Tenecteplasa frente a alteplasa en el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico (TALISMAN) (TALISMAN)

Criterios de inclusión:

1. Edad 18 a 80 años
2. Déficit neurológico agudo con NIHSS ≥ 4
3. Tomografía computarizada sin contraste (NECT) de la cabeza que no muestra hemorragia
4. Síntomas de accidente cerebrovascular isquémico agudo con inicio o tiempo de duración bien conocido, claramente definido entre 3 y 4,5 horas
5. El tratamiento puede iniciarse dentro de las 3 a 4,5 horas desde el inicio de los síntomas.

Criterio de exclusión:

1. Evidencia de hemorragia intracraneal en NECT
2. Sospecha clínica de hemorragia subaracnoidea incluso con NECT normal
3. NECT muestra una hipodensidad superior a 1/3 del hemisferio cerebral)
4. Antecedentes de hemorragia intracraneal/accidente cerebrovascular
5. HTA no controlada: en el momento en que comienza el tratamiento, la PAS permanece >185 mmHg o la PAD permanece >110 mmHg a pesar de las mediciones repetidas
6. Malformación arteriovenosa conocida, neoplasia o aneurisma
7. Convulsión presenciada al inicio del accidente cerebrovascular
8. Tendencias hemorrágicas agudas
9. Recuento de plaquetas <100.000/mm3
10. Heparina recibida en las 48 horas previas con TTPa elevado
11. Uso actual de un anticoagulante (Coumadin/Warfarin) independientemente del INR
12. Uso previo (dentro de las 48 horas) de inhibidores directos de la trombina (dabigatrán) o inhibidores directos del factor Xa (rivaroxabán, apixabán)
13. Dentro de los 3 meses anteriores: cirugía intracraneal o espinal, traumatismo craneoencefálico o accidente cerebrovascular previo
14. Punción arterial en sitio no comprimible en los últimos 7 días
15. Mujer en edad fértil que tiene una prueba de embarazo positiva
16. Escala de accidentes cerebrovasculares NIH >25 (déficit grave) o <4 y sin disfasia (déficit leve) o mejora rápidamente
17. Síntomas que desaparecen espontáneamente
18. 14 días postoperatorio o post traumatismo mayor
19. Hemorragia gastrointestinal o del tracto urinario reciente en los últimos 21 días
20. IM agudo reciente en los últimos 3 meses
21. Glucosa sérica <50 mg/dl o >400 mg/dl
22. Edad >80 o menos de 18
23. Antecedentes de accidente cerebrovascular isquémico Y diabetes mellitus
24. No se puede obtener el consentimiento del paciente o el poder notarial
25. mRS basal > 2
26. Consentimiento no obtenido 20 minutos antes del cierre de la ventana terapéutica.
27. El sujeto ha sido tratado con un agente trombolítico en las últimas 72 horas.
28. El sujeto es una mujer embarazada (prueba de embarazo βHCG positiva en suero, prueba de embarazo en orina positiva o embarazo clínicamente evidente)
29. En opinión del investigador, es poco probable que el sujeto cumpla con el protocolo del estudio clínico o no es adecuado por cualquier otra razón.