthet Dent. 1992 Aug;68(2):290-3. doi: 10.1016/0022-3913(92)90332-5.
- Vahidi F. Vertical displacement of distal-extension ridges by different impression techniques. J Prosthet Dent. 1978 Oct;40(4):374-7. doi: 10.1016/0022-3913(78)90115-4.
- Saito M, Miura Y, Notani K, Kawasaki T. Stress distribution of abutments and base displacement with precision attachment- and telescopic crown-retained removable partial dentures. J Oral Rehabil. 2003 May;30(5):482-7. doi: 10.1046/j.1365-2842.2003.01092.x.
- Tebrock OC, Rohen RM, Fenster RK, Pelleu GB Jr. The effect of various clasping systems on the mobility of abutment teeth for distal-extension removable partial dentures. J Prosthet Dent. 1979 May;41(5):511-6. doi: 10.1016/0022-3913(79)90082-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- UDDS-RemPro-01-2014
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