Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetes mellitus efter intensiv indlæggelse (DIAFIC)

7. juli 2014 opdateret af: Christophe De Block

Forekomst og prædisponerende faktorer for udvikling af glukosemetabolismeforstyrrelser og diabetes mellitus efter intensiv indlæggelse

Stresshyperglykæmi ses almindeligvis under indlæggelse på intensivafdelingen (ICU) og har vist sig at have en negativ indflydelse på resultatet. Det er blevet antaget, at når det forekommer hos tidligere ikke-diabetespatienter, afspejler det en latent forstyrrelse af glukosemetabolismen. At vurdere forekomsten af ​​dette fænomen og identificere dets risikofaktorer kan understøtte forebyggelse, opdagelse og tidlig behandling af forestående diabetes mellitus type 2. Vi vil udføre en glukosetolerancetest ca. 6-9 måneder efter ICU-indlæggelse for at screene for forstyrrelser i glukosemetabolismen. Desuden undersøgte vi karakteristika, der kunne have forudsagt post-udskrivelsesforstyrrelser: patientkarakteristika, parametre for sygdommens sværhedsgrad og glukosemetabolisme samt FINDRISC (Finnish Diabetes Risc Score). Vi planlægger at indskrive 400 patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
        • Rekruttering
        • Antwerp University Hospital
        • Kontakt:
          • Philippe G Jorens, MD, PhD
          • Telefonnummer: 3635 00323821
        • Underforsker:
          • Walter Verbrugghe, MD
        • Underforsker:
          • Tom Schepens, MD PhD
        • Underforsker:
          • Karolien Janssens, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Christophe De Block, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Sofie Van Ackerbroeck, MD
        • Underforsker:
          • Philippe G Jorens, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICU patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år)
  • indlagt i 36 timer eller længere på intensivafdelingen
  • stadig i live 6 måneder efter ICU-udskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • kendt diabetes mellitus eller enhver anden glucosetoleranceforstyrrelse
  • en estimeret kort forventet levetid
  • graviditet
  • en historie med transplantation eller akut bugspytkirtelsygdom
  • sprogbarriere, der forhindrer en klar forståelse af det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICU patienter
Andet: Oral glukosetolerancetest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forstyrrelse i glukosemetabolismen
Tidsramme: 6-9 måneder efter ICU-udskrivning
Ved et opfølgningsbesøg vil patienter få prøvet deres blodsukkerniveauer både efter faste og 2 timer efter en oral glucosetolerancetest (OGTT). HbA1c-niveauer vil også blive udtaget én gang. Mulige forstyrrelser i glukosemetabolismen er følgende: isoleret svækket fastende glukose (IFG) = fastende plasmaglukose (FPG) niveau på 100-125 mg/dl med 2-timers værdien efter OGTT <140 mg/dl. Isoleret nedsat glukosetolerance (IGT) = 2-timers værdi efter OGTT på 140-199 mg/dl med fasteniveauet <100 mg/dl. Patienter med kombinerede karakteristika af IFG og IGT opfylder begge kriterier (FPG = 100-125 mg/dl og 2-timers værdi efter OGTT = 140-199 mg/d). Diabetes mellitus diagnosticeres, når en patient har et af følgende kriterier: FPG mere eller lig med 126mg/dl, 2-timers værdi efter OGTT mere eller lig med 200 mg/dl, HbA1c mere eller lig med 6,5%.
6-9 måneder efter ICU-udskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientkarakteristika, der forudsiger uønskede udfald
Tidsramme: 6-9 måneder efter ICU-udskrivning
Vi vil vurdere effekten af ​​patientens længde, vægt, body mass index (BMI), indlæggelsesårsag, hjemmemedicin før indlæggelse, behandling under indlæggelsen (steroider, vasopressorer, inotropika, mekanisk ventilation, insulin, total parenteral ernæring (TPN), laboratorium værdier inklusive blodsukker og HbA1c på intensiv afdeling (ICU) indlæggelse på vores primære resultatparameter. Desuden vil vi tage højde for Simplified Acute Physiology Score (SAPS-3) og den daglige Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score som parametre for sygdommens sværhedsgrad sammen med vasopressor- eller inotropisk terapi, mekanisk ventilation og opholdstid på hospitalet. og ICU. Desuden vil vores patienter udfylde det finske diabetesrisikoscore (FINDRISC) spørgeskema under deres opfølgningsbesøg, og vi vil også sammenligne dette resultat med den primære udfaldsparameter.
6-9 måneder efter ICU-udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christophe De Block

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2014

Først opslået (Skøn)

2. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC 12/2/22
  • B300201213039 (Anden identifikator: Belgisch registratienummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Oral glukosetolerancetest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner