Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetes mellitus tehohoidon jälkeen (DIAFIC)

maanantai 7. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Christophe De Block

Glukoosiaineenvaihduntahäiriöiden ja diabeteksen ilmaantuvuus ja altistavat tekijät tehohoidon jälkeen

Stressihyperglykemiaa havaitaan yleisesti sairaalahoidon aikana tehohoitoyksikössä (ICU), ja sen on osoitettu vaikuttavan haitallisesti lopputulokseen. On oletettu, että jos se esiintyy aiemmin ei-diabeettisilla potilailla, se heijastaa piilevää glukoosiaineenvaihdunnan häiriötä. Ilmiön esiintyvyyden arvioiminen ja riskitekijöiden tunnistaminen voisi tukea uhkaavan tyypin 2 diabeteksen ehkäisyä, havaitsemista ja varhaista hoitoa. Suoritamme glukoositoleranssitestin noin 6-9 kuukautta teho-osastolle tulon jälkeen glukoosiaineenvaihdunnan häiriöiden seulomiseksi. Lisäksi tutkimme ominaisuuksia, jotka olisivat voineet ennustaa kotiutuksen jälkeisiä häiriöitä: potilasominaisuudet, taudin vakavuuden ja glukoosiaineenvaihdunnan parametrit sekä FINDRISC (Finnish Diabetes Risc Score). Suunnittelemme mukaan 400 potilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
        • Rekrytointi
        • Antwerp University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Philippe G Jorens, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 3635 00323821
        • Alatutkija:
          • Walter Verbrugghe, MD
        • Alatutkija:
          • Tom Schepens, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Karolien Janssens, MD
        • Päätutkija:
          • Christophe De Block, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Sofie Van Ackerbroeck, MD
        • Alatutkija:
          • Philippe G Jorens, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ICU-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta vanha)
  • otettu 36 tunniksi tai pidemmäksi ajaksi teho-osastolle
  • edelleen elossa 6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu diabetes mellitus tai mikä tahansa muu glukoosinsietohäiriö
  • arvioitu lyhyt elinikä
  • raskaus
  • anamneesissa elinsiirto tai akuutti haimasairaus
  • kielimuuri, joka estää tietoisen suostumuksen selkeän ymmärtämisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ICU-potilaat
Muut: Suun glukoositoleranssitesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosiaineenvaihdunnan häiriö
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
Seurantakäynnillä potilailta mitataan verensokeriarvot sekä paaston jälkeen että 2 tuntia suun glukoositoleranssitestin (OGTT) jälkeen. HbA1c-tasot otetaan myös kerran. Mahdollisia glukoosiaineenvaihdunnan häiriöitä ovat seuraavat: eristetty heikentynyt paastoglukoosi (IFG) = plasman paastoglukoosi (FPG) taso 100-125 mg/dl, 2 tunnin arvo OGTT:n jälkeen <140 mg/dl. Yksittäinen heikentynyt glukoositoleranssi (IGT) = 2 tunnin arvo OGTT:n jälkeen 140-199 mg/dl paastotasolla <100 mg/dl. Potilaat, joilla on yhdistettyjä IFG:n ja IGT:n ominaisuuksia, täyttävät molemmat kriteerit (FPG = 100-125 mg/dl ja 2 tunnin arvo OGTT:n jälkeen = 140-199 mg/dl). Diabetes mellitus diagnosoidaan, kun potilaalla on jokin seuraavista kriteereistä: FPG enemmän tai yhtä suuri kuin 126 mg/dl, 2 tunnin arvo OGTT:n jälkeen enemmän tai yhtä suuri kuin 200 mg/dl, HbA1c enemmän tai yhtä suuri kuin 6,5 %.
6-9 kuukautta tehoosaston kotiuttamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ominaisuudet, jotka ennustavat haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
Arvioimme potilaan pituuden, painon, painoindeksin (BMI), vastaanottosyyn, vastaanottoa edeltävän kotilääkityksen, vastaanottoaikaisen hoidon (steroidit, vasopressorit, inotrooppiset lääkkeet, koneellinen ventilaatio, insuliini, parenteraalinen kokonaisravitsemus (TPN), laboratorio) vaikutuksen. arvot, mukaan lukien verensokeri ja HbA1c tehohoitoyksikön (ICU) yhteydessä, ensisijaisena tulosparametrinamme. Lisäksi otamme taudin vakavuuden parametreina huomioon yksinkertaistetun akuutin fysiologian pistemäärän (SAPS-3) ja päivittäisen peräkkäisen elinten vajaatoiminnan (SOFA) pistemäärän sekä vasopressori- tai inotrooppisen hoidon, mekaanisen ventilaation ja sairaalahoidon keston. ja ICU. Lisäksi potilaamme täyttävät Suomen Diabetes Risk Score (FINDRISC) -kyselyn seurantakäynnin aikana, ja vertaamme tätä tulosta myös ensisijaiseen tulosparametriin.
6-9 kuukautta tehoosaston kotiuttamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Christophe De Block

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC 12/2/22
  • B300201213039 (Muu tunniste: Belgisch registratienummer)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa