중환자실 입원 후 당뇨병 (DIAFIC)
2014년 7월 7일 업데이트: Christophe De Block
중환자실 입원 후 포도당 대사 장애 및 당뇨병 발생의 발생률 및 소인인자
스트레스성 고혈당증은 중환자실(ICU)에 입원하는 동안 일반적으로 관찰되며 결과에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
이전에 당뇨병이 없었던 환자에서 발생하는 경우 포도당 대사의 잠복 장애를 반영한다는 가설이 있습니다.
이 현상의 발생률을 평가하고 위험 요인을 식별하면 임박한 제2형 당뇨병의 예방, 발견 및 조기 치료를 지원할 수 있습니다. 우리는 포도당 대사 장애를 선별하기 위해 ICU 입원 후 약 6-9개월 후에 포도당 내성 검사를 수행할 것입니다.
또한 퇴원 후 장애를 예측할 수 있는 특성인 환자 특성, 질병 중증도 및 포도당 대사 매개변수, FINDRISC(Finnish Diabetes Risc Score)를 조사했습니다.
400명의 환자를 등록할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antwerpen
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Edegem, Antwerpen, 벨기에, 2650
- 모병
- Antwerp University Hospital
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연락하다:
- Philippe G Jorens, MD, PhD
- 전화번호: 3635 00323821
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부수사관:
- Walter Verbrugghe, MD
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부수사관:
- Tom Schepens, MD PhD
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부수사관:
- Karolien Janssens, MD
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수석 연구원:
- Christophe De Block, MD, PhD
-
부수사관:
- Sofie Van Ackerbroeck, MD
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부수사관:
- Philippe G Jorens, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICU 환자
설명
포함 기준:
- ≥ 18세)
- 중환자실에 36시간 이상 입원
- ICU 퇴원 후 6개월 동안 아직 살아 있음
제외 기준:
- 알려진 당뇨병 또는 기타 포도당 내성 장애
- 예상 짧은 기대 수명
- 임신
- 이식 또는 급성 췌장 질환의 병력
- 정보에 입각한 동의에 대한 명확한 이해를 방해하는 언어 장벽
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ICU 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 대사 장애
기간: ICU 퇴원 후 6~9개월
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후속 방문에서 환자는 금식 후와 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 후 2시간 후에 혈당 수치를 샘플링합니다.
HbA1c 수준도 한 번 샘플링됩니다.
포도당 대사에서 가능한 장애는 다음과 같습니다: 고립된 공복 혈당 장애(IFG) = 100-125mg/dl의 공복 혈장 포도당(FPG) 수준, OGTT 후 2시간 값 <140mg/dl.
고립된 내당능 장애(IGT) = 공복 수준이 100mg/dl 미만인 상태에서 140-199mg/dl의 OGTT 후 2시간 값.
IFG와 IGT의 결합된 특성을 가진 환자는 두 기준을 모두 충족합니다(FPG = 100-125mg/dl 및 OGTT 후 2시간 값 = 140-199mg/d).
환자가 다음 기준 중 하나를 가질 때 진성 당뇨병으로 진단됩니다: FPG가 126mg/dl 이상, OGTT 후 2시간 값이 200mg/dl 이상, HbA1c가 6.5% 이상.
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ICU 퇴원 후 6~9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불리한 결과를 예측하는 환자 특성
기간: ICU 퇴원 후 6~9개월
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환자의 신장, 체중, 체질량 지수(BMI), 입원 사유, 입원 전 가정 약물, 입원 중 치료(스테로이드, 승압제, 수축 촉진제, 기계적 환기, 인슐린, 총 비경구 영양(TPN), 검사실 검사의 효과를 평가합니다. 중환자실(ICU) 입원에 대한 혈당 및 HbA1c를 포함한 값을 1차 결과 매개변수로 평가했습니다.
또한 승압제 또는 강압 요법, 기계적 환기 및 병원 체류 기간과 함께 SAPS-3(Simplified Acute Physiology Score) 및 일일 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수를 질병 중증도의 매개변수로 고려할 것입니다. 그리고 중환자실.
또한 환자는 후속 방문 중에 FINDRISC(Finnish Diabetes Risk Score) 설문지를 작성하고 이 결과를 1차 결과 매개변수와 비교할 것입니다.
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ICU 퇴원 후 6~9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gornik I, Vujaklija-Brajkovic A, Renar IP, Gasparovic V. A prospective observational study of the relationship of critical illness associated hyperglycaemia in medical ICU patients and subsequent development of type 2 diabetes. Crit Care. 2010;14(4):R130. doi: 10.1186/cc9101. Epub 2010 Jul 8. Erratum In: Crit Care. 2010;14(5):444.
- Van Ackerbroeck S, Schepens T, Janssens K, Jorens PG, Verbrugghe W, Collet S, Van Hoof V, Van Gaal L, De Block C. Incidence and predisposing factors for the development of disturbed glucose metabolism and DIabetes mellitus AFter Intensive Care admission: the DIAFIC study. Crit Care. 2015 Oct 2;19:355. doi: 10.1186/s13054-015-1064-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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