허혈성 뇌졸중 관리에서 Tenecteplase 대 Alteplase(TALISMAN) (TALISMAN)

포함 기준:

1. 18세 ~ 80세
2. NIHSS ≥ 4인 급성 신경학적 결손
3. 출혈이 없는 머리의 비증강 컴퓨터 단층촬영(NECT)
4. 3~4.5시간 사이에 명확하게 정의된 발병 또는 마지막으로 잘 알려진 시간이 있는 급성 허혈성 뇌졸중 증상
5. 증상 발현 후 3~4.5시간 이내에 치료를 시작할 수 있습니다.

제외 기준:

1. NECT에 대한 두개내 출혈의 증거
2. 정상 NECT에서도 지주막하 출혈의 임상적 의심
3. NECT는 대뇌 반구의 1/3보다 큰 저밀도를 나타냄)
4. 두개내출혈/뇌졸중 병력
5. 통제되지 않는 HTN: 치료 시작 시점에 SBP가 >185mmHg로 유지되거나 DBP가 반복 측정에도 불구하고 >110mmHg로 유지됨
6. 알려진 동정맥 기형, 신생물 또는 동맥류
7. 뇌졸중 발병 시 목격한 발작
8. 급성 출혈 경향
9. 혈소판 수 <100,000/mm3
10. 48시간 이전에 aPTT 상승과 함께 헤파린 투여
11. INR에 관계없이 현재 항응고제(쿠마딘/와파린) 사용
12. 직접 트롬빈 억제제(다비가트란) 또는 직접 인자 Xa 억제제(리바록사반, 아픽사반)의 사전 사용(48시간 이내)
13. 이전 3개월 이내: 두개내 또는 척추 수술, 두부 외상 또는 이전 뇌졸중
14. 지난 7일 이내에 비압박성 부위의 동맥 천자
15. 임신 테스트 결과 양성인 가임기 여성
16. NIH 뇌졸중 척도 >25(심각한 결핍) 또는 <4 및 실어증 없음(경미한 결핍) 또는 빠르게 개선
17. 증상이 저절로 사라짐
18. 수술 후 또는 중대한 외상 후 14일
19. 지난 21일 이내의 최근 위장관 또는 요로 출혈
20. 지난 3개월 이내의 최근 급성 심근경색
21. 혈청 포도당 <50 mg/dl 또는 >400 mg/dL
22. 80세 이상 또는 18세 미만
23. 허혈성 뇌졸중 및 진성 당뇨병의 병력
24. 환자의 동의나 위임장을 받을 수 없음
25. 기준선 mRS > 2
26. 치료 기간 종료 20분 전까지 동의를 얻지 못한 경우.
27. 피험자는 지난 72시간 이내에 혈전용해제로 치료를 받았습니다.
28. 피험자가 임산부인 경우(양성 혈청 βHCG 임신 검사, 양성 소변 임신 검사 또는 임상적으로 명백한 임신)
29. 피험자가 조사자의 의견에 따라 임상 연구 프로토콜을 준수할 가능성이 없거나 다른 이유로 적합하지 않은 경우