- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02179775
Effect van "Sekanjabin e Safarjali" (Quince Oxymel) bij de preventie van migraineaanvallen
9 juli 2014 bijgewerkt door: Mohammad Hashem Hashempur, Shiraz University of Medical Sciences
Vergelijking van de effectiviteit van "Sekanjabin e Safarjali" (kweepeer Oxymel), propranolol en placebo bij de preventie van migraineaanvallen bij patiënten met gelijktijdige bovenste gastro-intestinale disfunctie
Het doel van deze studie is om te bepalen of Quince Oxymel effectief is bij het voorkomen van migraineaanvallen bij patiënten met gelijktijdige disfunctie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, driedubbelblinde klinische studie om de effecten van oraal gebruik van "Sekanjebin e Safarjali" (Quince Oxymel) te evalueren bij de preventie van migraineaanvallen bij patiënten met gelijktijdige disfunctie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal.45
Patiënten met migraine in de leeftijd tussen 15-70 jaar, na getekende geïnformeerde toestemming, volgens de criteria van de International Headache Society voor hoofdpijn [2], worden in deze studie opgenomen.
45 gevallen met migrainehoofdpijn met gelijktijdige disfunctie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal zullen worden toegewezen aan drie armen door middel van eenvoudige randomisatie.
Quince Oxymel, propranolol en placebo worden gegeven als gecodeerde, anonieme flessen met dezelfde vorm en kleur.
Quince oxymel en placebo worden voorgeschreven als 10 cc, driemaal daags gedurende 4 weken.
Frequentie, duur en intensiteit van migraineaanvallen bij het begin en gedurende 4 weken van de proefperiode zullen worden geëvalueerd als de primaire uitkomstmaten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamitische Republiek, +98711
- Werving
- shiraz University of medical sciences
-
Contact:
- Hashempur, MD, PhD
- E-mail: hashempur@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohammad H Hashempur, MD,PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimale leeftijd van 18 jaar
- het geven van een schriftelijke geïnformeerde toestemming
- met minstens 2 migraineaanvallen per maand
Uitsluitingscriteria:
- patiënten ouder dan 70 jaar
- patiënten met diabetes mellitus
- patiënten met chronische obstructieve longziekte en astma
- zwangerschap
- ernstige depressie
- patiënten met seksuele stoornissen
- bradyaritmische patiënten
- positieve geschiedenis van overgevoeligheidsreacties op kweepeer, gember, propranolol of naproxen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: placebo
|
|
Actieve vergelijker: propranolol
|
|
Actieve vergelijker: Kweepeer's oxymel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
frequentie van hoofdpijnaanvallen
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
duur van hoofdpijnaanvallen
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Pijnscores zoals beoordeeld door de Visual Analog Scale
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
zelfgerapporteerde verbetering van bovenste gastro-intestinale symptomen (in procenten)
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abdolhamid Shariat, MD, Assistant Professor, shiraz University of medical sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Hoofdpijnaandoeningen, primair
- Hoofdpijn aandoeningen
- Migraine-stoornissen
- Hoofdpijn
- Maag Ziekten
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge beta-antagonisten
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Antihypertensiva
- Vaatverwijdende middelen
- Propranolol
Andere studie-ID-nummers
- 90-01-64-3456
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Voltooid