편두통 발작 예방에 "Sekanjabin e Safarjali"(Quince Oxymel)의 효과
2014년 7월 9일 업데이트: Mohammad Hashem Hashempur, Shiraz University of Medical Sciences
동시 상부 위장관 기능 장애 환자의 편두통 발작 예방에 있어 "Sekanjabin e Safarjali"(Quince Oxymel), 프로프라놀롤 및 위약의 효과 비교
이 연구의 목적은 Quince Oxymel이 동시 상부 위장관 기능 장애가 있는 환자의 편두통 발작 예방에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 동시 상부 위장관 기능 장애가 있는 환자의 편두통 발작 예방에서 "Sekanjebin e Safarjali"(Quince Oxymel)의 경구 사용 효과를 평가하기 위한 무작위, 위약 대조, 삼중 맹검 임상 연구입니다.45
두통에 대한 국제 두통 학회 기준 [2]에 따라 서명된 동의서를 받은 후 15-70세 사이의 편두통 두통 환자가 이 시험에 포함되었습니다.
동시 상부 위장관 기능 장애가 있는 편두통 두통이 있는 45개의 사례는 단순 무작위화를 사용하여 3개의 팔에 할당됩니다.
Quince Oxymel, 프로프라놀롤 및 위약은 동일한 모양과 색상의 코드화된 무명 병으로 제공됩니다.
모과 옥시멜과 플라시보를 10cc씩 4주간 하루 3번 처방합니다.
시험 시작 시점과 시험 4주 동안의 편두통 발작의 빈도, 기간 및 강도를 주요 결과 측정으로 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fars
-
Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국, +98711
- 모병
- shiraz University of medical sciences
-
연락하다:
- Hashempur, MD, PhD
- 이메일: hashempur@gmail.com
-
수석 연구원:
- Mohammad H Hashempur, MD,PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 서면 동의서 제공
- 한 달에 최소 2번의 편두통 발작
제외 기준:
- 70세 이상의 환자
- 당뇨병 환자
- 만성 폐쇄성 폐질환 및 천식 환자
- 임신
- 심한 우울증
- 성기능 장애가 있는 환자
- 서맥성 부정맥 환자
- 마르멜로, 생강, 프로프라놀롤 또는 나프록센에 대한 과민 반응의 양성 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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활성 비교기: 프로프라놀롤
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활성 비교기: 모과의 옥시멜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두통 발작의 빈도
기간: 4 주
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4 주
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두통 발작의 지속 시간
기간: 4 주
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4 주
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Visual Analog Scale로 평가한 통증 점수
기간: 4 주
|
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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상부 위장관 증상의 자가 보고 개선(백분율)
기간: 4 주
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abdolhamid Shariat, MD, Assistant Professor, shiraz University of medical sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로