Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Sekanjabin e Safarjali" (Quince Oxymel) vaikutus migreenikohtausten ehkäisyyn

keskiviikko 9. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Mohammad Hashem Hashempur, Shiraz University of Medical Sciences

"Sekanjabin e Safarjali" (Quince Oxymel), propranololin ja lumelääkkeen tehokkuuden vertailu migreenikohtausten ehkäisyssä potilailla, joilla on samanaikainen maha-suolikanavan yläosan toimintahäiriö

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Quince Oxymel tehokas migreenikohtausten ehkäisyssä potilailla, joilla on samanaikaisesti ylemmän ruoansulatuskanavan toimintahäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, lumekontrolloitu, kolmoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan "Sekanjebin e Safarjalin" (Quince Oxymel) suun kautta tapahtuvan käytön vaikutuksia migreenikohtausten ehkäisyyn potilailla, joilla on samanaikainen ylemmän maha-suolikanavan toimintahäiriö.45 15–70-vuotiaat migreenipäänsärkyä sairastavat potilaat, jotka ovat saaneet allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen päänsärkykriteerien mukaisesti [2] ovat mukana tässä tutkimuksessa. 45 tapausta, joissa on migreenipäänsärkyä ja samanaikaisesti ylemmän maha-suolikanavan toimintahäiriöitä, jaetaan kolmeen haaraan yksinkertaisen satunnaistamisen avulla. Quince Oxymel, propranololi ja lumelääke annetaan koodatuissa, nimettömissä pulloissa, joissa on sama muoto ja väri. Kvitteni oksimelia ja lumelääkettä määrätään 10 cc, kolme kertaa päivässä 4 viikon ajan. Migreenikohtausten esiintymistiheys, kesto ja intensiteetti alkuvaiheessa ja 4 viikon kokeilun aikana arvioidaan ensisijaisena tulosmittauksena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, islamilainen tasavalta, +98711
        • Rekrytointi
        • shiraz University of medical sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohammad H Hashempur, MD,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alaikäraja 18 vuotta
  • antamalla kirjallinen tietoinen suostumus
  • sinulla on vähintään 2 migreenikohtausta kuukaudessa

Poissulkemiskriteerit:

  • yli 70-vuotiaita potilaita
  • potilailla, joilla on diabetes mellitus
  • potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja astma
  • raskaus
  • vakava masennus
  • seksuaalihäiriöistä kärsiville potilaille
  • bradyarytmiapotilaat
  • positiivinen historia yliherkkyysreaktioista kvittenille, inkiväärille, propranololille tai naprokseenille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Lääke: plasebo
Active Comparator: propranololi
Lääke: propranololi
Active Comparator: Kvittenen oksimeli
Lääke: Kvittenen oksimeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
päänsärkykohtausten taajuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
päänsärkykohtausten kesto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Visual Analog Scale -asteikolla arvioidut kipupisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
itse ilmoittama ylemmän maha-suolikanavan oireiden paraneminen (prosentteina)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shiraz University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Abdolhamid Shariat, MD, Assistant Professor, shiraz University of medical sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 90-01-64-3456

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa