소아에서 초음파를 통한 CVC 진단의 타당성 조사 (CVC)
2015년 6월 8일 업데이트: Dr. Wolfgang Klug, Medical University of Vienna
소아 중심정맥관의 초음파 유도 진단: 타당성 조사
어린이에게 중심정맥 카테터를 삽입한 후 카테터의 올바른 위치를 검사하기 위해 일상적인 흉부 X-레이를 실시합니다.
이번 타당성 조사에서 조사관은 향후 어린이에 대한 방사선 예방을 목적으로 어린이 중심 정맥 카테터의 올바른 위치를 확인하기 위해 초음파가 흉부 X선만큼 충분한지 평가할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
아주 작은 어린이의 중심 정맥 천자에 대해 초음파는 대상 혈관을 시각화하기 위해 관련 해부학적 구조를 정확하게 검사할 수 있게 하여 실시간으로 천자를 용이하게 하는 유용한 도구입니다.
그러나 중심 정맥 카테터(CVC)의 정확한 위치를 확인하기 위해서는 흉부 X-레이가 여전히 표준입니다.
엑스레이의 주요 단점은 어린이가 방사선에 노출된다는 것입니다.
이에 연구진은 소아에서 중심정맥관의 정확한 위치를 확인하기 위해 초음파가 흉부 X-ray만큼 충분한지 여부에 대해 본 연구를 진행하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중심 정맥 카테터가 필요한 0세에서 8세 사이의 유아 및 어린이. 계획된 표본 크기는 20명입니다. CVC의 적응증은 주치의가 결정합니다.
포함 기준:
- 영유아(조산아 및 후기 조산아 포함) 및 0~8세 어린이
- 중심정맥관의 필요성
- 카테터 삽입의 특성, 위험 및 범위에 대한 자세한 정보를 제공받은 후 부모가 제공하는 서면 동의서
- 부모가 카테터 삽입의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 법적 무능력 및/또는 기타 상황이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 부모의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파
어린이의 CVC 위치 진단을 위한 초음파
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천자 직후 어린이의 중심 정맥 카테터의 정확한 위치를 진단하기 위해 초음파를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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올바른 중심 정맥 카테터 위치 진단.
기간: 모든 환자가 포함된 후(3개월) 각 참가자의 모든 클립을 3명의 맹인 관찰자에게 제시하고 이 클립을 두 번 분류하고 결과 측정을 평가합니다.
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초음파 영상은 mpeg 형식으로 저장되며 모든 검사에서 식별되지 않습니다.
초음파 동영상은 각각 5초 길이의 5개 클립으로 분할됩니다(CVC가 삽입되지 않았지만 초음파 헤드가 약간 움직이는 클립 4개와 제자리에 CVC가 있는 클립 1개).
총 110개의 클립이 분류 사이에 최소 2주의 시간 간격을 두고 이 클립을 두 번 분류하는 맹검 관찰자 3명에게 무작위 순서로 제시됩니다.
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모든 환자가 포함된 후(3개월) 각 참가자의 모든 클립을 3명의 맹인 관찰자에게 제시하고 이 클립을 두 번 분류하고 결과 측정을 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 엑스레이와 비교하여 초음파를 통한 기흉의 배제
기간: 중심 정맥 카테터 삽입 후 30~60분에 각 참가자는 흉부 초음파 및 흉부 X-레이를 받습니다.
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흉부 엑스레이와 초음파는 기흉을 배제하기 위해 마취 후 치료실에서 수행됩니다.
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중심 정맥 카테터 삽입 후 30~60분에 각 참가자는 흉부 초음파 및 흉부 X-레이를 받습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Georg Roth, Prof., Dep. of Anesthesia and Intensive Care Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1059/2014 (기타 식별자: Ethics committee Medical University of Vienna)
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