Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van "Sekanjabin e Safarjali" (Quince Oxymel) bij de preventie van migraineaanvallen

9 juli 2014 bijgewerkt door: Mohammad Hashem Hashempur, Shiraz University of Medical Sciences

Vergelijking van de effectiviteit van "Sekanjabin e Safarjali" (kweepeer Oxymel), propranolol en placebo bij de preventie van migraineaanvallen bij patiënten met gelijktijdige bovenste gastro-intestinale disfunctie

Het doel van deze studie is om te bepalen of Quince Oxymel effectief is bij het voorkomen van migraineaanvallen bij patiënten met gelijktijdige disfunctie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, driedubbelblinde klinische studie om de effecten van oraal gebruik van "Sekanjebin e Safarjali" (Quince Oxymel) te evalueren bij de preventie van migraineaanvallen bij patiënten met gelijktijdige disfunctie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal.45 Patiënten met migraine in de leeftijd tussen 15-70 jaar, na getekende geïnformeerde toestemming, volgens de criteria van de International Headache Society voor hoofdpijn [2], worden in deze studie opgenomen. 45 gevallen met migrainehoofdpijn met gelijktijdige disfunctie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal zullen worden toegewezen aan drie armen door middel van eenvoudige randomisatie. Quince Oxymel, propranolol en placebo worden gegeven als gecodeerde, anonieme flessen met dezelfde vorm en kleur. Quince oxymel en placebo worden voorgeschreven als 10 cc, driemaal daags gedurende 4 weken. Frequentie, duur en intensiteit van migraineaanvallen bij het begin en gedurende 4 weken van de proefperiode zullen worden geëvalueerd als de primaire uitkomstmaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, Islamitische Republiek, +98711
        • Werving
        • shiraz University of medical sciences
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohammad H Hashempur, MD,PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimale leeftijd van 18 jaar
  • het geven van een schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • met minstens 2 migraineaanvallen per maand

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten ouder dan 70 jaar
  • patiënten met diabetes mellitus
  • patiënten met chronische obstructieve longziekte en astma
  • zwangerschap
  • ernstige depressie
  • patiënten met seksuele stoornissen
  • bradyaritmische patiënten
  • positieve geschiedenis van overgevoeligheidsreacties op kweepeer, gember, propranolol of naproxen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
Actieve vergelijker: propranolol
Actieve vergelijker: Kweepeer's oxymel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
frequentie van hoofdpijnaanvallen
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
duur van hoofdpijnaanvallen
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Pijnscores zoals beoordeeld door de Visual Analog Scale
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
zelfgerapporteerde verbetering van bovenste gastro-intestinale symptomen (in procenten)
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abdolhamid Shariat, MD, Assistant Professor, shiraz University of medical sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op placebo

3
Abonneren