Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetes Mellitus na opname op de intensive care (DIAFIC)

7 juli 2014 bijgewerkt door: Christophe De Block

Incidentie en predisponerende factoren voor de ontwikkeling van glucosemetabolismestoornissen en diabetes mellitus na opname op de intensive care

Stresshyperglykemie wordt vaak waargenomen tijdens ziekenhuisopname op de intensive care (ICU) en het is aangetoond dat het de uitkomst nadelig beïnvloedt. De hypothese is dat, wanneer het voorkomt bij voorheen niet-diabetische patiënten, het een latente verstoring van het glucosemetabolisme weerspiegelt. Het beoordelen van de incidentie van dit fenomeen en het identificeren van de risicofactoren kan de preventie, detectie en vroege behandeling van dreigende diabetes mellitus type 2 ondersteunen. We zullen ongeveer 6-9 maanden na opname op de IC een glucosetolerantietest uitvoeren om te screenen op stoornissen van het glucosemetabolisme. Verder onderzochten we kenmerken die de stoornissen na ontslag hadden kunnen voorspellen: patiëntkenmerken, parameters van de ernst van de ziekte en van het glucosemetabolisme, evenals de FINDRISC (Finse Diabetes Risc Score). We zijn van plan om 400 patiënten in te schrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, België, 2650
        • Werving
        • Antwerp University Hospital
        • Contact:
          • Philippe G Jorens, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 3635 00323821
        • Onderonderzoeker:
          • Walter Verbrugghe, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Tom Schepens, MD PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Karolien Janssens, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christophe De Block, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Sofie Van Ackerbroeck, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Philippe G Jorens, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

IC-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 18 jaar oud)
  • 36 uur of langer opgenomen op de IC
  • nog in leven 6 maanden na ontslag uit de IC

Uitsluitingscriteria:

  • bekende diabetes mellitus of een andere stoornis van de glucosetolerantie
  • een geschatte korte levensverwachting
  • zwangerschap
  • een voorgeschiedenis van transplantatie of acute pancreasziekte
  • taalbarrière die een duidelijk begrip van de geïnformeerde toestemming verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IC-patiënten
Ander: Orale glucosetolerantietest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verstoring van het glucosemetabolisme
Tijdsspanne: 6-9 maanden na ontslag uit de IC
Bij een vervolgbezoek zullen patiënten hun bloedglucosewaarden laten testen, zowel na vasten als 2 uur na een orale glucosetolerantietest (OGTT). Ook worden er eenmalig HbA1c-waarden gemeten. Mogelijke stoornissen in het glucosemetabolisme zijn de volgende: geïsoleerde gestoorde nuchtere glucose (IFG) = nuchtere plasmaglucose (FPG)-spiegel van 100-125 mg/dl met de 2-uurswaarde na OGTT <140 mg/dl. Geïsoleerde verminderde glucosetolerantie (IGT) = 2-uurswaarde na OGTT van 140-199 mg/dl met een nuchtere waarde <100 mg/dl. Patiënten met gecombineerde kenmerken van IFG en IGT voldoen aan beide criteria (FPG = 100-125 mg/dl en 2-uurswaarde na OGTT = 140-199 mg/d). Diabetes mellitus wordt gediagnosticeerd wanneer een patiënt een van de volgende criteria heeft: FPG meer of gelijk aan 126 mg/dl, 2-uurs waarde na OGTT meer of gelijk aan 200 mg/dl, HbA1c meer of gelijk aan 6,5%.
6-9 maanden na ontslag uit de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntkenmerken die een ongunstig resultaat voorspellen
Tijdsspanne: 6-9 maanden na ontslag uit de IC
We beoordelen het effect van lengte, gewicht, body mass index (BMI), reden van opname, thuismedicatie vóór opname, behandeling tijdens opname (steroïden, vasopressoren, inotropica, mechanische beademing, insuline, totale parenterale voeding (TPN), laboratoriumonderzoek). waarden inclusief bloedglucose en HbA1c bij opname op de intensive care (ICU) op onze primaire uitkomstparameter. Bovendien zullen we rekening houden met de Simplified Acute Physiology Score (SAPS-3) en de dagelijkse Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score als parameters voor de ernst van de ziekte, samen met vasopressor- of inotrope therapie, mechanische beademing en de duur van het ziekenhuisverblijf en IC. Bovendien zullen onze patiënten tijdens hun vervolgbezoek de Finse Diabetes Risk Score (FINDRISC)-vragenlijst invullen en zullen we dit resultaat ook vergelijken met de primaire uitkomstparameter.
6-9 maanden na ontslag uit de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Christophe De Block

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC 12/2/22
  • B300201213039 (Andere identificatie: Belgisch registratienummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren