Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diabetes mellitus efter intensivvårdsinläggning (DIAFIC)

7 juli 2014 uppdaterad av: Christophe De Block

Incidens och predisponerande faktorer för utveckling av glukosmetabolismstörningar och diabetes mellitus efter intensivvårdsinläggning

Stresshyperglykemi observeras vanligen under sjukhusvistelse på intensivvårdsavdelningen (ICU) och har visat sig påverka resultatet negativt. Det har antagits att, när det förekommer hos tidigare icke-diabetespatienter, återspeglar det en latent störning av glukosmetabolismen. Att bedöma förekomsten av detta fenomen och identifiera dess riskfaktorer kan stödja förebyggande, upptäckt och tidig behandling av förestående diabetes mellitus typ 2. Vi kommer att utföra ett glukostoleranstest cirka 6-9 månader efter inläggning på intensivvårdsavdelningen för att screena för störningar i glukosmetabolismen. Vidare undersökte vi egenskaper som kunde ha förutsägt störningarna efter utskrivningen: patientegenskaper, parametrar för sjukdomens svårighetsgrad och glukosmetabolism, samt FINDRISC (Finish Diabetes Risc Score). Vi planerar att registrera 400 patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Belgien
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
        • Rekrytering
        • Antwerp University Hospital
        • Kontakt:
          • Philippe G Jorens, MD, PhD
          • Telefonnummer: 3635 00323821
        • Underutredare:
          • Walter Verbrugghe, MD
        • Underutredare:
          • Tom Schepens, MD PhD
        • Underutredare:
          • Karolien Janssens, MD
        • Huvudutredare:
          • Christophe De Block, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Sofie Van Ackerbroeck, MD
        • Underutredare:
          • Philippe G Jorens, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ICU-patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år)
  • inlagd i 36 timmar eller längre på intensivvårdsavdelningen
  • fortfarande vid liv 6 månader efter ICU-utskrivning

Exklusions kriterier:

  • känd diabetes mellitus eller någon annan störning av glukostolerans
  • en beräknad kort livslängd
  • graviditet
  • en historia av transplantation eller akut pankreassjukdom
  • språkbarriär som förhindrar en tydlig förståelse av det informerade samtycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ICU-patienter
Övrig: Oralt glukostoleranstest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Störning av glukosmetabolismen
Tidsram: 6-9 månader efter ICU-utskrivning
Vid ett uppföljningsbesök kommer patienterna att få sina blodsockernivåer provtagna både efter fasta och 2 timmar efter ett oralt glukostoleranstest (OGTT). HbA1c-nivåer kommer också att tas en gång. Möjliga störningar i glukosmetabolismen är följande: isolerat nedsatt fasteglukos (IFG) = fasteplasmaglukosnivå (FPG) på 100-125 mg/dl med 2-timmarsvärdet efter OGTT <140 mg/dl. Isolerad nedsatt glukostolerans (IGT) = 2-timmarsvärde efter OGTT på 140-199 mg/dl med fastenivån <100 mg/dl. Patienter med kombinerade egenskaper hos IFG och IGT uppfyller båda kriterierna (FPG = 100-125 mg/dl och 2-timmarsvärde efter OGTT = 140-199 mg/d). Diabetes mellitus diagnostiseras när en patient har något av följande kriterier: FPG mer eller lika med 126mg/dl, 2-h värde efter OGTT mer eller lika med 200 mg/dl, HbA1c mer eller lika med 6,5%.
6-9 månader efter ICU-utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientegenskaper som förutsäger negativa resultat
Tidsram: 6-9 månader efter ICU-utskrivning
Vi kommer att bedöma effekten av patientens längd, vikt, kroppsmassaindex (BMI), inläggningsorsak, hemmedicinering före inläggning, behandling vid inläggning (steroider, vasopressorer, inotropa, mekanisk ventilation, insulin, total parenteral nutrition (TPN), laboratorium värden inklusive blodsocker och HbA1c vid inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU) på vår primära utfallsparameter. Dessutom kommer vi att ta hänsyn till förenklad akut fysiologi-poäng (SAPS-3) och den dagliga sekventiella organsviktsbedömningen (SOFA) som parametrar för sjukdomens svårighetsgrad, tillsammans med vasopressor- eller inotropisk terapi, mekanisk ventilation och vistelsetid på sjukhuset och ICU. Dessutom kommer våra patienter att fylla i det finska diabetesriskresultatet (FINDRISC) under sitt uppföljningsbesök, och vi kommer också att jämföra detta resultat med den primära utfallsparametern.
6-9 månader efter ICU-utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Christophe De Block

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

2 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC 12/2/22
  • B300201213039 (Annan identifierare: Belgisch registratienummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Oralt glukostoleranstest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera