Tenecteplase versus Alteplase no tratamento de AVC isquêmico (TALISMAN) (TALISMAN)

Critério de inclusão:

1. Idade 18 a 80 anos
2. Déficit neurológico agudo com NIHSS ≥ 4
3. Tomografia computadorizada sem contraste (NECT) da cabeça sem hemorragia
4. Sintomas agudos de AVC isquêmico com início ou tempo bem conhecido, claramente definidos entre 3 e 4,5 horas
5. O tratamento pode ser iniciado dentro de 3 a 4,5 horas após o início dos sintomas

Critério de exclusão:

1. Evidência de hemorragia intracraniana na NECT
2. Suspeita clínica de hemorragia subaracnóidea mesmo com NECT normal
3. NECT mostra hipodensidade maior que 1/3 do hemisfério cerebral)
4. História de hemorragia intracraniana/derrame
5. Hipertensão não controlada: No início do tratamento, a PAS permanece >185 mmHg ou a PAD permanece >110 mmHg, apesar das medições repetidas
6. Malformação arteriovenosa conhecida, neoplasia ou aneurisma
7. Convulsão testemunhada no início do AVC
8. Tendências de sangramento agudo
9. Contagem de plaquetas <100.000/mm3
10. Heparina recebida nas 48 horas anteriores com aPTT elevado
11. Uso atual de um anticoagulante (Coumadin/Warfarin) independentemente do INR
12. Uso prévio (dentro de 48 horas) de inibidores diretos da trombina (dabigatrana) ou inibidores diretos do fator Xa (rivaroxabana, apixabana)
13. Nos últimos 3 meses: cirurgia intracraniana ou espinhal, traumatismo craniano ou acidente vascular cerebral anterior
14. Punção arterial em local não compressível nos últimos 7 dias
15. Mulher em idade reprodutiva com teste de gravidez positivo
16. Escala de AVC do NIH >25 (déficit grave) ou <4 e sem disfasia (déficit leve) ou melhorando rapidamente
17. Sintomas desaparecendo espontaneamente
18. 14 dias de pós-operatório ou pós-trauma grave
19. Hemorragia recente do trato gastrointestinal ou urinário nos últimos 21 dias
20. IAM agudo recente nos últimos 3 meses
21. Glicose sérica <50 mg/dl ou >400 mg/dL
22. Idade > 80 ou menos de 18
23. História de acidente vascular cerebral isquêmico E diabetes mellitus
24. Incapaz de obter consentimento do paciente ou procuração
25. Linha de base mRS > 2
26. Consentimento não obtido até 20 minutos antes do fechamento da janela terapêutica.
27. O sujeito foi tratado com um agente trombolítico nas últimas 72 horas
28. O sujeito é uma mulher grávida (teste de gravidez βHCG sérico positivo, teste de gravidez de urina positivo ou gravidez clinicamente evidente)
29. O sujeito é, na opinião do investigador, improvável de cumprir o protocolo do estudo clínico ou é inadequado por qualquer outro motivo