니코틴 갈망을 치료하기 위한 TNS (TNS-nicotine)
2014년 6월 27일 업데이트: Pedro Shiozawa, Santa Casa Medical School
삼차 신경 자극(TNS)이 니코틴 갈망에 미치는 영향: 2상, 교차, 무작위, 가짜 대조 임상 시험
전기 자극은 피질하 영역에 직접적인 조절 효과를 제공합니다.
실제로, 신경영상 연구는 편도체, 뇌섬엽, 전중심이랑, 해마 및 시상과 같은 특정 뇌 영역에서 신경 활동의 변화를 보여줍니다.
삼차신경과 확립된 신경해부학적 연결은 "상향식" 신경조절이라는 메커니즘과 연관되어 있습니다.
이 가설에 따르면 전기 자극의 확산은 말초 신경에서 뇌간을 향한 경로를 따라 피질 및 피질 하부 영역에 광고됩니다.
편도체 및 해마와 같은 보상 시스템에 관련된 구조에 대한 연결은 이론적으로 이 영역에서 기능 장애가 있는 뇌 활동을 조절할 수 있으며 이는 유리한 임상 효과를 유발할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
22
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pedro Shiozawa, MD
- 전화번호: 551134662105
- 이메일: pedroshiozawa@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Quirino Cordeiro, MD PhD
- 전화번호: 551134662100
- 이메일: qcordeiro@yahoo.com
연구 장소
-
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 04017030
- Centro de Atencao Integrada à Saúde Mental - CAISM
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연락하다:
- Pedro Shiozawa, MD
- 전화번호: 551134662105
- 이메일: pedroshiozawa@gmail.com
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부수사관:
- Pedro Shiozawa, MD
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수석 연구원:
- Bruno Shiozawa, MD
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부수사관:
- Quirino Cordeiro, MD PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 두 장르
- 정신과 의사가 관리하는 DSM-IV의 진단 기준에 따라 최소 12개월 동안 니코틴 관련 장애로 진단되었습니다.
- 또한 Nicotine Dependence Fagerstrom Test 점수가 5점 이상인 것을 포함 기준으로 채택합니다.
- 마지막으로 환자는 포르투갈어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
- 환자는 자발적인 요청에서 선택됩니다. 정보에 입각한 동의에 따라 -
제외 기준:
- 양극성 정동 장애, 알코올 의존, 정신 분열증 및 치매와 같은 기타 정신과 진단.
- 또한 신경변성 질환, 뇌졸중, 활동 중인 암, 울혈성 심부전 또는 만성 폐쇄성 폐질환 3기 또는 4기와 같은 심각한 신경학적 또는 의학적 질환이 있는 환자는 제외했습니다.
마지막으로, 심각한 자살 관념(지난 4주 동안 계획된 자살 또는 자살 시도)이 있는 환자는 제외됩니다. 이 경우 환자는 자살 생각의 심각도에 따라 적절한 임상 관리를 취할 연구 자체의 정신과 의사가 즉시 볼 것입니다.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: TNS 활성
삼차 신경 자극(TNS)
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V 뇌신경의 V1 가지에 대한 TNS 자극.
30분 동안 단일 세션.
환자는 자극의 마지막 3분 동안 특정 단서 유발 담배 갈망 모델을 겪게 됩니다.
갈망 점수는 자극 전후에 평가됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: TNS 가짜
삼차 신경 자극(TNS) - 가짜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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니코틴에 대한 갈망
기간: (T1) TNS 프로토콜 직전 ; (T2) TNS 프로토콜 후 30분
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니코틴 갈망에 대한 큐 유도 이미지 전후의 시각적 척도에 의해 평가된 니코틴에 대한 갈망.
환자는 TNS 프로토콜의 마지막 3분(전체 시간은 30분) 동안 니코틴 갈망과 관련된 신호 유도 이미지에 대한 시각적 모델에 노출됩니다.
주요 비교는 T1과 T2 갈망 수준 사이입니다.
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(T1) TNS 프로토콜 직전 ; (T2) TNS 프로토콜 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruno Shiozawa, MD, Neuromodulation Laboratory - Santa Casa Medical School
- 연구 책임자: Pedro Shiozawa, MD, Neuromodulation Laboratory - Santa Casa Medical School
- 연구 의자: Quirino Cordeiro, MD PhD, Neuromodulation Laboratory - Santa Casa Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fecteau S, Agosta S, Hone-Blanchet A, Fregni F, Boggio P, Ciraulo D, Pascual-Leone A. Modulation of smoking and decision-making behaviors with transcranial direct current stimulation in tobacco smokers: a preliminary study. Drug Alcohol Depend. 2014 Jul 1;140:78-84. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.03.036. Epub 2014 Apr 16.
- Luigjes J, Breteler R, Vanneste S, de Ridder D. [Neuromodulation as an intervention for addiction: overview and future prospects]. Tijdschr Psychiatr. 2013;55(11):841-52. Dutch.
- Pedron S, Monnin J, Haffen E, Sechter D, Van Waes V. Repeated transcranial direct current stimulation prevents abnormal behaviors associated with abstinence from chronic nicotine consumption. Neuropsychopharmacology. 2014 Mar;39(4):981-8. doi: 10.1038/npp.2013.298. Epub 2013 Oct 24.
- Xu J, Fregni F, Brody AL, Rahman AS. Transcranial direct current stimulation reduces negative affect but not cigarette craving in overnight abstinent smokers. Front Psychiatry. 2013 Sep 20;4:112. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00112. eCollection 2013.
- Grundey J, Thirugnanasambandam N, Kaminsky K, Drees A, Skwirba AC, Lang N, Paulus W, Nitsche MA. Rapid effect of nicotine intake on neuroplasticity in non-smoking humans. Front Pharmacol. 2012 Oct 26;3:186. doi: 10.3389/fphar.2012.00186. eCollection 2012.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TNS-nicotine
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