Estudo de viabilidade do diagnóstico de CVC por ultrassom em crianças (CVC)
8 de junho de 2015 atualizado por: Dr. Wolfgang Klug, Medical University of Vienna
Diagnóstico Guiado por Ultrassom de Cateteres Venosos Centrais em Crianças: Um Estudo de Viabilidade
Após a colocação de um cateter venoso central em crianças, uma radiografia de tórax de rotina será realizada para examinar a posição correta do cateter.
Neste estudo de viabilidade, os investigadores pretendem avaliar se o ultrassom é tão suficiente quanto a radiografia de tórax para verificar a posição correta do cateter venoso central em crianças com a finalidade de prevenir radiação em crianças no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para punções de uma veia central em crianças muito pequenas, o ultrassom é uma ferramenta útil que permite o exame exato da anatomia relevante para visualizar o vaso alvo, de modo a facilitar a punção em tempo real.
No entanto, para verificar a posição correta do cateter venoso central (CVC), a radiografia de tórax ainda é o padrão-ouro.
A principal desvantagem do raio X é a exposição das crianças à radiação.
É por isso que os pesquisadores pretendem realizar este estudo se o ultrassom é tão suficiente quanto a radiografia de tórax para verificar a posição correta de um cateter venoso central em crianças.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 8 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes e crianças com idade entre 0 e 8 anos que necessitam de um cateter venoso central. O tamanho da amostra planejado é de 20 indivíduos. A indicação de um CVC, será determinada pelo médico assistente.
Critério de inclusão:
- Lactentes (incluindo prematuros precoces e tardios) e crianças de 0 a 8 anos
- Necessidade de cateter venoso central
- Consentimento informado por escrito dado pelos pais após receber informações detalhadas sobre a natureza, riscos e escopo do cateterismo
- Nenhuma incapacidade legal e/ou outras circunstâncias que tornem os pais incapazes de compreender a natureza, alcance e possíveis consequências do cateterismo
Critério de exclusão:
- recusa dos pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ultrassom
Ultrassom para diagnóstico da posição do CVC em crianças
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Utilização da ultrassonografia para diagnóstico da posição correta de cateter venoso central em crianças imediatamente após a punção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico da posição correta do cateter venoso central.
Prazo: Após a inclusão de todos os pacientes (três meses), todos os clipes de cada participante serão apresentados a três observadores cegos, classificando esses clipes por duas vezes e a medida do resultado será avaliada.
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As imagens de ultrassom serão armazenadas no formato mpeg e desidentificadas para todos os exames.
O filme de ultrassom será dividido em cinco clipes com duração de 5 segundos cada (quatro clipes com CVC não inserido, mas a cabeça do ultrassom movendo-se levemente e um clipe com CVC in situ).
O total de 110 clipes é apresentado em ordem aleatória para três observadores cegos que classificam esses clipes duas vezes com um intervalo de tempo de pelo menos 2 semanas entre as classificações.
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Após a inclusão de todos os pacientes (três meses), todos os clipes de cada participante serão apresentados a três observadores cegos, classificando esses clipes por duas vezes e a medida do resultado será avaliada.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exclusão de pneumotórax por ultrassonografia em comparação com radiografia de tórax
Prazo: De 30 a 60 minutos após a inserção do cateter venoso central, cada participante será submetido a ultrassonografia e radiografia de tórax.
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A radiografia de tórax e a ultrassonografia serão realizadas na unidade de cuidados pós-anestésicos para descartar um pneumotórax.
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De 30 a 60 minutos após a inserção do cateter venoso central, cada participante será submetido a ultrassonografia e radiografia de tórax.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Georg Roth, Prof., Dep. of Anesthesia and Intensive Care Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1059/2014 (Outro identificador: Ethics committee Medical University of Vienna)
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