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Manejo de la Distribución de las Fuerzas de Carga en Prótesis de Extensión Distal Mandibular

2 de octubre de 2015 actualizado por: Damascus University

Un estudio in vivo para evaluar tres métodos de gestión de la distribución de las fuerzas de carga en prótesis de extensión distal mandibular (clasificación de Kennedy de clase I)

Las dos estructuras que soportan una prótesis parcial removible de extensión distal mandibular difieren notablemente en su respuesta viscoelástica a la carga. La diferencia entre la resiliencia de los tejidos de la cresta residual y los dientes permitidos por el ligamento periodontal presenta una disparidad de soporte que contrasta con el soporte uniforme otorgado a una prótesis parcial removible sobre dientes. Por lo tanto, la dentadura tiende a rotar sobre sus pilares más distales, induciendo fuertes esfuerzos de torsión en los rebordes alveolares.

Se han utilizado muchos métodos para controlar este movimiento, algunos de ellos:

  1. Soporte de implante en extensión distal removible.
  2. Los rompedores de tensión proporcionan un medio para interponer una conexión flexible entre la porción de retención soportada por el diente de la dentadura postiza parcial removible y su segmento soportado por tejido extendido distalmente.
  3. Técnica de yeso alterado.
  4. Desarrollo del diseño utilizando retenedores indirectos mesiales en lugar de distales.

El propósito de este estudio es: (1) comparar la absorción ósea alrededor de los dientes pilares cerca de la silla de montar libre; (2) desplazamiento de la dentadura y presión sobre el tejido blando debajo de la base de la dentadura postiza de extensión distal RPD (prótesis parcial removible) (3) cambios celulares en el tejido blando debajo de la base de la dentadura postiza de extensión distal RPD.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las prótesis parciales removibles (RPD) tienen un papel esencial en el tratamiento de los edéntulos parciales. pacientes con grandes espacios desdentados, o sin soporte dentario posterior (Kennedy Clase I).

La rehabilitación con prótesis parcial removible de extensión distal (DERPD) merece especial atención debido a la diferencia de resiliencia entre la mucosa restante del área edéntula y el ligamento periodontal del diente pilar. Cuando las fuerzas oclusales afectan a las bases, la diferencia de resiliencia entre la mucosa de la zona edéntula y el ligamento periodontal de los dientes pilares genera un movimiento de rotación cuyo eje se sitúa en los apoyos oclusales de los dientes pilares. Esto puede inducir fuerzas horizontales y principalmente fuerzas laterales sobre ellos, causando inflamación, retracción gingival, aumento de la movilidad dentaria y reabsorción del reborde residual distal. Este movimiento puede provocar una reducción de la función, molestias y traumatismos en los tejidos de soporte del RPD.

MATERIAL Y MÉTODOS:

Los pacientes serán reclutados del Departamento de Prostodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Damasco. Treinta pacientes se dividirán aleatoriamente en tres grupos (A, B y C). Se utilizará una dentadura postiza parcial removible de extensión distal bilateral mandibular para pacientes en todos los grupos. Pero cada grupo tendrá su propio método específico para distribuir las fuerzas de carga.

En el Grupo A: Se realizarán dentaduras postizas parciales removibles mediante el uso de la técnica de molde alterado para silla libre. Los investigadores realizarán una impresión primaria utilizando una cubeta estándar. A esto le seguirá una impresión final con cubeta individual. Después de la prueba de la estructura metálica, las regiones de la cresta se eliminan del modelo maestro no corregido con una sierra. Luego, se obtendrá una impresión correctiva de las crestas con pasta de impresión blanda ZOE. Por lo tanto, se volverá a colocar una estructura de metal con la impresión correctiva asociada en la parte del diente del modelo maestro antes de modificar las bases de extensión distal.

En el Grupo B: Las prótesis parciales removibles se realizarán utilizando aditamentos de precisión que se ubicarán en el último diente pilar. En un primer momento, se prepararán las coronas para recibir el aditamento de precisión, luego estas se cementarán a sus respectivos dientes pilares. De modo que se proporcionará un medio para interponer una conexión flexible entre la parte de retención soportada por los dientes de una dentadura postiza parcial removible y su base soportada por tejido extendida distalmente.

En el Grupo C: Las dentaduras parciales removibles se fabricarán utilizando una capa elástica en la extensión distal de la dentadura postiza parcial removible.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Damascus, República Árabe Siria, DM20AM18
        • Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Extensión distal bilateral en la mandíbula (Clase I Clasificación de Kennedy).
  • Salud sistémica estable, incluida la ausencia de antecedentes de enfermedad cardiovascular.
  • Sin evidencia de infección o trauma en la región oral.
  • Antecedentes negativos de síndromes o trastornos temporomandibulares y parafunciones.

Criterio de exclusión:

  • Otras clases de la clasificación de Kennedy
  • Pacientes con edades fuera del rango de edad aceptado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica de yeso alterado
Las prótesis parciales removibles se realizarán utilizando la técnica de molde alterado para monturas libres.
Esta técnica se ocupa de los procedimientos que se emplean al construir la prótesis parcial removible en modelos de trabajo.
Otros nombres:
  • Técnica del caso modificado
Comparador activo: Accesorios de precisión
Las prótesis parciales removibles se fabricarán con aditamentos de precisión que se ubicarán en los dientes pilares distales.
Estos son accesorios menores que se utilizan para dividir las fuerzas de carga durante el uso del aparato.
Otros nombres:
  • Archivos adjuntos conjuntos
Comparador activo: Capa resiliente
Las dentaduras parciales removibles se fabricarán utilizando una capa elástica en la extensión distal de cada aparato.
Esta es una capa debajo del aparato que ayuda a reducir la transmisión de fuerzas de carga a los tejidos blandos subyacentes.
Otros nombres:
  • Capa flexible

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desplazamiento vertical de tejidos blandos (STVD)
Periodo de tiempo: Esta variable se medirá al mes, tres meses y seis meses después de la primera entrega del electrodoméstico.
El desplazamiento vertical del tejido blando se medirá utilizando una técnica de impresión en las monturas del extremo libre.
Esta variable se medirá al mes, tres meses y seis meses después de la primera entrega del electrodoméstico.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Absorción ósea de dientes pilares
Periodo de tiempo: Esta variable se medirá al mes, tres meses y seis meses después de la primera entrega del electrodoméstico.
La cantidad de absorción ósea se medirá mediante radiografía apical.
Esta variable se medirá al mes, tres meses y seis meses después de la primera entrega del electrodoméstico.
Cambios celulares de los tejidos de sostén
Periodo de tiempo: Esta variable se medirá al mes, tres meses y seis meses después de la primera entrega del electrodoméstico.
Se utilizará un cepillo para obtener un frotis de los tejidos blandos subyacentes. Los cambios celulares se evaluarán microscópicamente. Los cambios observados serán analizados cuantitativamente.
Esta variable se medirá al mes, tres meses y seis meses después de la primera entrega del electrodoméstico.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fadi Alhaji Jnaid, DDS MSc, PhD student, Department of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Director de estudio: Alaa' Salloum, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Removable Prosthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UDDS-RemPro-01-2014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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