Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Management distribuce zatěžovacích sil v mandibulárních distálně extenzních protézách

2. října 2015 aktualizováno: Damascus University

Studie in vivo k vyhodnocení tří metod řízení distribuce zatěžovacích sil u protéz s distální extenzí dolní čelisti (Kennedyho klasifikace I. třídy)

Tyto dvě struktury, které podporují snímatelnou částečnou protézu distálního prodloužení dolní čelisti, se výrazně liší viskoelastickou reakcí na zatížení. Rozdíl mezi odolností zbytkových tkání hřebene a zubů, které umožňuje parodontální vaz, představuje nesourodost podpory, která je v kontrastu s jednotnou podporou poskytovanou snímatelnou částečnou zubní protézou nesenou zubem. Proto má zubní protéza tendenci se otáčet kolem svých nejdistálnějších opěr, což vyvolává velké torzní napětí na alveolárních výběžcích.

K ovládání tohoto pohybu bylo použito mnoho metod, některé z nich:

  1. Odnímatelná podpora implantátu na distálním prodloužení.
  2. Přerušovače pnutí poskytují prostředek pro vložení flexibilního spojení mezi zubem nesenou přidržovací částí snímatelné částečné zubní protézy a jejím distálně rozšířeným segmentem neseným tkání.
  3. Technika pozměněného odlitku.
  4. Vývoj designu pomocí meziálních nepřímých držáků spíše než distálních.

Účelem této studie je: (1) porovnat absorpci kosti kolem opěrných zubů poblíž volného sedla; (2) posun protézy a tlak na měkkou tkáň pod základnou protézy distálního prodloužení RPD (Removable Partial Denture) (3) buněčné změny v měkké tkáni pod základnou protézy distálního prodloužení RPD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Snímatelné částečné zubní protézy (RPD) mají zásadní roli při léčbě částečně bezzubých. pacienti s velkými bezzubými prostory nebo bez zadní dentální podpory (Kennedyho třída I).

Rehabilitace s distální extenzní snímatelnou částečnou protézou (DERPD) si zaslouží zvláštní pozornost kvůli rozdílu v odolnosti mezi zbývající sliznicí bezzubé oblasti a parodontálním vazem pilířového zubu. Když okluzní síly působí na báze, rozdíl v pružnosti mezi sliznicí bezzubé oblasti a periodontálním vazem pilířových zubů vytváří rotační pohyb, jehož osa je umístěna na okluzním dosednutí na pilířové zuby. To může vyvolat horizontální síly a hlavně laterální síly na ně, což způsobí zánět, gingivální retrakci, zvýšení dentální pohyblivosti a distální reziduální resorpci hřebene. Tento pohyb může způsobit snížení funkce, nepohodlí a trauma tkání podporujících RPD.

MATERIÁLY A METODY:

Pacienti budou rekrutováni z oddělení protetiky na University of Damašek Dental School. Třicet pacientů bude náhodně rozděleno do tří skupin (A, B a C). U pacientů ve všech skupinách bude použita mandibulární bilaterální distální extenzní snímatelná částečná náhrada. Ale každá skupina bude mít svůj vlastní specifický způsob rozložení zatěžovacích sil.

Ve skupině A: A Snímatelné částečné zubní protézy budou vyrobeny pomocí techniky pozměněného odlitku pro volné sedlo. Vyšetřovatelé udělají primární otisk pomocí zásobníku. Poté bude následovat finální otisk podle jednotlivých táců. Po vyzkoušení kovové konstrukce jsou hřebeny odstraněny z nekorigovaného hlavního odlitku pilou. Poté se opravný otisk hřebenů získá měkkou otiskovací pastou ZOE. Proto bude kovová konstrukce s přidruženým korekčním otiskem přemístěna na část zubu odlitku před změnou základny distálního prodloužení.

Ve skupině B: Snímatelné částečné protézy budou vyrobeny pomocí přesných nástavců, které budou umístěny na posledním pilířovém zubu. Nejprve budou korunky připraveny pro přijetí přesného nástavce, poté jsou nacementovány na jejich příslušné opěrné zuby. Tak bude poskytnut prostředek pro vložení flexibilního spojení mezi zubem nesenou přidržovací částí snímatelné částečné zubní protézy a její distálně rozšířenou tkáňovou základnou.

Ve skupině C: Snímatelné částečné náhrady budou vyrobeny použitím pružné vrstvy v distálním prodloužení snímatelné částečné náhrady.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Syrská Arabská republika
      • Damascus, Syrská Arabská republika, DM20AM18
        • Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oboustranná distální extenze v dolní čelisti (Kennedyho klasifikace I. třídy).
  • Stabilní systémové zdraví, včetně absence kardiovaskulárního onemocnění v anamnéze.
  • Žádné známky infekce nebo traumatu v ústní oblasti.
  • Negativní historie syndromů nebo temporomandibulárních poruch a parafunkce.

Kritéria vyloučení:

  • Další třídy Kennedyho klasifikace
  • Pacienti s věkem mimo přijatelný věkový rozsah.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technika pozměněného odlitku
Snímatelné částečné protézy budou vyrobeny technikou altered-cast pro volná sedla.
Postup: Změněná technika odlévání
Tato technika se zabývá postupy, které se používají při konstrukci snímatelné částečné náhrady na pracovních odlitcích.
Ostatní jména:
  • Upravená technika pouzdra
Aktivní komparátor: Přesné nástavce
Snímatelné částečné protézy budou vyrobeny pomocí přesných nástavců, které budou umístěny na distálních pilířových zubech.
Přístroj: Přesné nástavce
Jedná se o drobné nástavce používané k rozdělení zatěžovacích sil při opotřebení spotřebiče
Ostatní jména:
  • Společné přílohy
Aktivní komparátor: Pružná vrstva
Snímatelné částečné protézy budou vyrobeny pomocí pružné vrstvy na distálním prodloužení každého aparátu.
Postup: Pružná vrstva
Jedná se o vrstvu pod aparátem, která pomáhá snižovat přenos zátěžových sil na podložní měkké tkáně
Ostatní jména:
  • Pružná vrstva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vertikální posun měkkých tkání (STVD)
Časové okno: Tato proměnná se bude měřit jeden měsíc, tři měsíce a šest měsíců po prvním dodání zařízení
Vertikální posun měkkých tkání bude měřen pomocí otiskovací techniky na sedlech s volným koncem.
Tato proměnná se bude měřit jeden měsíc, tři měsíce a šest měsíců po prvním dodání zařízení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kostní vstřebávání opěrných zubů
Časové okno: Tato proměnná se bude měřit jeden měsíc, tři měsíce a šest měsíců po prvním dodání zařízení
Množství kostní absorpce bude měřeno pomocí apikální radiografie.
Tato proměnná se bude měřit jeden měsíc, tři měsíce a šest měsíců po prvním dodání zařízení
Buněčné změny podpůrných tkání
Časové okno: Tato proměnná se bude měřit jeden měsíc, tři měsíce a šest měsíců po prvním dodání zařízení
Štětec se použije k rozmazání podkladových měkkých tkání. Buněčné změny budou hodnoceny mikroskopicky. Pozorované změny budou kvantitativně analyzovány.
Tato proměnná se bude měřit jeden měsíc, tři měsíce a šest měsíců po prvním dodání zařízení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fadi Alhaji Jnaid, DDS MSc, PhD student, Department of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Ředitel studie: Alaa' Salloum, DDS MSc PhD, Senior Lecturer, Removable Prosthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-RemPro-01-2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změněná technika odlévání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit