重症监护入院后的糖尿病 (DIAFIC)
2014年7月7日 更新者：Christophe De Block
重症监护入院后糖代谢紊乱和糖尿病的发生率和诱发因素
在重症监护病房 (ICU) 住院期间通常会观察到应激性高血糖症，并且已证明会对结果产生不利影响。
据推测，当它发生在以前没有糖尿病的患者身上时，它反映了葡萄糖代谢的潜在紊乱。
评估这种现象的发生率并确定其风险因素可以支持预防、检测和早期治疗即将发生的 2 型糖尿病。我们将在入住 ICU 后大约 6-9 个月进行葡萄糖耐量测试，以筛查葡萄糖代谢紊乱。
此外，我们检查了可以预测出院后紊乱的特征：患者特征、疾病严重程度和葡萄糖代谢的参数，以及 FINDRISC（芬兰糖尿病风险评分）。
我们计划招募 400 名患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antwerpen
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Edegem、Antwerpen、比利时、2650
- 招聘中
- Antwerp University Hospital
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接触：
- Philippe G Jorens, MD, PhD
- 电话号码：3635 00323821
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副研究员：
- Walter Verbrugghe, MD
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副研究员：
- Tom Schepens, MD PhD
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副研究员：
- Karolien Janssens, MD
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首席研究员：
- Christophe De Block, MD, PhD
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副研究员：
- Sofie Van Ackerbroeck, MD
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副研究员：
- Philippe G Jorens, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
ICU病人
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁）
- 入住 ICU 36 小时或更长时间
- ICU出院后6个月还活着
排除标准：
- 已知的糖尿病或任何其他葡萄糖耐量紊乱
- 估计寿命短
- 怀孕
- 移植史或急性胰腺疾病
- 语言障碍阻碍了对知情同意的清晰理解
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ICU病人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖代谢紊乱
大体时间：ICU出院后6-9个月
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在随访中，患者将在禁食后和口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 后 2 小时采集血糖水平样本。
HbA1c 水平也将被采样一次。
葡萄糖代谢的可能紊乱如下：孤立的空腹血糖受损 (IFG) = 空腹血糖 (FPG) 水平为 100-125 mg/dl，OGTT 后 2 小时值 <140 mg/dl。
孤立的糖耐量减低 (IGT) = OGTT 后 2 小时值 140-199 mg/dl，空腹水平 <100 mg/dl。
具有 IFG 和 IGT 综合特征的患者满足这两个标准（FPG = 100-125 mg/dl 和 OGTT 后 2 小时值 = 140-199 mg/d）。
当患者具有以下标准之一时，可诊断为糖尿病：FPG 大于或等于 126mg/dl，OGTT 后 2 小时值大于或等于 200 mg/dl，HbA1c 大于或等于 6.5%。
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ICU出院后6-9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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预测不良结果的患者特征
大体时间：ICU出院后6-9个月
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我们将评估患者身长、体重、体重指数 (BMI)、入院原因、入院前家庭用药、入院期间治疗（类固醇、血管加压药、正性肌力药、机械通气、胰岛素、全肠外营养 (TPN)、实验室我们的主要结果参数包括重症监护病房 (ICU) 入院时的血糖和 HbA1c 值。
此外，我们将考虑简化急性生理学评分 (SAPS-3) 和每日序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分作为疾病严重程度的参数，以及血管加压药或正性肌力治疗、机械通气和住院时间和重症监护病房。
此外，我们的患者将在随访期间完成芬兰糖尿病风险评分 (FINDRISC) 问卷，我们还将此结果与主要结果参数进行比较。
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ICU出院后6-9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gornik I, Vujaklija-Brajkovic A, Renar IP, Gasparovic V. A prospective observational study of the relationship of critical illness associated hyperglycaemia in medical ICU patients and subsequent development of type 2 diabetes. Crit Care. 2010;14(4):R130. doi: 10.1186/cc9101. Epub 2010 Jul 8. Erratum In: Crit Care. 2010;14(5):444.
- Van Ackerbroeck S, Schepens T, Janssens K, Jorens PG, Verbrugghe W, Collet S, Van Hoof V, Van Gaal L, De Block C. Incidence and predisposing factors for the development of disturbed glucose metabolism and DIabetes mellitus AFter Intensive Care admission: the DIAFIC study. Crit Care. 2015 Oct 2;19:355. doi: 10.1186/s13054-015-1064-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (预期的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月1日
首次发布 (估计)
2014年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月7日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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