고위험 혈색소병증에 대한 조혈모세포이식
2025년 2월 27일 업데이트: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
MT2014-10C: 고위험 혈색소병증 및 기타 적혈구 수혈 의존성 장애가 있는 환자를 위한 동종 조혈모세포 이식
암 이외의 혈액질환 환자에 대한 줄기세포이식 결과를 수집하기 위한 연구이다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
51년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 겸상 적혈구 질환, 지중해 빈혈, 다이아몬드 블랙판 빈혈 또는 줄기 세포 이식이 필요한 기타 비악성 혈액 질환의 진단
- 허용 가능한 줄기 세포 출처 확인
- 수행 상태 ≥ 70%(Karnofsky) 또는 ≥ 70(Lansky 플레이 점수)
- 성인의 경우 크레아티닌 <2.0 mg/dl 또는 어린이의 경우 사구체 여과율 > 50 ml/min
- 빌리루빈, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제, 알칼리성 포스파타제 < 기관 정상 상한치의 5배
- 비대상성 울혈성 심부전 또는 조절되지 않는 부정맥 및 좌심실 박출률 > 40%의 부재
제외 기준:
- 능동적이고 통제되지 않는 감염
- 임신 또는 모유 수유
- HIV 양성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감소된 독성 절제 요법
일치하는 형제자매 기증자가 있는 환자 또는 관련이 없는 UCB 기증자가 있는 환자 및 12세 미만 및/또는 경증/중등도의 철분 노출이 있는 DBA 환자에게 사용합니다.
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실험적: 감소된 강도의 준비 요법
혈연 기증자 골수가 있는 환자 및 >12세 및/또는 상당한 철분 노출이 있는 DBA 환자에게 사용합니다.
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실험적: 골수 절제 준비 요법
일치하는 형제 기증자, 혈연 관계가 없는 제대혈이 있는 환자 및 중증 지중해 빈혈이 있는 환자에게 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식 실패의 발생
기간: 42일
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42일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 6개월, 1년, 2년
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6개월, 1년, 2년
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무병 생존
기간: 6개월, 1년, 2년
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더 이상 적혈구 수혈 및/또는 기증자의 헤모글로빈 S 수치가 필요하지 않은 환자(낫적혈구병만 해당)
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6개월, 1년, 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashish Gupta, MBBS, MPH, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 선천성 골수 부전 증후군
- 골수 부전 장애
- 비뇨생식기 질환
- 혈구감소증
- 남성 비뇨 생식기 질환
- 비뇨기과 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
- 유전병, 선천적
- 대사 질환
- 배뇨 장애
- 비뇨기과 증상
- 소화기계 질환
- 백혈구 장애
- 췌장 질환
- 혈액 응고 장애
- 골수 질환
- 지질 대사 장애
- 출혈성 장애
- 빈혈, 용혈성, 선천성
- 빈혈, 용혈
- 빈혈증
- 혈소판 장애
- 유전되는 혈액 응고 장애
- 골수이형성 증후군
- 백혈구감소증
- 지질 대사, 선천적 오류
- 단백뇨
- 무과립구증
- 빈혈, 발육부전, 선천성
- 순수 적혈구 무형성증
- 외분비 췌장 기능 부전
- 지방종증
- 빈혈, 재생불량
- 슈와크만-다이아몬드 증후군
- 빈혈, 낫적혈구
- 지중해빈혈
- 베타-지중해혈증
- 혈색소뇨증
- 혈색소뇨증, 발작성
- 혈액 질환
- 호중구감소증
- 혈색소병증
- 빈혈, Diamond-Blackfan
- 혈소판무력증
기타 연구 ID 번호
- 2014OC034
- MT2014-10C (기타 식별자: Masonic Cancer Center, University of Minnesota)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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