지역 대뇌 자동 조절의 UTLight-경두개 도플러 평가 (UTLight)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
대뇌 자동 조절(CA)은 대뇌 혈류 및 대사를 제어하는 필수적이고 중요한 목적을 수행하는 복잡한 메커니즘입니다. 안정적이고 최적의 뇌 혈류는 정상적인 뇌 기능에 필수적입니다. 따라서 CA의 정상적인 기능은 뇌 건강에 매우 중요합니다. 진성 당뇨병(DM)은 미세혈관 질환 및 뇌졸중 및 사망 위험을 증가시키는 비정상적인 자동 조절과 관련이 있습니다. CA의 실패는 수명 전반에 걸쳐 심각한 결과를 초래하며, 유병률 측면에서 CA 실패와 관련된 불리한 결과는 당뇨병이 있는 노인에서 가장 두드러집니다.
노인 당뇨병 성인은 종종 저혈압 또는 기립 시 기절하며 비정상적인 CA를 가질 수 있습니다. 비정상 CA의 경우 일어설 때 대뇌 관류 및 조직 산소화가 감소합니다. 노인, 특히 당뇨병 환자의 관류 조절 이상은 뇌 위축의 진행을 가속화하여 인지 기능 저하, 혈관성 치매 또는 알츠하이머병을 유발할 수 있습니다.
UTLight 기술(CerOx)은 임상 의학 및 환자 치료에 부족한 피질 미세혈관 구조의 국소 혈류 및 산소화를 평가하기 위한 새로운 도구를 제공합니다. UTLight는 외래 진료소에서 널리 시행될 수 있는 건강 및 질병의 특정 피질 영역에서 지역 관류 및 CA에 대한 쉽고 신뢰할 수 있는 평가를 제공하는 새로운 도구가 될 수 있습니다. 이것은 UTLight와 TCD를 사용하여 혈류 측정을 비교하기 위한 파일럿 관찰 타당성 연구입니다.
목표 1: 50세 이상의 비당뇨병 성인 20명과 40세 이상의 전순환((ACA) 및/또는 중대뇌동맥(MCA) 영역)의 국소 뇌 혈류 조절 평가를 위한 UTLight의 안전성과 타당성을 평가하기 위해 제2형 당뇨병을 앓고 있는 연령이 일치하는 성인.
목표 2: 다음에 대한 UTLight 혈류(UT_BF), 국부 산소측정(UT_Ox) 및 TCD-혈류 속도(TCD_BFV)의 프로파일을 비교하기 위해: 1) 앙와위 자세에서 머리를 위로 기울이기 자세로의 자세 변화로 인한 혈압 변화 , 앉은 자세에서 일어서기까지; 및 2) 고탄산혈증 및 저탄산혈증에 의해 유도된 혈관확장 및 혈관수축 반응.
연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다.
- UT_BF는 건강한 노인의 혈압 변화, 고탄산혈증 및 저탄산혈증 문제에 대한 전방 순환(ACA 및/또는 MCA 영역) 반응에서 TCD_BFV를 정확하게 추적합니다.
- UT_BF는 건강한 대조군과 TCD_BFV에 비해 당뇨병 성인의 국소 관류 이상을 감지하는 데 더 민감할 수 있습니다.
(UT_Ox) 일상적으로 평가되지 않는 기립 시 조직 산소화의 변화에서 파생되는 인지 저하의 뇌 손상 위험이 더 클 수 있는 기립성 도전 중 뇌 조직 저산소증이 있는 노인 당뇨병 성인을 식별하는 새로운 지표를 제공할 수 있습니다. TCD에 의해. 결과: 1차 결과는 고혈압 및 CO2 문제에 대한 UT_BF 및 TCD_BFV의 민감도 및 특이성이며, 고탄산혈증 및 저탄산혈증 문제에 대한 UT_BF 및 TCD_BFV의 백분율 변화로 정의됩니다. 이차 결과는 자세 변화 동안 건강한 노인과 당뇨병 환자 사이에서 UT_BF, TCD_BFV로 측정한 뇌 혈류의 차이입니다. 세 번째 결과는 건강한 노인과 당뇨병 환자 간의 UT_Ox 차이입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
당뇨병 그룹:
- 이 그룹은 50-85세의 남녀 40명으로 구성됩니다.
- 2형 DM 진단 및
- 최소 1년 동안 경구용 제제 및/또는 인슐린과의 병용으로 치료,
- 정상 혈압[BP <135/85 mm Hg 및 고혈압 병력 없음) 또는 고혈압[BP >130/85 mm Hg 및/또는 고혈압 치료].
대조군:
- 이 그룹은 비당뇨병(정상 공복 혈당 및 HbA1c < 6.5%)입니다.
- 이 그룹은 ±5세까지 당뇨병 그룹과 짝을 이루는 남녀 20명으로 구성되며,
- 피험자는 정상 혈압 [BP <130/85mmHg 및
- 고혈압 병력 없음] 및
- 고혈압[BP >130/85 mm Hg 및/또는 고혈압 치료].
제외 기준:
다음 조건 중 하나에 해당하는 사람은 제외됩니다.
- I형 당뇨병;
- 불안정하거나 심각한 의학적 상태;
- 6개월 이내의 심근경색 또는 대수술;
- 주요 뇌졸중 병력;
- 치매(이력에 의한) 또는 프로토콜의 세부사항을 따를 수 없음 또는 MMSE < 20;
- 병력, 도플러 초음파 또는 MR 혈관조영술에 의한 경동맥 협착 > 80%;
- 혈역학적으로 유의한 판막 질환;
- 임상적으로 유의한 부정맥;
- 간 또는 신부전 또는 이식;
- 중증 고혈압[수축기 혈압 >200 및/또는 이완기 혈압 >110mmHg 또는 ≥3가지 항고혈압제를 복용하는 피험자];
- 발작 장애;
- 악성 종양;
- 현재 기분 전환용 약물 또는 알코올 남용;
- 적극적인 흡연;
- 병적 비만(BMI >40).
- 두 그룹의 여성은 폐경 후여야 합니다.
- TCD 제외 기준 - 불충분한 초음파 창 및 TCD 신호;
- UT_조명 배제 - 신호 불량.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제2형 당뇨병
머리를 위로 기울이기, 혈관 반응성, 일어서기.
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비 당뇨병 컨트롤
머리를 위로 기울이기, 혈관 반응성, 일어서기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TCD-혈류 속도(TCD_BFV)의 프로필을 비교합니다.
기간: 1년
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CO2 반응성은 기준선, 과호흡 및 CO2 재호흡 동안 TCD_BFV와 CO2 변화 사이의 회귀 기울기로 측정됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UTlight 혈류(UT_BF)와 국부산소측정(UT_Ox)의 프로필을 비교하기 위해.
기간: 1년
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CO2 반응성은 기준선, 과호흡 및 CO2 재호흡 동안 UT_BF 또는 UT_Ox와 CO2 변화 사이의 회귀 기울기로 측정됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vera Novak, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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